Comparação de diferentes modalidades de fisioterapia na epicondilite lateral
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparação dos efeitos da cinesiotaping e da terapia a laser de alta intensidade em pacientes com epicondilite lateral: um estudo randomizado e controlado
Comparação dos efeitos do kinesiotaping e da laserterapia de alta intensidade em pacientes com epicondilite lateral: estudo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo foi comparar os efeitos da terapia por exercício, gravação cinesiológica e terapia a laser de alta intensidade na dor, força muscular e estado funcional em pacientes com LE.
Serão incluídos pacientes que se inscreveram no ambulatório da clínica de medicina física e reabilitação do Hospital de Treinamento e Pesquisa Sadi Konuk devido a dor no cotovelo e foram diagnosticados com LE unilateral.
O estudo foi planejado como randomizado, prospectivo e controlado.
Os pacientes serão randomizados por meio de uma tabela de números aleatórios (randomizados) e distribuídos igualmente entre os grupos.
Apenas exercícios serão aplicados ao primeiro grupo, terapia a laser de alta intensidade e exercícios ao segundo grupo, e gravação cinesiológica e tratamentos com exercícios ao terceiro grupo.
Sessenta pessoas serão incluídas no estudo.
Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 4 semanas após o tratamento.
Na avaliação dos pacientes, a intensidade da dor durante repouso e atividade medida com a Escala Visual Analógica (VAS), Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão (QuickDASH), Teste de Avaliação de Epicondilite Lateral Baseado no Paciente - Avaliação do cotovelo de tênis avaliado pelo paciente (PRTEE), A força de preensão manual de Jamar será avaliada com o dinamômetro manual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Bakırköy, İstanbul, Peru, 34147
- BakirkoySadiKonuk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes voluntários com diagnóstico de epicondilite lateral unilateral
Critério de exclusão:
- Aqueles que já receberam tratamento para epicondilite lateral
- Fratura atual de extremidade ou história cirúrgica
- Presença de deformidade congênita na extremidade superior
- Radiculopatia cervical, mielopatia, plexopatia, neuropatias por aprisionamento
- Presença de doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, Parkinson, esclerose múltipla, epilepsia e doenças musculares
- Presença de lesão cutânea, infecção e ferida aberta na extremidade afetada
- Presença de implante metálico na extremidade afetada
- Doença reumatológica
- Gravidez
- Presença de marca-passo
- Malignidade
- Disfunção cognitiva
- Presença de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Exercício
Todos os grupos de estudo serão treinados em um programa de exercícios em casa que inclui exercícios de alongamento e fortalecimento excêntrico.
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O objetivo da terapia por exercícios é alongar e fortalecer os músculos extensores e flexores do punho.
Todos os grupos de estudo receberam um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento excêntrico.
O paciente foi orientado a iniciar o alongamento e foi orientado a alongar por 30 segundos flexionando o punho com a outra mão enquanto o ombro estava flexionado em 90 graus, o cotovelo em extensão e o antebraço em pronação.
Quando os exercícios de alongamento podiam ser realizados sem dor, o paciente era orientado a passar para exercícios de fortalecimento.
Exercícios excêntricos de fortalecimento para extensores e flexores do punho foram explicados com apoio sob o antebraço e cada paciente recebeu um programa escrito apoiado por recursos visuais.
Foi enfatizado que os exercícios deveriam ser realizados dentro do limite de dor e os pacientes foram orientados a interromper caso apresentassem dor intensa.
O programa de exercícios foi orientado a ser realizado 2 vezes ao dia, em 3 séries, 10 repetições.
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Experimental: Kinesiotaping e exercícios
Os grupos de estudo serão treinados em um programa de exercícios domiciliares e cinesiotaping.
Técnicas de cinesiotaping, inibição muscular e correção de fáscia serão aplicadas no antebraço conforme descrito por Kase et al.
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O objetivo da terapia por exercícios é alongar e fortalecer os músculos extensores e flexores do punho.
Todos os grupos de estudo receberam um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento excêntrico.
O paciente foi orientado a iniciar o alongamento e foi orientado a alongar por 30 segundos flexionando o punho com a outra mão enquanto o ombro estava flexionado em 90 graus, o cotovelo em extensão e o antebraço em pronação.
Quando os exercícios de alongamento podiam ser realizados sem dor, o paciente era orientado a passar para exercícios de fortalecimento.
Exercícios excêntricos de fortalecimento para extensores e flexores do punho foram explicados com apoio sob o antebraço e cada paciente recebeu um programa escrito apoiado por recursos visuais.
Foi enfatizado que os exercícios deveriam ser realizados dentro do limite de dor e os pacientes foram orientados a interromper caso apresentassem dor intensa.
O programa de exercícios foi orientado a ser realizado 2 vezes ao dia, em 3 séries, 10 repetições.
A área onde a fita seria aplicada estava limpa e seca.
Se houvesse excesso de pelos na área de aplicação, os pacientes eram solicitados a raspar essa área.
Foi explicado que não deveriam ser utilizados cremes e substâncias similares.
A técnica de inibição muscular e a técnica de correção da fáscia foram utilizadas como técnica de aplicação.
Uma tira X de aproximadamente 25 cm e uma tira Y de 10 cm de comprimento são preparadas na medida da distância entre o epicôndilo lateral e o punho.
Os braços curtos da tira X são colados na face dorsal da mão sem esticar e a parte cruzada da tira é colocada no pulso com estiramento máximo.
Os braços longos da faixa X são aderidos ao longo do extensor ulnar do carpo e extensor radial do carpo ao epicôndilo lateral sem estiramento.
A tira em Y foi aplicada pelo método de correção da fáscia.
As caudas da banda Y foram aplicadas usando um movimento oscilante.
O procedimento de bandagem foi aplicado 2 vezes por semana durante 3 semanas, totalizando 6 vezes.
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Experimental: Laserterapia de alta intensidade e exercícios
Os grupos de estudo serão treinados em um programa de exercícios domiciliares e terapia a laser de alta intensidade.
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O objetivo da terapia por exercícios é alongar e fortalecer os músculos extensores e flexores do punho.
Todos os grupos de estudo receberam um programa de exercícios em casa, incluindo exercícios de alongamento e fortalecimento excêntrico.
O paciente foi orientado a iniciar o alongamento e foi orientado a alongar por 30 segundos flexionando o punho com a outra mão enquanto o ombro estava flexionado em 90 graus, o cotovelo em extensão e o antebraço em pronação.
Quando os exercícios de alongamento podiam ser realizados sem dor, o paciente era orientado a passar para exercícios de fortalecimento.
Exercícios excêntricos de fortalecimento para extensores e flexores do punho foram explicados com apoio sob o antebraço e cada paciente recebeu um programa escrito apoiado por recursos visuais.
Foi enfatizado que os exercícios deveriam ser realizados dentro do limite de dor e os pacientes foram orientados a interromper caso apresentassem dor intensa.
O programa de exercícios foi orientado a ser realizado 2 vezes ao dia, em 3 séries, 10 repetições.
A região do cotovelo foi marcada e então selecionado o protocolo de epicondilite.
O protocolo de epicondilite consiste em 3 fases.
As fases 1 e 2 consistem em tratamento analgésico e a fase 3 consiste em tratamento antiinflamatório.
No protocolo de tratamento fase 1 e fase 2, 8 W foram aplicados em uma área circular com raio de 1,0 cm por 3 min.
No protocolo da Fase 3 foi aplicada dose de 80 J/cm2 na potência de 8 W e o tratamento do paciente foi finalizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: Inicial, Semana 3, Semana 7
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Consiste em subescalas de dor e função que avaliam o nível de dor no braço afetado na última semana e o grau de dificuldade experimentado durante atividades específicas e diárias.
A avaliação da dor é composta por 5 questões e a avaliação funcional é composta por 10 questões, totalizando 15 questões.
As questões são avaliadas em escala Likert de 10 pontos, como na EVA, com números escritos lado a lado de 0 a 10.
É calculado calculando a média do escore de dor e do escore funcional.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que uma pontuação mais alta indica aumento da dor e perda funcional.
A validação da versão turca está disponível.
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Inicial, Semana 3, Semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Inicial, Semana 3, Semana 7
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A EVA é um método de medição simples e subjetivo usado para avaliar a intensidade da dor do paciente e a resposta ao tratamento.
Em um gráfico de 10 cm, os pacientes são solicitados a indicar a gravidade de sua dor nas últimas 24 horas, sendo 0 representando ausência de dor e 10 representando dor insuportável.
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Inicial, Semana 3, Semana 7
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Deficiências Rápidas do Braço, Ombro e Mão (qDASH)
Prazo: Inicial, Semana 3, Semana 7
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Quick-DASH é uma versão abreviada do questionário DASH de 30 perguntas usado para avaliar limitações de participação e atividade em distúrbios musculoesqueléticos dos membros superiores.
O esforço dos pacientes durante as atividades da vida diária na última semana é avaliado com 11 questões.
As respostas são pontuadas de 1 a 5 em uma escala de bom a ruim (1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: incapaz de fazer nada).
A pontuação total varia de 0 a 100.
A validação da versão turca está disponível.
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Inicial, Semana 3, Semana 7
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Dinamômetro portátil de Jamar
Prazo: Inicial, Semana 3, Semana 7
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A força de preensão manual foi avaliada com o dinamômetro manual Jamar recomendado pela Sociedade Americana de Cirurgia da Mão.
A medida recomendada da força de preensão manual foi avaliada com o paciente sentado, ombro em adução e rotação neutra, cotovelo em flexão de 90 graus, antebraço e punho em posição neutra.
A força de preensão do paciente até o início da dor é usada para medição.
Três medições são feitas com um intervalo de um minuto entre cada medição e calculada a média.
Todas as medidas foram realizadas em ambas as mãos, primeiro no braço sem dor e depois no lado com LE.
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Inicial, Semana 3, Semana 7
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/125
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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