Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van verschillende fysiotherapiemodaliteiten bij laterale epicondylitis

16 februari 2024 bijgewerkt door: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Vergelijking van de effecten van kinesiotaping en lasertherapie met hoge intensiteit bij patiënten met laterale epicondylitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Vergelijking van de effecten van kinesiotaping en lasertherapie met hoge intensiteit bij patiënten met laterale epicondylitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie was het doel om de effecten van oefentherapie, kinesiologische taping en hoge-intensiteitslasertherapie op pijn, spierkracht en functionele status bij patiënten met LE te vergelijken. Patiënten die zich vanwege elleboogpijn hebben aangemeld bij de polikliniek van het Sadi Konuk Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic en waarbij de diagnose unilaterale LE is gesteld, zullen worden geïncludeerd. Het onderzoek was gepland als gerandomiseerd, prospectief en gecontroleerd. Patiënten zullen worden gerandomiseerd met behulp van een tabel met willekeurige (gerandomiseerde) getallen en gelijkelijk over de groepen worden verdeeld. Voor de eerste groep wordt alleen lichaamsbeweging toegepast, voor de tweede groep lasertherapie en lichaamsbeweging met hoge intensiteit, en voor de derde groep kinesiologische taping en oefenbehandelingen. Er zullen zestig mensen aan het onderzoek deelnemen. Patiënten zullen vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 4 weken na de behandeling worden geëvalueerd. Bij de evaluatie van de patiënten werd de ernst van de pijn tijdens rust en activiteit gemeten met de Visueel Analoge Schaal (VAS), Snelle invaliditeit van de arm, schouder en hand (QuickDASH), Patiëntgebaseerde laterale epicondylitis-evaluatietest - Patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE), Jamar' De handknijpkracht wordt geëvalueerd met de handdynamometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Kalkoen, 34147
        • BakirkoySadiKonuk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Vrijwillige patiënten met de diagnose unilaterale laterale epicondylitis

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die eerder een behandeling voor laterale epicondylitis hebben ondergaan
  • Huidige extremiteitsfractuur of chirurgische geschiedenis
  • Aanwezigheid van aangeboren misvormingen in de bovenste extremiteit
  • Cervicale radiculopathie, myelopathie, plexopathie, beknellingsneuropathieën
  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen zoals beroerte, Parkinson, multiple sclerose, epilepsie en spierziekten
  • Aanwezigheid van huidlaesie, infectie en open wond op de aangedane extremiteit
  • Aanwezigheid van een metalen implantaat in de aangedane extremiteit
  • Reumatologische ziekte
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van pacemaker
  • Maligniteit
  • Cognitieve disfunctie
  • Aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening
Alle studiegroepen worden getraind in een thuisoefenprogramma met rek- en excentrische krachtoefeningen.
Gedragsmatig: Oefening
Het doel van oefentherapie is het strekken en versterken van de strek- en buigspieren van de pols. Alle studiegroepen kregen een oefenprogramma voor thuis, inclusief rek- en excentrische krachtoefeningen. De patiënt werd geïnstrueerd om te beginnen met strekken, en de patiënt werd geïnformeerd om gedurende 30 seconden te strekken door de pols met de andere hand te buigen, terwijl de schouder 90 graden gebogen was, de elleboog in extensie was en de onderarm geprononceerd was. Toen rekoefeningen pijnloos konden worden uitgevoerd, kreeg de patiënt de opdracht over te gaan tot krachtoefeningen. Excentrische versterkingsoefeningen voor polsextensoren en flexoren werden uitgelegd met een steun onder de onderarm en elke patiënt kreeg een schriftelijk programma ondersteund met beeldmateriaal. Er werd benadrukt dat de oefeningen binnen de pijngrens moesten worden uitgevoerd en patiënten werd verteld dat ze moesten stoppen als ze ernstige pijn hadden. Er werd verteld dat het oefenprogramma 2 keer per dag moest worden uitgevoerd, in 3 sets, 10 herhalingen.
Experimenteel: Kinesiotaping en beweging
Deze studiegroepen worden getraind in een oefenprogramma voor thuis en kinesiotaping. Kinesiotaping, spierremming en fasciacorrectietechnieken zullen worden toegepast in de onderarm zoals beschreven door Kase et al.
Gedragsmatig: Oefening
Het doel van oefentherapie is het strekken en versterken van de strek- en buigspieren van de pols. Alle studiegroepen kregen een oefenprogramma voor thuis, inclusief rek- en excentrische krachtoefeningen. De patiënt werd geïnstrueerd om te beginnen met strekken, en de patiënt werd geïnformeerd om gedurende 30 seconden te strekken door de pols met de andere hand te buigen, terwijl de schouder 90 graden gebogen was, de elleboog in extensie was en de onderarm geprononceerd was. Toen rekoefeningen pijnloos konden worden uitgevoerd, kreeg de patiënt de opdracht over te gaan tot krachtoefeningen. Excentrische versterkingsoefeningen voor polsextensoren en flexoren werden uitgelegd met een steun onder de onderarm en elke patiënt kreeg een schriftelijk programma ondersteund met beeldmateriaal. Er werd benadrukt dat de oefeningen binnen de pijngrens moesten worden uitgevoerd en patiënten werd verteld dat ze moesten stoppen als ze ernstige pijn hadden. Er werd verteld dat het oefenprogramma 2 keer per dag moest worden uitgevoerd, in 3 sets, 10 herhalingen.
Apparaat: Kinesiotaping
Het gebied waar de tape zou worden aangebracht, was schoon en droog. Als er sprake is van overmatig haar op het toedieningsgebied, werd de patiënten gevraagd dit gebied te scheren. Er werd uitgelegd dat crèmes en soortgelijke middelen niet mogen worden gebruikt. Als applicatietechniek werden spierremmingstechnieken en fasciacorrectietechnieken gebruikt. Er wordt een X-strook van ongeveer 25 cm en een Y-strook van 10 cm lang geprepareerd, zo lang als de afstand tussen de laterale epicondylus en de pols. De korte armen van de X-strip worden zonder uitrekking aan de dorsale zijde van de hand geplakt en het gekruiste deel van de strip wordt met maximale rek op de pols geplaatst. De lange armen van de X-strook worden langs de extensor carpi ulnaris en extensor carpi radialis aan de laterale epicondylus vastgehecht zonder te strekken. De Y-strip werd aangebracht met behulp van de fasciacorrectiemethode. De staarten van de Y-band werden met een oscillerende beweging aangebracht. De tapingprocedure werd 2 keer per week gedurende 3 weken toegepast, in totaal 6 keer.
Experimenteel: Lasertherapie en oefeningen met hoge intensiteit
Deze studiegroepen zullen worden getraind in een oefenprogramma voor thuis en lasertherapie met hoge intensiteit.
Gedragsmatig: Oefening
Het doel van oefentherapie is het strekken en versterken van de strek- en buigspieren van de pols. Alle studiegroepen kregen een oefenprogramma voor thuis, inclusief rek- en excentrische krachtoefeningen. De patiënt werd geïnstrueerd om te beginnen met strekken, en de patiënt werd geïnformeerd om gedurende 30 seconden te strekken door de pols met de andere hand te buigen, terwijl de schouder 90 graden gebogen was, de elleboog in extensie was en de onderarm geprononceerd was. Toen rekoefeningen pijnloos konden worden uitgevoerd, kreeg de patiënt de opdracht over te gaan tot krachtoefeningen. Excentrische versterkingsoefeningen voor polsextensoren en flexoren werden uitgelegd met een steun onder de onderarm en elke patiënt kreeg een schriftelijk programma ondersteund met beeldmateriaal. Er werd benadrukt dat de oefeningen binnen de pijngrens moesten worden uitgevoerd en patiënten werd verteld dat ze moesten stoppen als ze ernstige pijn hadden. Er werd verteld dat het oefenprogramma 2 keer per dag moest worden uitgevoerd, in 3 sets, 10 herhalingen.
Apparaat: Lasertherapie met hoge intensiteit
Het ellebooggebied werd gemarkeerd en vervolgens werd het epicondylitisprotocol geselecteerd. Het epicondylitisprotocol bestaat uit 3 fasen. Fase 1 en 2 bestaan ​​uit een pijnstillende behandeling en fase 3 uit een ontstekingsremmende behandeling. In het fase 1- en fase 2-behandelingsprotocol werd gedurende 3 minuten 8 W aangebracht op een cirkelvormig gebied met een straal van 1,0 cm. In het Fase 3-protocol werd een dosis van 80 J/cm2 bij een vermogen van 8 W toegepast en werd de behandeling van de patiënt voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënten beoordeelde tenniselleboogevaluatie (PRTEE)
Tijdsspanne: Eerste, week 3, week 7
Het bestaat uit pijn- en functiesubschalen die het pijnniveau in de aangedane arm in de afgelopen week en de mate van moeilijkheid die wordt ervaren tijdens specifieke en dagelijkse activiteiten beoordelen. Het pijnonderzoek bestaat uit 5 vragen en het functionele onderzoek uit 10 vragen, in totaal 15 vragen. De vragen worden geëvalueerd met een 10-punts Likertschaal, zoals in de VAS, waarbij de getallen van 0 tot 10 naast elkaar worden geschreven. Het wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de pijnscore en de functionele score. De totaalscore varieert van 0-100, waarbij een hogere score duidt op een toename van pijn en functioneel verlies. Validatie van de Turkse versie is beschikbaar.
Eerste, week 3, week 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Eerste, week 3, week 7
De VAS is een eenvoudige, subjectieve meetmethode die wordt gebruikt om de pijnintensiteit van de patiënt en de respons op de behandeling te beoordelen. Op een kaart van 10 cm wordt patiënten gevraagd om binnen 24 uur de ernst van hun pijn aan te geven, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor ondraaglijke pijn.
Eerste, week 3, week 7
Snelle handicaps van arm, schouder en hand (qDASH)
Tijdsspanne: Eerste, week 3, week 7
Quick-DASH is een verkorte versie van de DASH-vragenlijst met 30 vragen die wordt gebruikt om participatie- en activiteitsbeperkingen bij aandoeningen van het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen te beoordelen. De belasting van patiënten tijdens activiteiten in het dagelijks leven in de afgelopen week wordt beoordeeld met 11 vragen. De antwoorden worden gescoord van 1 tot 5 op een schaal van goed tot slecht (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreme moeite, 5: helemaal niet in staat om het te doen). De totaalscore varieert van 0-100. Validatie van de Turkse versie is beschikbaar.
Eerste, week 3, week 7
Jamar's handdynamometer
Tijdsspanne: Eerste, week 3, week 7
De handgreepsterkte werd geëvalueerd met de Jamar-handdynamometer, aanbevolen door de American Society for Surgery of the Hand. De aanbevolen meting van de handgreepsterkte werd geëvalueerd terwijl de patiënt zat, met de schouder in adductie en neutrale rotatie, de elleboog in 90 graden flexie, en de onderarm en pols in neutrale positie. Voor de meting wordt de grijpkracht van de patiënt tot het begin van de pijn gebruikt. Er worden drie metingen uitgevoerd met een interval van één minuut tussen elke meting en het gemiddelde wordt berekend. Alle metingen werden in beide handen uitgevoerd, eerst aan de pijnvrije arm en daarna aan de kant met LE.
Eerste, week 3, week 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Studie stoel: Hasan YUKSEL, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/125

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laterale epicondylitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren