Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych metod fizjoterapii w bocznym zapaleniu nadkłykcia

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Porównanie skutków kinesiotapingu i terapii laserowej o wysokiej intensywności u pacjentów z bocznym zapaleniem nadkłykcia: randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie efektów kinesiotapingu i terapii laserowej o wysokiej intensywności u pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego: badanie kontrolowane z randomizacją

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie wpływu terapii ruchowej, kinesiology tapingu i terapii laserowej o wysokiej intensywności na ból, siłę mięśni i stan funkcjonalny u pacjentów z LE. Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy zgłosili się do przychodni Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sadi Konuk do kliniki Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji z powodu bólu łokcia i u których zdiagnozowano jednostronny LE. Badanie zaplanowano jako randomizowane, prospektywne i kontrolowane. Pacjenci zostaną randomizowani przy użyciu losowej (randomizowanej) tabeli liczbowej i rozdzieleni równomiernie pomiędzy grupy. W pierwszej grupie będą stosowane wyłącznie ćwiczenia, w drugiej grupie terapia laserowa o wysokiej intensywności i ćwiczenia, a w trzeciej grupie kinesiology taping i zabiegi wysiłkowe. Badaniem zostanie objętych sześćdziesiąt osób. Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 4 tygodnie po leczeniu. W ocenie pacjentów, nasilenie bólu podczas spoczynku i aktywności mierzone jest za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Szybkiej Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (QuickDASH), Testu Oceny Bocznego Zapalenia Nadkłykcia na podstawie Pacjenta - Ocena Łokcia Tenisa Ocena Pacjenta (PRTEE), Siła uścisku dłoni Jamara zostanie oceniona za pomocą dynamometru ręcznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Bakırköy, İstanbul, Indyk, 34147
        • BakirkoySadiKonuk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Ochotnicy, u których zdiagnozowano jednostronne zapalenie nadkłykcia bocznego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które wcześniej były leczone z powodu bocznego zapalenia nadkłykcia
  • Aktualne złamanie kończyny lub historia operacji
  • Obecność wrodzonej deformacji kończyny górnej
  • Radikulopatia szyjna, mielopatia, pleksopatia, neuropatie uciskowe
  • Obecność chorób neurologicznych, takich jak udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, epilepsja i choroby mięśni
  • Obecność zmian skórnych, infekcji i otwartej rany na dotkniętej kończynie
  • Obecność metalowego implantu w dotkniętej kończynie
  • Choroba reumatologiczna
  • Ciąża
  • Obecność rozrusznika
  • Złośliwość
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Obecność choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Wszystkie grupy badawcze zostaną przeszkolone w oparciu o program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia rozciągające i ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające.
Behawioralne: Ćwiczenia
Celem terapii ruchowej jest rozciągnięcie i wzmocnienie mięśni prostowników i zginaczy nadgarstka. Wszystkie grupy badawcze otrzymały program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia rozciągające i ekscentryczne. Pacjenta poinstruowano, aby zaczął od rozciągania, a następnie poinstruowano go, aby rozciągał się przez 30 sekund, zginając nadgarstek drugą ręką, podczas gdy ramię było zgięte pod kątem 90 stopni, łokieć był wyprostowany, a przedramię było pronowane. Gdy ćwiczenia rozciągające można było wykonywać bezboleśnie, pacjentowi zalecono przejście do ćwiczeń wzmacniających. Ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające prostowników i zginaczy nadgarstka wyjaśniono za pomocą wsparcia pod przedramieniem, a każdy pacjent otrzymał pisemny program wsparty wizualizacjami. Podkreślano, że ćwiczenia należy wykonywać w granicach bólu, a pacjentom zalecano przerwanie ćwiczeń w przypadku wystąpienia silnego bólu. Zalecono wykonywanie programu ćwiczeń 2 razy dziennie, w 3 seriach, po 10 powtórzeń.
Eksperymentalny: Kinesiotaping i ćwiczenia
Grupy badawcze zostaną przeszkolone w zakresie programu ćwiczeń domowych i kinesiotapingu. W przedramieniu zastosowane zostaną techniki kinesiotapingu, hamowania mięśni i korekcji powięzi, zgodnie z opisem Kase i in.
Behawioralne: Ćwiczenia
Celem terapii ruchowej jest rozciągnięcie i wzmocnienie mięśni prostowników i zginaczy nadgarstka. Wszystkie grupy badawcze otrzymały program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia rozciągające i ekscentryczne. Pacjenta poinstruowano, aby zaczął od rozciągania, a następnie poinstruowano go, aby rozciągał się przez 30 sekund, zginając nadgarstek drugą ręką, podczas gdy ramię było zgięte pod kątem 90 stopni, łokieć był wyprostowany, a przedramię było pronowane. Gdy ćwiczenia rozciągające można było wykonywać bezboleśnie, pacjentowi zalecono przejście do ćwiczeń wzmacniających. Ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające prostowników i zginaczy nadgarstka wyjaśniono za pomocą wsparcia pod przedramieniem, a każdy pacjent otrzymał pisemny program wsparty wizualizacjami. Podkreślano, że ćwiczenia należy wykonywać w granicach bólu, a pacjentom zalecano przerwanie ćwiczeń w przypadku wystąpienia silnego bólu. Zalecono wykonywanie programu ćwiczeń 2 razy dziennie, w 3 seriach, po 10 powtórzeń.
Urządzenie: Kinesiotaping
Miejsce naklejenia taśmy było czyste i suche. Jeżeli w miejscu zastosowania preparatu występuje nadmierne owłosienie, pacjentów proszono o ogolenie tego obszaru. Wyjaśniono, że nie należy stosować kremów i podobnych substancji. Jako technikę aplikacji zastosowano technikę hamowania mięśni i technikę korekcji powięzi. Przygotowuje się pasek X o długości około 25 cm i pasek Y o długości 10 cm na tyle, ile wynosi odległość nadkłykcia bocznego od nadgarstka. Krótkie ramiona paska X przylegają do grzbietowej strony dłoni bez rozciągania, a skrzyżowaną część paska zakłada się na nadgarstek z maksymalnym rozciągnięciem. Długie ramiona paska X przykleja się wzdłuż prostownika łokciowego nadgarstka i promieniowego prostownika nadgarstka do nadkłykcia bocznego, bez rozciągania. Pasek Y nałożono metodą korekcji powięzi. Końce pasma Y nałożono ruchem oscylacyjnym. Procedurę oklejania stosowano 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, w sumie 6 razy.
Eksperymentalny: Laseroterapia o wysokiej intensywności i ćwiczenia
Grupy badawcze zostaną przeszkolone w zakresie programu ćwiczeń domowych i terapii laserowej o wysokiej intensywności.
Behawioralne: Ćwiczenia
Celem terapii ruchowej jest rozciągnięcie i wzmocnienie mięśni prostowników i zginaczy nadgarstka. Wszystkie grupy badawcze otrzymały program ćwiczeń domowych obejmujący ćwiczenia rozciągające i ekscentryczne. Pacjenta poinstruowano, aby zaczął od rozciągania, a następnie poinstruowano go, aby rozciągał się przez 30 sekund, zginając nadgarstek drugą ręką, podczas gdy ramię było zgięte pod kątem 90 stopni, łokieć był wyprostowany, a przedramię było pronowane. Gdy ćwiczenia rozciągające można było wykonywać bezboleśnie, pacjentowi zalecono przejście do ćwiczeń wzmacniających. Ekscentryczne ćwiczenia wzmacniające prostowników i zginaczy nadgarstka wyjaśniono za pomocą wsparcia pod przedramieniem, a każdy pacjent otrzymał pisemny program wsparty wizualizacjami. Podkreślano, że ćwiczenia należy wykonywać w granicach bólu, a pacjentom zalecano przerwanie ćwiczeń w przypadku wystąpienia silnego bólu. Zalecono wykonywanie programu ćwiczeń 2 razy dziennie, w 3 seriach, po 10 powtórzeń.
Urządzenie: Laseroterapia o wysokiej intensywności
Zaznaczono okolicę łokcia i następnie wybrano protokół zapalenia nadkłykcia. Protokół zapalenia nadkłykcia składa się z 3 faz. Fazy ​​1 i 2 obejmują leczenie przeciwbólowe, a faza 3 polega na leczeniu przeciwzapalnym. W protokole leczenia fazy 1 i fazy 2, moc 8 W aplikowano na okrągły obszar o promieniu 1,0 cm przez 3 minuty. W protokole III fazy zastosowano dawkę 80 J/cm2 przy mocy 8 W i leczenie pacjenta zostało zakończone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta dotycząca łokcia tenisisty (PRTEE)
Ramy czasowe: Początkowy, tydzień 3, tydzień 7
Składa się z podskal bólu i funkcji, które oceniają poziom bólu w dotkniętym ramieniu w ciągu ostatniego tygodnia oraz stopień trudności odczuwanej podczas wykonywania określonych i codziennych czynności. Ocena bólu składa się z 5 pytań, a ocena funkcjonalna z 10 pytań, co daje łącznie 15 pytań. Pytania oceniane są w 10-punktowej skali Likerta, podobnie jak w VAS, z liczbami wpisanymi obok siebie od 0 do 10. Oblicza się go poprzez uśrednienie wyniku bólu i wyniku funkcjonalnego. Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na wzrost bólu i utratę funkcjonalności. Dostępna jest walidacja wersji tureckiej.
Początkowy, tydzień 3, tydzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Początkowy, tydzień 3, tydzień 7
VAS to prosta, subiektywna metoda pomiaru stosowana do oceny natężenia bólu u pacjenta i reakcji na leczenie. Na 10-centymetrowej karcie pacjenci proszeni są o wskazanie nasilenia bólu w ciągu 24 godzin, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Początkowy, tydzień 3, tydzień 7
Szybka niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (qDASH)
Ramy czasowe: Początkowy, tydzień 3, tydzień 7
Quick-DASH jest skróconą wersją kwestionariusza DASH składającego się z 30 pytań, służącego do oceny ograniczeń uczestnictwa i aktywności w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych. Natężenie wysiłku pacjenta podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia oceniane jest za pomocą 11 pytań. Odpowiedzi są punktowane od 1 do 5 w skali od dobrej do złej (1: brak trudności, 2: umiarkowana trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: w ogóle niemożność zrobienia). Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 100. Dostępna jest walidacja wersji tureckiej.
Początkowy, tydzień 3, tydzień 7
Ręczny dynamometr firmy Jamar
Ramy czasowe: Początkowy, tydzień 3, tydzień 7
Siłę uścisku dłoni oceniano za pomocą dynamometru ręcznego Jamar zalecanego przez Amerykańskie Towarzystwo Chirurgii Ręki. Zalecany pomiar siły uścisku dłoni oceniano u pacjenta w pozycji siedzącej, barku w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokcia w zgięciu pod kątem 90 stopni, przedramienia i nadgarstka w pozycji neutralnej. Do pomiaru wykorzystuje się siłę uścisku pacjenta do momentu wystąpienia bólu. Dokonuje się trzech pomiarów w odstępie jednej minuty pomiędzy każdym pomiarem i uśrednia. Wszystkie pomiary wykonywano w obu rękach, najpierw na ramieniu bez bólu, a następnie na boku z LE.
Początkowy, tydzień 3, tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj