Sammenligning af forskellige fysioterapi-modaliteter ved lateral epikondylitis
16. februar 2024 opdateret af: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning af virkningerne af kinesiotaping og højintensiv laserterapi hos patienter med lateral epicondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Sammenligning af virkningerne af kinesiotaping og højintensiv laserterapi hos patienter med lateral epicondylitis: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af træningsterapi, kinesiologitaping og højintensiv laserterapi på smerter, muskelstyrke og funktionel status hos patienter med LE.
Patienter, der søgte ind på ambulatoriet på Sadi Konuk Uddannelses- og Forskningshospital Fysisk Medicin og Rehabiliteringsklinik på grund af albuesmerter og fik diagnosen ensidig LE, vil blive inkluderet.
Undersøgelsen var planlagt som randomiseret, prospektiv og kontrolleret.
Patienterne vil blive randomiseret ved hjælp af en tilfældig (randomiseret) taltabel og fordelt ligeligt til grupperne.
Kun motion vil blive anvendt til den første gruppe, højintensiv laserterapi og motion til den anden gruppe, og kinesiologisk taping og træningsbehandlinger til den tredje gruppe.
Tres personer vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienterne vil blive evalueret før behandling, umiddelbart efter behandling og 4 uger efter behandling.
I evalueringen af patienterne blev sværhedsgraden af smerte under hvile og aktivitet målt med Visual Analogue Scale (VAS), Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), Patient Based Lateral Epicondylitis Evaluation Test - Patient Rated Tennis Albow Evaluation (PRTEE), Jamar' Håndgrebsstyrke vil blive evalueret med hånddynamometeret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Kalkun, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige patienter diagnosticeret med unilateral lateral epicondylitis
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der tidligere har modtaget behandling for lateral epikondylitis
- Aktuel ekstremitetsfraktur eller kirurgisk historie
- Tilstedeværelse af medfødt deformitet i den øvre ekstremitet
- Cervikal radikulopati, myelopati, plexopati, entrapment neuropatier
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom såsom slagtilfælde, Parkinsons, multipel sklerose, epilepsi og muskelsygdom
- Tilstedeværelse af hudlæsioner, infektion og åbent sår på den berørte ekstremitet
- Tilstedeværelse af metalimplantat i den berørte ekstremitet
- Reumatologisk sygdom
- Graviditet
- Pacemaker tilstedeværelse
- Malignitet
- Kognitiv dysfunktion
- Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Alle studiegrupper vil blive trænet på et hjemmetræningsprogram, der inkluderer stræk- og excentriske styrkeøvelser.
|
Formålet med træningsterapi er at strække og styrke håndleddets ekstensor og bøjemuskler.
Alle undersøgelsesgrupper fik et hjemmetræningsprogram inklusive udspændings- og excentriske styrkeøvelser.
Patienten blev instrueret i at starte med at strække, og patienten blev informeret om at strække sig i 30'erne ved at bøje håndleddet med den anden hånd, mens skulderen var bøjet 90 grader, albuen var i forlængelse og underarmen var proneret.
Når strækøvelser kunne udføres smertefrit, blev patienten instrueret i at gå videre til styrkeøvelser.
Excentriske styrkeøvelser til håndledsstrækkere og bøjere blev forklaret med en støtte under underarmen, og hver patient fik et skriftligt program understøttet med visuelle elementer.
Det blev understreget, at øvelserne skulle udføres inden for smertegrænsen, og patienterne fik besked på at stoppe, hvis de havde stærke smerter.
Træningsprogrammet blev bedt om at blive udført 2 gange om dagen, i 3 sæt, 10 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping og motion
Disse studiegrupper vil blive trænet i et hjemmetræningsprogram og kinesiotaping.
Kinesiotaping, muskelhæmning og fascia-korrektionsteknikker vil blive anvendt i underarmen som beskrevet af Kase et al.
|
Formålet med træningsterapi er at strække og styrke håndleddets ekstensor og bøjemuskler.
Alle undersøgelsesgrupper fik et hjemmetræningsprogram inklusive udspændings- og excentriske styrkeøvelser.
Patienten blev instrueret i at starte med at strække, og patienten blev informeret om at strække sig i 30'erne ved at bøje håndleddet med den anden hånd, mens skulderen var bøjet 90 grader, albuen var i forlængelse og underarmen var proneret.
Når strækøvelser kunne udføres smertefrit, blev patienten instrueret i at gå videre til styrkeøvelser.
Excentriske styrkeøvelser til håndledsstrækkere og bøjere blev forklaret med en støtte under underarmen, og hver patient fik et skriftligt program understøttet med visuelle elementer.
Det blev understreget, at øvelserne skulle udføres inden for smertegrænsen, og patienterne fik besked på at stoppe, hvis de havde stærke smerter.
Træningsprogrammet blev bedt om at blive udført 2 gange om dagen, i 3 sæt, 10 gentagelser.
Området, hvor tapen skulle påføres, var rent og tørt.
Hvis der er for meget hår i applikationsområdet, blev patienterne bedt om at barbere dette område.
Det blev forklaret, at creme og lignende stoffer ikke skulle bruges.
Muskelhæmningsteknik og fasciekorrektionsteknik blev brugt som påføringsteknik.
En X-strimmel på ca. 25 cm og en Y-strimmel på 10 cm i længden fremstilles lige så lang som afstanden mellem den laterale epikondyl og håndleddet.
X-strimlens korte arme klæbes til den dorsale side af hånden uden at strække og den krydsede del af strimlen placeres på håndleddet med maksimal strækning.
X-strimlens lange arme klæbes langs extensor carpi ulnaris og extensor carpi radialis til den laterale epikondyl uden at strække sig.
Y-strimlen blev påført ved hjælp af fascia-korrektionsmetoden.
Halerne af Y-båndet blev påført ved hjælp af en oscillerende bevægelse.
Tapeproceduren blev påført 2 gange om ugen i 3 uger i alt 6 gange.
|
|
Eksperimentel: Højintensiv laserterapi og træning
Disse studiegrupper vil blive trænet i et hjemmetræningsprogram og højintensiv laserterapi.
|
Formålet med træningsterapi er at strække og styrke håndleddets ekstensor og bøjemuskler.
Alle undersøgelsesgrupper fik et hjemmetræningsprogram inklusive udspændings- og excentriske styrkeøvelser.
Patienten blev instrueret i at starte med at strække, og patienten blev informeret om at strække sig i 30'erne ved at bøje håndleddet med den anden hånd, mens skulderen var bøjet 90 grader, albuen var i forlængelse og underarmen var proneret.
Når strækøvelser kunne udføres smertefrit, blev patienten instrueret i at gå videre til styrkeøvelser.
Excentriske styrkeøvelser til håndledsstrækkere og bøjere blev forklaret med en støtte under underarmen, og hver patient fik et skriftligt program understøttet med visuelle elementer.
Det blev understreget, at øvelserne skulle udføres inden for smertegrænsen, og patienterne fik besked på at stoppe, hvis de havde stærke smerter.
Træningsprogrammet blev bedt om at blive udført 2 gange om dagen, i 3 sæt, 10 gentagelser.
Albueområdet blev markeret, og derefter blev epicondylitis-protokollen valgt.
Epicondylitis-protokollen består af 3 faser.
Fase 1 og 2 består af smertestillende behandling og fase 3 består af anti-inflammatorisk behandling.
I fase 1 og fase 2 behandlingsprotokol blev 8 W påført et cirkulært område med en radius på 1,0 cm i 3 min.
I fase 3-protokol blev en dosis på 80 J/cm2 ved 8 W effekt påført, og patientens behandling blev afsluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Indledende, uge 3, uge 7
|
Den består af smerte- og funktionsunderskalaer, der vurderer smerteniveauet i den berørte arm i den sidste 1 uge og sværhedsgraden oplevet under specifikke og daglige aktiviteter.
Smertevurderingen består af 5 spørgsmål og funktionsvurderingen består af 10 spørgsmål, i alt 15 spørgsmål.
Spørgsmålene vurderes med en 10-punkts Likert-skala, som i VAS, med tal skrevet side om side fra 0 til 10.
Det beregnes ved at tage et gennemsnit af smertescore og funktionsscore.
Den samlede score spænder fra 0-100, hvor en højere score indikerer en stigning i smerte og funktionstab.
Validering af tyrkisk version er tilgængelig.
|
Indledende, uge 3, uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Indledende, uge 3, uge 7
|
VAS er en enkel, subjektiv målemetode, der bruges til at vurdere patientens smerteintensitet og respons på behandlingen.
På et 10 cm diagram bliver patienter bedt om at angive sværhedsgraden af deres smerte inden for 24 timer, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer uudholdelig smerte.
|
Indledende, uge 3, uge 7
|
|
Hurtige handicap i arm, skulder og hånd (qDASH)
Tidsramme: Indledende, uge 3, uge 7
|
Quick-DASH er en forkortet version af DASH-spørgeskemaet med 30 spørgsmål, der bruges til at vurdere deltagelse og aktivitetsbegrænsninger ved muskel- og skeletlidelser i øvre ekstremiteter.
Patienters belastning under aktiviteter i dagligdagen i den seneste uge vurderes med 11 spørgsmål.
Svarene scores fra 1 til 5 på en skala fra godt til dårligt (1: ingen sværhedsgrad, 2: let sværhedsgrad, 3: moderat sværhedsgrad, 4: ekstrem sværhedsgrad, 5: ude af stand overhovedet).
Den samlede score spænder fra 0-100.
Validering af tyrkisk version er tilgængelig.
|
Indledende, uge 3, uge 7
|
|
Jamars håndholdte dynamometer
Tidsramme: Indledende, uge 3, uge 7
|
Håndgrebsstyrken blev evalueret med Jamar hånddynamometeret anbefalet af American Society for Surgery of the Hand.
Den anbefalede håndgrebsstyrkemåling blev evalueret med patienten i siddende stilling, skulder i adduktion og neutral rotation, albue i 90 graders fleksion, underarm og håndled i neutral stilling.
Patientens grebsstyrke indtil smertestart bruges til måling.
Der foretages tre målinger med et minuts interval mellem hver måling og gennemsnittet.
Alle målinger blev udført på begge hænder, først på den smertefri arm og derefter på siden med LE.
|
Indledende, uge 3, uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studiestol: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/125
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .