Comparación de diferentes modalidades de fisioterapia en la epicondilitis lateral
16 de febrero de 2024 actualizado por: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparación de los efectos del kinesiotaping y la terapia con láser de alta intensidad en pacientes con epicondilitis lateral: un estudio controlado aleatorio
Comparación de los efectos del kinesiotaping y la terapia con láser de alta intensidad en pacientes con epicondilitis lateral: un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de la terapia con ejercicios, el vendaje kinesiológico y la terapia con láser de alta intensidad sobre el dolor, la fuerza muscular y el estado funcional en pacientes con LE.
Pacientes que solicitaron asistencia ambulatoria de la clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital de Investigación y Capacitación Sadi Konuk debido a dolor en el codo y fueron diagnosticados con LE unilateral.
El estudio se planificó como aleatorizado, prospectivo y controlado.
Los pacientes serán asignados al azar mediante una tabla de números aleatorios (aleatorizados) y distribuidos equitativamente entre los grupos.
Solo se aplicará ejercicio al primer grupo, terapia con láser de alta intensidad y ejercicio al segundo grupo, y cintas de kinesiología y tratamientos de ejercicio al tercer grupo.
Se incluirán sesenta personas en el estudio.
Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 4 semanas después del tratamiento.
En la evaluación de los pacientes, se midió la gravedad del dolor durante el reposo y la actividad con la Escala Visual Analógica (VAS), la Discapacidad Rápida del Brazo, Hombro y la Mano (QuickDASH), la Prueba de Evaluación de Epicondilitis Lateral Basada en el Paciente - Evaluación del Codo de Tenista Calificado por el Paciente. (PRTEE), la fuerza de agarre de la mano de Jamar se evaluará con el dinamómetro de mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Pavo, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes voluntarios diagnosticados de epicondilitis lateral unilateral.
Criterio de exclusión:
- Quienes hayan recibido previamente tratamiento para la epicondilitis lateral.
- Fractura actual de extremidad o antecedentes quirúrgicos.
- Presencia de deformidad congénita en la extremidad superior.
- Radiculopatía cervical, mielopatía, plexopatía, neuropatías por atrapamiento.
- Presencia de enfermedades neurológicas como accidente cerebrovascular, Parkinson, esclerosis múltiple, epilepsia y enfermedades musculares.
- Presencia de lesión cutánea, infección y herida abierta en la extremidad afectada.
- Presencia de implante metálico en la extremidad afectada.
- Enfermedad reumatológica
- El embarazo
- Presencia de marcapasos
- Malignidad
- Disfunción congnitiva
- Presencia de enfermedad psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ejercicio
Todos los grupos de estudio recibirán capacitación en un programa de ejercicios en el hogar que incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico.
|
El objetivo de la terapia con ejercicios es estirar y fortalecer los músculos extensores y flexores de la muñeca.
Todos los grupos de estudio recibieron un programa de ejercicios en casa que incluía ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico.
Se le indicó al paciente que comenzara con estiramientos y se le informó que se estirara durante 30 segundos flexionando la muñeca con la otra mano mientras el hombro estaba flexionado 90 grados, el codo en extensión y el antebrazo en pronación.
Cuando los ejercicios de estiramiento se pudieron realizar sin dolor, se le indicó al paciente que pasara a ejercicios de fortalecimiento.
Se explicaron ejercicios de fortalecimiento excéntrico para extensores y flexores de la muñeca con un soporte debajo del antebrazo y a cada paciente se le entregó un programa escrito respaldado con imágenes.
Se enfatizó que los ejercicios debían realizarse dentro del límite del dolor y se les dijo a los pacientes que los suspendieran si tenían un dolor intenso.
Se indicó que el programa de ejercicios se realizara 2 veces al día, en 3 series, 10 repeticiones.
|
|
Experimental: Kinesiotaping y ejercicio
Estos grupos de estudio recibirán capacitación sobre un programa de ejercicios en el hogar y kinesiotaping.
Se aplicarán técnicas de kinesiotaping, inhibición muscular y corrección de fascia en el antebrazo como lo describen Kase et al.
|
El objetivo de la terapia con ejercicios es estirar y fortalecer los músculos extensores y flexores de la muñeca.
Todos los grupos de estudio recibieron un programa de ejercicios en casa que incluía ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico.
Se le indicó al paciente que comenzara con estiramientos y se le informó que se estirara durante 30 segundos flexionando la muñeca con la otra mano mientras el hombro estaba flexionado 90 grados, el codo en extensión y el antebrazo en pronación.
Cuando los ejercicios de estiramiento se pudieron realizar sin dolor, se le indicó al paciente que pasara a ejercicios de fortalecimiento.
Se explicaron ejercicios de fortalecimiento excéntrico para extensores y flexores de la muñeca con un soporte debajo del antebrazo y a cada paciente se le entregó un programa escrito respaldado con imágenes.
Se enfatizó que los ejercicios debían realizarse dentro del límite del dolor y se les dijo a los pacientes que los suspendieran si tenían un dolor intenso.
Se indicó que el programa de ejercicios se realizara 2 veces al día, en 3 series, 10 repeticiones.
El área donde se aplicaría la cinta estaba limpia y seca.
Si hay exceso de vello en el área de aplicación, se pidió a los pacientes que se afeitaran esta área.
Se explicó que no se debían utilizar cremas ni sustancias similares.
Como técnica de aplicación se utilizó la técnica de inhibición muscular y la técnica de corrección de la fascia.
Se prepara una tira en X de aproximadamente 25 cm y una tira en Y de 10 cm de longitud tan larga como la distancia entre el epicóndilo lateral y la muñeca.
Los brazos cortos de la tira X se adhieren al lado dorsal de la mano sin estirar y la parte cruzada de la tira se coloca en la muñeca con el máximo estiramiento.
Los brazos largos de la tira en X se adhieren a lo largo del extensor cubital del carpo y del extensor radial del carpo hasta el epicóndilo lateral sin estirarse.
La tira en Y se aplicó mediante el método de corrección de fascia.
Las colas de la banda Y se aplicaron mediante un movimiento oscilante.
El procedimiento de grabación se aplicó 2 veces por semana durante 3 semanas para un total de 6 veces.
|
|
Experimental: Terapia con láser de alta intensidad y ejercicio.
Estos grupos de estudio recibirán capacitación en un programa de ejercicios en el hogar y terapia con láser de alta intensidad.
|
El objetivo de la terapia con ejercicios es estirar y fortalecer los músculos extensores y flexores de la muñeca.
Todos los grupos de estudio recibieron un programa de ejercicios en casa que incluía ejercicios de estiramiento y fortalecimiento excéntrico.
Se le indicó al paciente que comenzara con estiramientos y se le informó que se estirara durante 30 segundos flexionando la muñeca con la otra mano mientras el hombro estaba flexionado 90 grados, el codo en extensión y el antebrazo en pronación.
Cuando los ejercicios de estiramiento se pudieron realizar sin dolor, se le indicó al paciente que pasara a ejercicios de fortalecimiento.
Se explicaron ejercicios de fortalecimiento excéntrico para extensores y flexores de la muñeca con un soporte debajo del antebrazo y a cada paciente se le entregó un programa escrito respaldado con imágenes.
Se enfatizó que los ejercicios debían realizarse dentro del límite del dolor y se les dijo a los pacientes que los suspendieran si tenían un dolor intenso.
Se indicó que el programa de ejercicios se realizara 2 veces al día, en 3 series, 10 repeticiones.
Se marcó la zona del codo y luego se seleccionó el protocolo de epicondilitis.
El protocolo de epicondilitis consta de 3 fases.
Las fases 1 y 2 constan de tratamiento analgésico y la fase 3 consta de tratamiento antiinflamatorio.
En el protocolo de tratamiento de las fases 1 y 2, se aplicaron 8 W en un área circular con un radio de 1,0 cm durante 3 min.
En el protocolo de Fase 3 se aplicó una dosis de 80 J/cm2 a 8 W de potencia y se completó el tratamiento del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Inicial, Semana 3, Semana 7
|
Consta de subescalas de dolor y función que evalúan el nivel de dolor en el brazo afectado en la última semana y el grado de dificultad experimentado durante actividades específicas y diarias.
La evaluación del dolor consta de 5 preguntas y la evaluación funcional consta de 10 preguntas, totalizando 15 preguntas.
Las preguntas se evalúan con una escala Likert de 10 puntos, como en la VAS, con números escritos uno al lado del otro del 0 al 10.
Se calcula promediando la puntuación del dolor y la puntuación funcional.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica un aumento del dolor y la pérdida funcional.
La validación de la versión turca está disponible.
|
Inicial, Semana 3, Semana 7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Inicial, Semana 3, Semana 7
|
La EVA es un método de medición simple y subjetivo que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor del paciente y la respuesta al tratamiento.
En un gráfico de 10 cm, se pide a los pacientes que indiquen la gravedad de su dolor en un plazo de 24 horas, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa un dolor insoportable.
|
Inicial, Semana 3, Semana 7
|
|
Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (qDASH)
Periodo de tiempo: Inicial, Semana 3, Semana 7
|
Quick-DASH es una versión abreviada del cuestionario DASH de 30 preguntas que se utiliza para evaluar las limitaciones de participación y actividad en los trastornos musculoesqueléticos de las extremidades superiores.
La tensión de los pacientes durante las actividades de la vida diaria durante la última semana se evalúa con 11 preguntas.
Las respuestas se puntúan del 1 al 5 en una escala de buena a mala (1: sin dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: incapaz de hacer nada).
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
La validación de la versión turca está disponible.
|
Inicial, Semana 3, Semana 7
|
|
Dinamómetro de mano de Jamar
Periodo de tiempo: Inicial, Semana 3, Semana 7
|
La fuerza de prensión manual se evaluó con el dinamómetro manual Jamar recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano.
La medición de la fuerza de prensión manual recomendada se evaluó con el paciente en posición sentada, hombro en aducción y rotación neutra, codo en flexión de 90 grados, antebrazo y muñeca en posición neutra.
Para medir se utiliza la fuerza de prensión del paciente hasta la aparición del dolor.
Se realizan tres mediciones con un intervalo de un minuto entre cada medición y se promedian.
Todas las mediciones se realizaron con ambas manos, primero en el brazo libre de dolor y luego en el lado con OI.
|
Inicial, Semana 3, Semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Silla de estudio: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .