Сравнение различных методов физиотерапии при латеральном эпикондилите
16 февраля 2024 г. обновлено: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Сравнение эффектов кинезиотейпирования и высокоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнение эффектов кинезиотейпирования и высокоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнить влияние ЛФК, кинезиологического тейпирования и высокоинтенсивной лазерной терапии на боль, мышечную силу и функциональный статус у пациентов с LE.
Включены пациенты, обратившиеся в поликлинику клиники физической медицины и реабилитации Учебно-исследовательской больницы Сади Конук по поводу болей в локте и с диагнозом односторонняя ЛЭ.
Исследование планировалось как рандомизированное, проспективное и контролируемое.
Пациенты будут рандомизированы с использованием таблицы случайных (рандомизированных) чисел и равномерно распределены по группам.
В первой группе будут применяться только физические упражнения, во второй группе - высокоинтенсивная лазерная терапия и упражнения, а в третьей группе - кинезиологическое тейпирование и ЛФК.
В исследовании примут участие шестьдесят человек.
Пациентов будут оценивать до лечения, сразу после лечения и через 4 недели после лечения.
При оценке пациентов выраженность боли во время отдыха и активности измерялась с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS), быстрой инвалидизации руки, плеча и кисти (QuickDASH), теста оценки латерального эпикондилита на основе пациента - оценка теннисного локтя по рейтингу пациента. (PRTEE), Джамар Сила захвата руки будет оцениваться с помощью ручного динамометра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Турция, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты-добровольцы с диагнозом односторонний латеральный эпикондилит.
Критерий исключения:
- Те, кто ранее получал лечение по поводу латерального эпикондилита.
- Текущий перелом конечности или хирургический анамнез
- Наличие врожденной деформации верхней конечности.
- Шейная радикулопатия, миелопатия, плексопатия, захватывающая нейропатия
- Наличие неврологических заболеваний, таких как инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, эпилепсия и мышечные заболевания.
- Наличие поражения кожи, инфекции и открытой раны на пораженной конечности.
- Наличие металлического имплантата в пораженной конечности.
- Ревматологические заболевания
- Беременность
- Наличие кардиостимулятора
- Злокачественное новообразование
- Когнитивная дисфункция
- Наличие психических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение
Все учебные группы будут обучены по программе домашних упражнений, которая включает в себя упражнения на растяжку и эксцентрическое укрепление.
|
Цель ЛФК – растянуть и укрепить мышцы-разгибатели и сгибатели запястья.
Всем исследовательским группам была предоставлена программа домашних упражнений, включающая упражнения на растяжку и эксцентрическую силу.
Пациенту было дано указание начать с растяжки, и пациенту было предложено растягиваться в течение 30 секунд, сгибая запястье другой рукой, в то время как плечо было согнуто на 90 градусов, локоть был разогнут, а предплечье было пронировано.
Когда упражнения на растяжку можно было выполнять безболезненно, пациенту предлагалось перейти к укрепляющим упражнениям.
Эксцентрические упражнения на укрепление разгибателей и сгибателей запястья были объяснены с опорой под предплечье, и каждому пациенту была дана письменная программа, подкрепленная наглядными пособиями.
Было подчеркнуто, что упражнения следует выполнять в пределах болевого порога, и пациентам было рекомендовано прекратить их, если они испытывают сильную боль.
Программу упражнений было рекомендовано выполнять 2 раза в день, в 3 подхода, по 10 повторений.
|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование и упражнения
Эти учебные группы будут обучены программе домашних упражнений и кинезиотейпированию.
На предплечье будут применены методы кинезиотейпирования, мышечного торможения и коррекции фасций, как описано Kase et al.
|
Цель ЛФК – растянуть и укрепить мышцы-разгибатели и сгибатели запястья.
Всем исследовательским группам была предоставлена программа домашних упражнений, включающая упражнения на растяжку и эксцентрическую силу.
Пациенту было дано указание начать с растяжки, и пациенту было предложено растягиваться в течение 30 секунд, сгибая запястье другой рукой, в то время как плечо было согнуто на 90 градусов, локоть был разогнут, а предплечье было пронировано.
Когда упражнения на растяжку можно было выполнять безболезненно, пациенту предлагалось перейти к укрепляющим упражнениям.
Эксцентрические упражнения на укрепление разгибателей и сгибателей запястья были объяснены с опорой под предплечье, и каждому пациенту была дана письменная программа, подкрепленная наглядными пособиями.
Было подчеркнуто, что упражнения следует выполнять в пределах болевого порога, и пациентам было рекомендовано прекратить их, если они испытывают сильную боль.
Программу упражнений было рекомендовано выполнять 2 раза в день, в 3 подхода, по 10 повторений.
Место, где будет наклеиваться лента, было чистым и сухим.
Если в области нанесения было слишком много волос, пациентов просили побрить эту область.
Было разъяснено, что крем и подобные вещества использовать нельзя.
В качестве техники аппликации использовалась техника мышечного торможения и техника фасциальной коррекции.
Готовят X-полоску длиной примерно 25 см и Y-полоску длиной 10 см, равную расстоянию между латеральным надмыщелком и запястьем.
Короткие плечи Х-полоски прикрепляют к тыльной стороне кисти, не растягивая, а перекрещенную часть полоски кладут на запястье с максимальным растяжением.
Длинные плечи Х-полоски прикрепляются вдоль локтевого и лучевого разгибателей запястья к латеральному надмыщелку, не растягивая.
Y-полоска была наложена методом фасциальной коррекции.
Хвосты полосы Y наносились колебательными движениями.
Процедура тейпирования применялась 2 раза в неделю в течение 3 недель, всего 6 раз.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия и физические упражнения
Эти учебные группы будут обучены программе домашних упражнений и высокоинтенсивной лазерной терапии.
|
Цель ЛФК – растянуть и укрепить мышцы-разгибатели и сгибатели запястья.
Всем исследовательским группам была предоставлена программа домашних упражнений, включающая упражнения на растяжку и эксцентрическую силу.
Пациенту было дано указание начать с растяжки, и пациенту было предложено растягиваться в течение 30 секунд, сгибая запястье другой рукой, в то время как плечо было согнуто на 90 градусов, локоть был разогнут, а предплечье было пронировано.
Когда упражнения на растяжку можно было выполнять безболезненно, пациенту предлагалось перейти к укрепляющим упражнениям.
Эксцентрические упражнения на укрепление разгибателей и сгибателей запястья были объяснены с опорой под предплечье, и каждому пациенту была дана письменная программа, подкрепленная наглядными пособиями.
Было подчеркнуто, что упражнения следует выполнять в пределах болевого порога, и пациентам было рекомендовано прекратить их, если они испытывают сильную боль.
Программу упражнений было рекомендовано выполнять 2 раза в день, в 3 подхода, по 10 повторений.
Отмечали локтевую область и затем выбирали протокол лечения эпикондилита.
Протокол эпикондилита состоит из 3 фаз.
Фаза 1 и 2 состоит из обезболивающего лечения, а фаза 3 — противовоспалительного лечения.
В протоколе лечения фазы 1 и фазы 2 мощность 8 Вт подавалась на круглую область радиусом 1,0 см в течение 3 минут.
В протоколе фазы 3 применялась доза 80 Дж/см2 при мощности 8 Вт, и лечение пациента было завершено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка теннисного локтя по рейтингу пациента (PRTEE)
Временное ограничение: Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Он состоит из субшкал боли и функции, которые оценивают уровень боли в пораженной руке за последнюю неделю, а также степень трудностей, возникающих при выполнении определенных и ежедневных действий.
Оценка боли состоит из 5 вопросов, а функциональная оценка — из 10 вопросов, всего 15 вопросов.
Вопросы оцениваются по 10-балльной шкале Лайкерта, как и в VAS, с написанными рядом цифрами от 0 до 10.
Он рассчитывается путем усреднения оценки боли и функциональной оценки.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на усиление боли и функциональную потерю.
Доступна проверка турецкой версии.
|
Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
ВАШ — это простой субъективный метод измерения, используемый для оценки интенсивности боли пациента и реакции на лечение.
На диаграмме размером 10 см пациентов просят указать тяжесть боли в течение 24 часов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
|
Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Быстрая потеря работоспособности руки, плеча и кисти (qDASH)
Временное ограничение: Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Quick-DASH — это сокращенная версия опросника DASH из 30 вопросов, используемого для оценки участия и ограничений активности при нарушениях опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Напряжение пациентов во время повседневной деятельности на прошлой неделе оценивается с помощью 11 вопросов.
Ответы оцениваются от 1 до 5 по шкале от хорошего до плохого (1: нет трудностей, 2: легкая сложность, 3: средняя сложность, 4: крайняя сложность, 5: вообще невозможно выполнить).
Общий балл варьируется от 0 до 100.
Доступна проверка турецкой версии.
|
Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
|
Ручной динамометр Джамара
Временное ограничение: Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Силу захвата руки оценивали с помощью ручного динамометра Jamar, рекомендованного Американским обществом хирургии кисти.
Рекомендуемое измерение силы захвата руки оценивалось в положении пациента сидя, плечо в положении приведения и нейтральной ротации, локоть согнут на 90 градусов, предплечье и запястье в нейтральном положении.
Для измерения используется сила захвата пациента до появления боли.
Проводятся три измерения с интервалом в одну минуту между каждым измерением и усредняются.
Все измерения проводились на обеих руках, сначала на безболевой руке, а затем на стороне с ЛЭ.
|
Начальный, 3-я неделя, 7-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Учебный стул: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/125
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .