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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267027
Comparaison de différentes modalités de physiothérapie dans l'épicondylite latérale
16 février 2024 mis à jour par: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparaison des effets du kinésiotaping et de la thérapie au laser de haute intensité chez les patients atteints d'épicondylite latérale : une étude contrôlée randomisée
Comparaison des effets du kinésiotaping et de la thérapie laser de haute intensité chez les patients atteints d'épicondylite latérale : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, il s'agissait de comparer les effets de la thérapie par l'exercice, du taping kinésiologique et de la thérapie au laser de haute intensité sur la douleur, la force musculaire et l'état fonctionnel chez les patients atteints de LE.
Les patients qui ont postulé à la clinique externe de la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital de formation et de recherche Sadi Konuk en raison de douleurs au coude et qui ont reçu un diagnostic de LE unilatéral seront inclus.
L'étude était planifiée comme étant randomisée, prospective et contrôlée.
Les patients seront randomisés à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires (randomisés) et répartis également entre les groupes.
Seuls les exercices seront appliqués au premier groupe, la thérapie au laser de haute intensité et les exercices au deuxième groupe, et les enregistrements de kinésiologie et les traitements d'exercices au troisième groupe.
Soixante personnes seront incluses dans l'étude.
Les patients seront évalués avant le traitement, immédiatement après le traitement et 4 semaines après le traitement.
Lors de l'évaluation des patients, la gravité de la douleur au repos et à l'activité a été mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'incapacité rapide du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH), du test d'évaluation de l'épicondylite latérale basé sur le patient - Évaluation du tennis elbow évaluée par le patient. (PRTEE), la force de préhension de Jamar' Hand sera évaluée avec le dynamomètre à main.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul
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Bakırköy, İstanbul, Turquie, 34147
- BakirkoySadiKonuk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients volontaires diagnostiqués avec une épicondylite latérale unilatérale
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont déjà reçu un traitement pour une épicondylite latérale
- Fracture actuelle des extrémités ou antécédents chirurgicaux
- Présence d'une malformation congénitale du membre supérieur
- Radiculopathie cervicale, myélopathie, plexopathie, neuropathies de piégeage
- Présence de maladies neurologiques telles qu'un accident vasculaire cérébral, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques, l'épilepsie et une maladie musculaire
- Présence de lésion cutanée, d'infection et de plaie ouverte sur l'extrémité affectée
- Présence d'implant métallique dans l'extrémité affectée
- Maladie rhumatologique
- Grossesse
- Présence d'un stimulateur cardiaque
- Malignité
- Dysfonctionnement cognitif
- Présence d'une maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice
Tous les groupes d'étude seront formés sur un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'étirement et de renforcement excentrique.
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Le but de la thérapie par l’exercice est d’étirer et de renforcer les muscles extenseurs et fléchisseurs du poignet.
Tous les groupes d'étude ont reçu un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'étirement et de renforcement excentrique.
Il a été demandé au patient de commencer par s'étirer et de s'étirer pendant 30 secondes en fléchissant le poignet avec l'autre main tandis que l'épaule était fléchie à 90 degrés, le coude en extension et l'avant-bras en pronation.
Lorsque les exercices d’étirement pouvaient être effectués sans douleur, il était demandé au patient de passer à des exercices de renforcement.
Des exercices de renforcement excentriques pour les extenseurs et fléchisseurs du poignet ont été expliqués avec un support sous l'avant-bras et chaque patient a reçu un programme écrit accompagné de visuels.
Il a été souligné que les exercices devaient être effectués dans la limite de la douleur et qu'il était demandé aux patients d'arrêter s'ils ressentaient une douleur intense.
Le programme d'exercices devait être effectué 2 fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.
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Expérimental: Kinésiotaping et exercice
Ces groupes d'étude seront formés sur un programme d'exercices à domicile et du kinésiotaping.
Des techniques de kinésiotaping, d'inhibition musculaire et de correction des fascias seront appliquées à l'avant-bras comme décrit par Kase et al.
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Le but de la thérapie par l’exercice est d’étirer et de renforcer les muscles extenseurs et fléchisseurs du poignet.
Tous les groupes d'étude ont reçu un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'étirement et de renforcement excentrique.
Il a été demandé au patient de commencer par s'étirer et de s'étirer pendant 30 secondes en fléchissant le poignet avec l'autre main tandis que l'épaule était fléchie à 90 degrés, le coude en extension et l'avant-bras en pronation.
Lorsque les exercices d’étirement pouvaient être effectués sans douleur, il était demandé au patient de passer à des exercices de renforcement.
Des exercices de renforcement excentriques pour les extenseurs et fléchisseurs du poignet ont été expliqués avec un support sous l'avant-bras et chaque patient a reçu un programme écrit accompagné de visuels.
Il a été souligné que les exercices devaient être effectués dans la limite de la douleur et qu'il était demandé aux patients d'arrêter s'ils ressentaient une douleur intense.
Le programme d'exercices devait être effectué 2 fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.
La zone où le ruban serait appliqué était propre et sèche.
S’il y a trop de poils dans la zone d’application, il est demandé aux patients de raser cette zone.
Il a été expliqué que la crème et les substances similaires ne devraient pas être utilisées.
La technique d’inhibition musculaire et la technique de correction des fascias ont été utilisées comme technique d’application.
Une bandelette X d'environ 25 cm et une bandelette Y de 10 cm de longueur sont préparées aussi longtemps que la distance entre l'épicondyle latéral et le poignet.
Les bras courts de la bande X sont collés sur la face dorsale de la main sans étirement et la partie croisée de la bande est posée sur le poignet avec un étirement maximal.
Les bras longs de la bandelette X sont collés le long de l'extenseur ulnaire du carpe et de l'extenseur radial du carpe jusqu'à l'épicondyle latéral sans s'étirer.
La bande Y a été appliquée selon la méthode de correction des fascias.
Les queues de la bande Y ont été appliquées à l’aide d’un mouvement oscillant.
La procédure d'enregistrement a été appliquée 2 fois par semaine pendant 3 semaines pour un total de 6 fois.
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Expérimental: Thérapie au laser de haute intensité et exercice
Ces groupes d'étude seront formés sur un programme d'exercices à domicile et une thérapie au laser de haute intensité.
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Le but de la thérapie par l’exercice est d’étirer et de renforcer les muscles extenseurs et fléchisseurs du poignet.
Tous les groupes d'étude ont reçu un programme d'exercices à domicile comprenant des exercices d'étirement et de renforcement excentrique.
Il a été demandé au patient de commencer par s'étirer et de s'étirer pendant 30 secondes en fléchissant le poignet avec l'autre main tandis que l'épaule était fléchie à 90 degrés, le coude en extension et l'avant-bras en pronation.
Lorsque les exercices d’étirement pouvaient être effectués sans douleur, il était demandé au patient de passer à des exercices de renforcement.
Des exercices de renforcement excentriques pour les extenseurs et fléchisseurs du poignet ont été expliqués avec un support sous l'avant-bras et chaque patient a reçu un programme écrit accompagné de visuels.
Il a été souligné que les exercices devaient être effectués dans la limite de la douleur et qu'il était demandé aux patients d'arrêter s'ils ressentaient une douleur intense.
Le programme d'exercices devait être effectué 2 fois par jour, en 3 séries, 10 répétitions.
La zone du coude a été marquée puis le protocole d'épicondylite a été sélectionné.
Le protocole d'épicondylite comprend 3 phases.
Les phases 1 et 2 consistent en un traitement analgésique et la phase 3 consiste en un traitement anti-inflammatoire.
Dans le protocole de traitement des phases 1 et 2, 8 W ont été appliqués sur une zone circulaire d'un rayon de 1,0 cm pendant 3 min.
Dans le protocole de phase 3, une dose de 80 J/cm2 à une puissance de 8 W a été appliquée et le traitement du patient a été terminé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du tennis elbow évaluée par les patients (PRTEE)
Délai: Initiale, semaine 3, semaine 7
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Il s'agit de sous-échelles de douleur et de fonction qui évaluent le niveau de douleur dans le bras affecté au cours de la dernière semaine et le degré de difficulté ressenti lors d'activités spécifiques et quotidiennes.
L'évaluation de la douleur comprend 5 questions et l'évaluation fonctionnelle comprend 10 questions, pour un total de 15 questions.
Les questions sont évaluées sur une échelle de Likert à 10 points, comme dans l'EVA, avec des nombres écrits côte à côte de 0 à 10.
Il est calculé en faisant la moyenne du score douloureux et du score fonctionnel.
Le score total varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une augmentation de la douleur et une perte fonctionnelle.
La validation de la version turque est disponible.
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Initiale, semaine 3, semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Initiale, semaine 3, semaine 7
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L'EVA est une méthode de mesure simple et subjective utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur du patient et sa réponse au traitement.
Sur un tableau de 10 cm, il est demandé aux patients d'indiquer la gravité de leur douleur dans les 24 heures, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant une douleur insupportable.
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Initiale, semaine 3, semaine 7
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Handicaps rapides du bras, de l'épaule et de la main (qDASH)
Délai: Initiale, semaine 3, semaine 7
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Quick-DASH est une version abrégée du questionnaire DASH de 30 questions utilisé pour évaluer les limitations de participation et d'activité dans les troubles musculo-squelettiques des membres supérieurs.
La tension exercée par les patients lors des activités de la vie quotidienne au cours de la semaine écoulée est évaluée à l'aide de 11 questions.
Les réponses sont notées de 1 à 5 sur une échelle allant de bon à mauvais (1 : aucune difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : incapable de faire du tout).
Le score total varie de 0 à 100.
La validation de la version turque est disponible.
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Initiale, semaine 3, semaine 7
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Le dynamomètre portatif de Jamar
Délai: Initiale, semaine 3, semaine 7
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La force de préhension de la main a été évaluée à l’aide du dynamomètre manuel Jamar recommandé par l’American Society for Surgery of the Hand.
La mesure recommandée de la force de préhension de la main a été évaluée avec le patient en position assise, l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude en flexion à 90 degrés, l'avant-bras et le poignet en position neutre.
La force de préhension du patient jusqu'à l'apparition de la douleur est utilisée pour la mesure.
Trois mesures sont effectuées avec un intervalle d'une minute entre chaque mesure et sont moyennées.
Toutes les mesures ont été effectuées aux deux mains, d'abord sur le bras indolore, puis sur le côté LE.
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Initiale, semaine 3, semaine 7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Chaise d'étude: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/125
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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