외측상과염의 다양한 물리치료 방식 비교
2024년 2월 16일 업데이트: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
외측 상과염 환자에서 키네시오테이핑과 고강도 레이저 치료의 효과 비교: 무작위 대조 연구
외측 상과염 환자에서 키네시오테이핑과 고강도 레이저 치료의 효과 비교: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 LE 환자의 통증, 근력 및 기능 상태에 대한 운동 요법, 운동요법 테이핑 및 고강도 레이저 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
팔꿈치 통증으로 인해 사디 코눅 수련연구병원 물리의학 및 재활클리닉 외래 진료를 신청하여 일측성 LE로 진단받은 환자가 포함됩니다.
연구는 무작위, 전향적, 통제 방식으로 계획되었습니다.
무작위(무작위) 숫자 표를 사용하여 환자를 무작위로 배정하고 그룹에 균등하게 배포합니다.
1그룹은 운동만, 2그룹은 고강도 레이저 치료와 운동만, 3그룹은 키네시올로지 테이핑과 운동치료를 실시하게 된다.
60명이 연구에 포함될 것입니다.
환자는 치료 전, 치료 직후, 치료 후 4주에 평가를 받게 됩니다.
환자 평가에서는 VAS(Visual Analogue Scale), QuickDASH(Quick Disability of the Arm, 어깨, 손의 빠른 장애), 환자 기반 측면 상과염 평가 테스트(Patient Based Lateral Epicondylitis Evaluation Test - Patient Rated Tennis Elbow Evaluation)로 측정한 휴식 및 활동 시 통증 정도를 평가했습니다. (PRTEE), Jamar' 손 악력은 손 동력계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Bakırköy, İstanbul, 칠면조, 34147
- BakirkoySadiKonuk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 편측 외상과염 진단을 받은 자원봉사 환자
제외 기준:
- 이전에 외측상과염으로 치료를 받은 적이 있는 자
- 현재 말단 골절 또는 수술 병력
- 상지의 선천적 기형의 존재
- 경추신경근병증, 척수병증, 신경총병증, 포착 신경병증
- 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증, 간질 및 근육 질환과 같은 신경 질환의 존재
- 영향을 받은 사지에 피부 병변, 감염 및 열린 상처가 있음
- 영향을 받은 사지에 금속 임플란트가 있음
- 류마티스 질환
- 임신
- 심장박동기 존재
- 강한 악의
- 인지 기능 장애
- 정신질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동
모든 연구 그룹은 스트레칭과 편심 강화 운동을 포함하는 가정 운동 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
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운동치료의 목적은 손목 신근과 굴근 근육을 스트레칭하고 강화하는 것입니다.
모든 연구 그룹에는 스트레칭과 편심 강화 운동을 포함한 가정 운동 프로그램이 제공되었습니다.
환자에게 스트레칭부터 시작하도록 지시하였고, 환자에게 어깨를 90도 굴곡시키고 팔꿈치를 신전시키고 팔뚝을 회내시킨 상태에서 반대쪽 손으로 손목을 굴곡시켜 30초간 스트레칭을 하도록 지시하였다.
스트레칭 운동을 통증 없이 수행할 수 있게 되면 환자에게 강화 운동을 진행하도록 지시했습니다.
손목 신근 및 굴곡근의 편심 강화 운동은 팔뚝 아래의 지지를 통해 설명되었으며 각 환자에게는 시각적으로 지원되는 서면 프로그램이 제공되었습니다.
운동은 통증의 한계 내에서 수행되어야 한다는 점을 강조하고, 환자에게 통증이 심할 경우 운동을 중단하도록 지시하였다.
운동프로그램은 하루 2회, 3세트, 10회 반복하도록 하였다.
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실험적: 키네시오테이핑과 운동
이 연구 그룹은 가정 운동 프로그램과 키네시오테이핑에 대한 훈련을 받게 됩니다.
Kase et al.이 설명한 대로 키네시오테이핑, 근육 억제 및 근막 교정 기술이 팔뚝에 적용됩니다.
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운동치료의 목적은 손목 신근과 굴근 근육을 스트레칭하고 강화하는 것입니다.
모든 연구 그룹에는 스트레칭과 편심 강화 운동을 포함한 가정 운동 프로그램이 제공되었습니다.
환자에게 스트레칭부터 시작하도록 지시하였고, 환자에게 어깨를 90도 굴곡시키고 팔꿈치를 신전시키고 팔뚝을 회내시킨 상태에서 반대쪽 손으로 손목을 굴곡시켜 30초간 스트레칭을 하도록 지시하였다.
스트레칭 운동을 통증 없이 수행할 수 있게 되면 환자에게 강화 운동을 진행하도록 지시했습니다.
손목 신근 및 굴곡근의 편심 강화 운동은 팔뚝 아래의 지지를 통해 설명되었으며 각 환자에게는 시각적으로 지원되는 서면 프로그램이 제공되었습니다.
운동은 통증의 한계 내에서 수행되어야 한다는 점을 강조하고, 환자에게 통증이 심할 경우 운동을 중단하도록 지시하였다.
운동프로그램은 하루 2회, 3세트, 10회 반복하도록 하였다.
테이프를 붙일 부위는 깨끗하고 건조했습니다.
도포 부위에 털이 너무 많으면 환자에게 이 부위를 면도하도록 요청했습니다.
크림이나 이와 유사한 물질을 사용해서는 안 된다는 설명이 있었습니다.
적용기법으로는 근육억제기법과 근막교정기법을 사용하였다.
외측상과와 손목 사이의 거리만큼 길이 약 25cm의 X 스트립과 10cm 길이의 Y 스트립을 준비합니다.
X 스트립의 짧은 팔은 펴지 않고 손등쪽에 부착하고, 스트립의 교차된 부분은 최대한 늘려 손목에 위치시킵니다.
X 스트립의 긴 팔은 척측수근신근과 요측수근신근을 따라 늘어나지 않고 외측 상과에 부착됩니다.
근막보정 방식을 이용하여 Y 스트립을 적용하였습니다.
Y 밴드의 꼬리는 진동 동작을 사용하여 적용되었습니다.
테이핑 시술은 주 2회, 3주 동안 총 6회 시행하였다.
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실험적: 고강도 레이저 치료와 운동
이 연구 그룹은 가정 운동 프로그램과 고강도 레이저 치료에 대한 교육을 받게 됩니다.
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운동치료의 목적은 손목 신근과 굴근 근육을 스트레칭하고 강화하는 것입니다.
모든 연구 그룹에는 스트레칭과 편심 강화 운동을 포함한 가정 운동 프로그램이 제공되었습니다.
환자에게 스트레칭부터 시작하도록 지시하였고, 환자에게 어깨를 90도 굴곡시키고 팔꿈치를 신전시키고 팔뚝을 회내시킨 상태에서 반대쪽 손으로 손목을 굴곡시켜 30초간 스트레칭을 하도록 지시하였다.
스트레칭 운동을 통증 없이 수행할 수 있게 되면 환자에게 강화 운동을 진행하도록 지시했습니다.
손목 신근 및 굴곡근의 편심 강화 운동은 팔뚝 아래의 지지를 통해 설명되었으며 각 환자에게는 시각적으로 지원되는 서면 프로그램이 제공되었습니다.
운동은 통증의 한계 내에서 수행되어야 한다는 점을 강조하고, 환자에게 통증이 심할 경우 운동을 중단하도록 지시하였다.
운동프로그램은 하루 2회, 3세트, 10회 반복하도록 하였다.
팔꿈치 부위를 표시한 후 상과염 프로토콜을 선택했습니다.
상과염 프로토콜은 3단계로 구성됩니다.
1단계와 2단계는 진통제 치료로, 3단계는 항염증 치료로 구성된다.
1단계 및 2단계 치료 프로토콜에서는 반경 1.0cm의 원형 영역에 8W를 3분 동안 적용했습니다.
3단계 프로토콜에서는 8W 전력에서 80J/cm2의 선량을 적용하고 환자의 치료를 완료했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 평가 테니스 엘보 평가(PRTEE)
기간: 초기, 3주차, 7주차
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이는 지난 1주 동안 환측 팔의 통증 정도와 특정 활동 및 일상 활동 시 경험한 어려움의 정도를 평가하는 통증 및 기능 하위척도로 구성됩니다.
통증평가는 5문항, 기능평가는 10문항으로 총 15문항으로 구성되어 있습니다.
질문은 VAS와 마찬가지로 10점 Likert 척도로 평가되며 0부터 10까지의 숫자가 나란히 표시됩니다.
통증점수와 기능점수를 평균하여 계산합니다.
총점의 범위는 0~100점으로 점수가 높을수록 통증과 기능상실이 증가한 것을 의미한다.
터키어 버전의 유효성 검사가 가능합니다.
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초기, 3주차, 7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 초기, 3주차, 7주차
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VAS는 환자의 통증 강도와 치료에 대한 반응을 평가하는 데 사용되는 간단하고 주관적인 측정 방법입니다.
10cm 차트에서 환자에게 24시간 이내에 통증의 정도를 표시하도록 요청합니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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초기, 3주차, 7주차
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(qDASH)
기간: 초기, 3주차, 7주차
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Quick-DASH는 상지 근골격 장애의 참여 및 활동 제한을 평가하는 데 사용되는 30개 질문으로 구성된 DASH 설문지의 단축 버전입니다.
환자가 지난 일주일 동안 일상생활 활동 중 긴장한 정도를 11개 문항으로 평가합니다.
답변은 좋음부터 나쁨까지 1~5점으로 점수가 매겨집니다(1: 전혀 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 극도로 어려움, 5: 전혀 할 수 없음).
총점의 범위는 0~100입니다.
터키어 버전의 유효성 검사가 가능합니다.
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초기, 3주차, 7주차
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Jamar의 휴대용 동력계
기간: 초기, 3주차, 7주차
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악력은 미국수부외과학회에서 추천하는 Jamar 손동력계를 이용하여 평가하였다.
권장되는 악력 측정은 환자가 앉은 자세, 어깨는 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90도 굴곡, 팔뚝과 손목은 중립 위치에서 평가되었습니다.
통증이 시작될 때까지 환자의 악력을 측정에 사용합니다.
각 측정 사이에 1분 간격으로 3회 측정을 수행하고 평균을 냅니다.
모든 측정은 처음에는 통증이 없는 팔에서, 그 다음에는 LE가 있는 쪽에서 양손으로 수행되었습니다.
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초기, 3주차, 7주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- 연구 의자: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .