Confronto tra diverse modalità di terapia fisica nell'epicondilite laterale
16 febbraio 2024 aggiornato da: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Confronto degli effetti del kinesiotaping e della terapia laser ad alta intensità in pazienti con epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato
Confronto degli effetti del kinesiotaping e della terapia laser ad alta intensità in pazienti con epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'obiettivo era confrontare gli effetti della terapia fisica, del taping kinesiologico e della terapia laser ad alta intensità sul dolore, sulla forza muscolare e sullo stato funzionale nei pazienti con LE.
Verranno inclusi i pazienti che si sono rivolti all'ambulatorio della clinica di medicina fisica e riabilitazione del Sadi Konuk Training and Research Hospital a causa di dolore al gomito e ai quali è stata diagnosticata una LE unilaterale.
Lo studio è stato pianificato come randomizzato, prospettico e controllato.
I pazienti verranno randomizzati utilizzando una tabella di numeri casuali (randomizzati) e distribuiti equamente nei gruppi.
Al primo gruppo verranno applicati solo gli esercizi, al secondo gruppo la terapia laser ad alta intensità e gli esercizi, al terzo gruppo il taping kinesiologico e i trattamenti con esercizi.
Saranno incluse nello studio sessanta persone.
I pazienti verranno valutati prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 4 settimane dopo il trattamento.
Nella valutazione dei pazienti, la gravità del dolore durante il riposo e l'attività misurata con la scala analogica visiva (VAS), la disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (QuickDASH), il test di valutazione dell'epicondilite laterale basato sul paziente - Valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE), la forza di presa della mano di Jamar sarà valutata con il dinamometro manuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Tacchino, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti volontari con diagnosi di epicondilite laterale unilaterale
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno precedentemente ricevuto un trattamento per l'epicondilite laterale
- Attuale frattura dell'estremità o storia chirurgica
- Presenza di deformità congenita nell'arto superiore
- Radicolopatia cervicale, mielopatia, plessopatia, neuropatie da intrappolamento
- Presenza di malattie neurologiche come ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla, epilessia e malattie muscolari
- Presenza di lesione cutanea, infezione e ferita aperta sull'estremità colpita
- Presenza di impianto metallico nell'estremità interessata
- Malattia reumatologica
- Gravidanza
- Presenza di pacemaker
- Malignità
- Disfunzione cognitiva
- Presenza di malattie psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Esercizio
Tutti i gruppi di studio saranno formati su un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento eccentrico.
|
Lo scopo della terapia fisica è allungare e rafforzare i muscoli estensori e flessori del polso.
A tutti i gruppi di studio è stato assegnato un programma di esercizi a casa che includeva esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento eccentrico.
Al paziente è stato detto di iniziare con lo stretching e di fare stretching per 30 secondi flettendo il polso con l'altra mano mentre la spalla era flessa di 90 gradi, il gomito era in estensione e l'avambraccio era prono.
Quando gli esercizi di stretching potevano essere eseguiti senza dolore, al paziente veniva chiesto di passare agli esercizi di rafforzamento.
Sono stati spiegati esercizi di rafforzamento eccentrico per estensori e flessori del polso con un supporto sotto l'avambraccio e a ciascun paziente è stato fornito un programma scritto supportato da immagini.
È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere eseguiti entro il limite del dolore e ai pazienti è stato detto di fermarsi se avvertivano forti dolori.
Il programma di esercizi doveva essere eseguito 2 volte al giorno, in 3 serie, 10 ripetizioni.
|
|
Sperimentale: Kinesiotaping ed esercizio fisico
Questi gruppi di studio saranno formati su un programma di esercizi a casa e kinesiotaping.
Nell'avambraccio verranno applicate tecniche di kinesiotaping, inibizione muscolare e correzione fasciale come descritto da Kase et al.
|
Lo scopo della terapia fisica è allungare e rafforzare i muscoli estensori e flessori del polso.
A tutti i gruppi di studio è stato assegnato un programma di esercizi a casa che includeva esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento eccentrico.
Al paziente è stato detto di iniziare con lo stretching e di fare stretching per 30 secondi flettendo il polso con l'altra mano mentre la spalla era flessa di 90 gradi, il gomito era in estensione e l'avambraccio era prono.
Quando gli esercizi di stretching potevano essere eseguiti senza dolore, al paziente veniva chiesto di passare agli esercizi di rafforzamento.
Sono stati spiegati esercizi di rafforzamento eccentrico per estensori e flessori del polso con un supporto sotto l'avambraccio e a ciascun paziente è stato fornito un programma scritto supportato da immagini.
È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere eseguiti entro il limite del dolore e ai pazienti è stato detto di fermarsi se avvertivano forti dolori.
Il programma di esercizi doveva essere eseguito 2 volte al giorno, in 3 serie, 10 ripetizioni.
L'area in cui sarebbe stato applicato il nastro era pulita e asciutta.
Se nell’area di applicazione sono presenti peli eccessivi, ai pazienti è stato chiesto di radere quest’area.
È stato spiegato che non si devono usare creme e sostanze simili.
Come tecniche di applicazione sono state utilizzate la tecnica di inibizione muscolare e la tecnica di correzione della fascia.
Si preparano una striscia ad X di circa 25 cm ed una striscia a Y di 10 cm di lunghezza pari alla distanza tra l'epicondilo laterale e il polso.
I bracci corti della striscia a X vengono fatti aderire al lato dorsale della mano senza allungamento e la parte incrociata della striscia viene posizionata sul polso con il massimo allungamento.
I lunghi bracci della striscia X aderiscono lungo l'estensore ulnare del carpo e l'estensore radiale del carpo all'epicondilo laterale senza allungarsi.
La striscia a Y è stata applicata utilizzando il metodo di correzione della fascia.
Le code della banda Y sono state applicate mediante un movimento oscillante.
La procedura di taping è stata applicata 2 volte a settimana per 3 settimane per un totale di 6 volte.
|
|
Sperimentale: Terapia laser ad alta intensità ed esercizio fisico
Questi gruppi di studio saranno formati su un programma di esercizi a casa e terapia laser ad alta intensità.
|
Lo scopo della terapia fisica è allungare e rafforzare i muscoli estensori e flessori del polso.
A tutti i gruppi di studio è stato assegnato un programma di esercizi a casa che includeva esercizi di stretching ed esercizi di rafforzamento eccentrico.
Al paziente è stato detto di iniziare con lo stretching e di fare stretching per 30 secondi flettendo il polso con l'altra mano mentre la spalla era flessa di 90 gradi, il gomito era in estensione e l'avambraccio era prono.
Quando gli esercizi di stretching potevano essere eseguiti senza dolore, al paziente veniva chiesto di passare agli esercizi di rafforzamento.
Sono stati spiegati esercizi di rafforzamento eccentrico per estensori e flessori del polso con un supporto sotto l'avambraccio e a ciascun paziente è stato fornito un programma scritto supportato da immagini.
È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere eseguiti entro il limite del dolore e ai pazienti è stato detto di fermarsi se avvertivano forti dolori.
Il programma di esercizi doveva essere eseguito 2 volte al giorno, in 3 serie, 10 ripetizioni.
È stata contrassegnata l'area del gomito e quindi è stato selezionato il protocollo per l'epicondilite.
Il protocollo per l’epicondilite si compone di 3 fasi.
Le fasi 1 e 2 consistono nel trattamento analgesico e la fase 3 consiste nel trattamento antinfiammatorio.
Nel protocollo di trattamento di fase 1 e fase 2, sono stati applicati 8 W su un'area circolare con un raggio di 1,0 cm per 3 minuti.
Nel protocollo di Fase 3 è stata applicata una dose di 80 J/cm2 con una potenza di 8 W e il trattamento del paziente è stato completato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
Consiste in sottoscale del dolore e della funzionalità che valutano il livello di dolore nel braccio interessato nell'ultima settimana e il grado di difficoltà riscontrato durante attività specifiche e quotidiane.
La valutazione del dolore è composta da 5 domande e la valutazione funzionale è composta da 10 domande, per un totale di 15 domande.
Le domande vengono valutate con una scala Likert a 10 punti, come nella VAS, con numeri scritti affiancati da 0 a 10.
Viene calcolato facendo la media del punteggio del dolore e del punteggio funzionale.
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con un punteggio più alto che indica un aumento del dolore e della perdita funzionale.
È disponibile la convalida della versione turca.
|
Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
La VAS è un metodo di misurazione semplice e soggettivo utilizzato per valutare l'intensità del dolore del paziente e la risposta al trattamento.
Su un grafico di 10 cm, ai pazienti viene chiesto di indicare la gravità del loro dolore entro 24 ore, dove 0 rappresenta l’assenza di dolore e 10 rappresenta il dolore insopportabile.
|
Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
|
Disabilità Rapide del Braccio, della Spalla e della Mano (qDASH)
Lasso di tempo: Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
Quick-DASH è una versione abbreviata del questionario DASH di 30 domande utilizzato per valutare la partecipazione e le limitazioni dell'attività nei disturbi muscoloscheletrici degli arti superiori.
Lo sforzo dei pazienti durante le attività della vita quotidiana nell'ultima settimana viene valutato con 11 domande.
Le risposte vengono valutate da 1 a 5 su una scala da buono a cattivo (1: nessuna difficoltà, 2: difficoltà lieve, 3: difficoltà moderata, 4: difficoltà estrema, 5: incapace di fare nulla).
Il punteggio totale varia da 0 a 100.
È disponibile la convalida della versione turca.
|
Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
|
Il dinamometro portatile di Jamar
Lasso di tempo: Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
La forza della presa della mano è stata valutata con il dinamometro manuale Jamar raccomandato dall'American Society for Surgery of the Hand.
La misurazione della forza di presa della mano raccomandata è stata valutata con il paziente in posizione seduta, spalla in adduzione e rotazione neutra, gomito in flessione di 90 gradi, avambraccio e polso in posizione neutra.
Per la misurazione viene utilizzata la forza di presa del paziente fino alla comparsa del dolore.
Vengono effettuate tre misurazioni con un intervallo di un minuto tra ciascuna misurazione e viene calcolata la media.
Tutte le misurazioni sono state eseguite con entrambe le mani, prima sul braccio senza dolore e poi sul lato con LE.
|
Iniziale, Settimana 3, Settimana 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Cattedra di studio: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .