Porovnání různých modalit fyzikální terapie u laterální epikondylitidy
16. února 2024 aktualizováno: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Srovnání účinků kinesiotapingu a vysoce intenzivní laserové terapie u pacientů s laterální epikondylitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Srovnání účinků kinesiotapingu a laserové terapie vysoké intenzity u pacientů s laterální epikondylitidou: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii bylo zaměřeno na srovnání účinků cvičební terapie, kineziologického tejpování a vysokointenzivní laserové terapie na bolest, svalovou sílu a funkční stav u pacientů s LE.
Zařazeni budou pacienti, kteří se přihlásili do ambulance kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace Sadi Konuk Training and Research Hospital z důvodu bolesti lokte a byla jim diagnostikována jednostranná LE.
Studie byla plánována jako randomizovaná, prospektivní a kontrolovaná.
Pacienti budou randomizováni pomocí tabulky náhodných (randomizovaných) čísel a rovnoměrně rozděleni do skupin.
První skupině bude aplikováno pouze cvičení, druhé skupině vysoce intenzivní laserová terapie a cvičení a třetí skupině kineziologické tejpování a cvičební kúra.
Do studie bude zahrnuto šedesát lidí.
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, bezprostředně po léčbě a 4 týdny po léčbě.
Při hodnocení pacientů byla závažnost bolesti během klidu a aktivity měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), rychlého postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH), testem hodnocení laterální epikondylitidy podle pacienta – hodnocením tenisového lokte hodnoceným pacientem (PRTEE), Jamar' Síla stisku ruky bude vyhodnocena pomocí ručního dynamometru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Krocan, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolní pacienti s diagnózou jednostranné laterální epikondylitidy
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří dříve podstoupili léčbu laterální epikondylitidy
- Aktuální zlomenina končetiny nebo chirurgická anamnéza
- Přítomnost vrozené deformity na horní končetině
- Cervikální radikulopatie, myelopatie, plexopatie, entrapment neuropatie
- Přítomnost neurologických onemocnění, jako je mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, epilepsie a svalové onemocnění
- Přítomnost kožní léze, infekce a otevřené rány na postižené končetině
- Přítomnost kovového implantátu v postižené končetině
- Revmatologické onemocnění
- Těhotenství
- Přítomnost kardiostimulátoru
- Malignita
- Kognitivní dysfunkce
- Přítomnost psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
Všechny studijní skupiny budou trénovány na domácím cvičebním programu, který zahrnuje protahovací a excentrická posilovací cvičení.
|
Cílem cvičební terapie je protažení a posílení extenzorů zápěstí a flexorů.
Všechny studijní skupiny dostaly domácí cvičební program včetně protahovacích a excentrických posilovacích cvičení.
Pacient byl instruován, aby začal s strečinkem, a pacient byl informován, že se má protahovat po dobu 30 s ohnutím zápěstí druhou rukou, zatímco rameno bylo ohnuto o 90 stupňů, loket byl v extenzi a předloktí bylo pronováno.
Když bylo možné provádět protahovací cvičení bezbolestně, byl pacient instruován, aby přešel na posilovací cvičení.
Excentrická posilovací cvičení pro extenzory a flexory zápěstí byla vysvětlena s oporou pod předloktím a každý pacient dostal písemný program podpořený vizuálními prvky.
Bylo zdůrazněno, že cvičení by měla být prováděna v mezích bolesti a pacientům bylo řečeno, aby přestali, pokud mají silné bolesti.
Cvičební program měl být prováděn 2krát denně, ve 3 sériích, 10 opakováních.
|
|
Experimentální: Kinesiotaping a cvičení
Tyto studijní skupiny budou trénovány na domácím cvičebním programu a kinesiotapingu.
Techniky kinesiotapingu, svalové inhibice a korekce fascie budou aplikovány na předloktí, jak popisuje Kase et al.
|
Cílem cvičební terapie je protažení a posílení extenzorů zápěstí a flexorů.
Všechny studijní skupiny dostaly domácí cvičební program včetně protahovacích a excentrických posilovacích cvičení.
Pacient byl instruován, aby začal s strečinkem, a pacient byl informován, že se má protahovat po dobu 30 s ohnutím zápěstí druhou rukou, zatímco rameno bylo ohnuto o 90 stupňů, loket byl v extenzi a předloktí bylo pronováno.
Když bylo možné provádět protahovací cvičení bezbolestně, byl pacient instruován, aby přešel na posilovací cvičení.
Excentrická posilovací cvičení pro extenzory a flexory zápěstí byla vysvětlena s oporou pod předloktím a každý pacient dostal písemný program podpořený vizuálními prvky.
Bylo zdůrazněno, že cvičení by měla být prováděna v mezích bolesti a pacientům bylo řečeno, aby přestali, pokud mají silné bolesti.
Cvičební program měl být prováděn 2krát denně, ve 3 sériích, 10 opakováních.
Oblast, kde bude páska aplikována, byla čistá a suchá.
Pokud je v oblasti aplikace nadměrné ochlupení, byli pacienti požádáni, aby si tuto oblast oholili.
Bylo vysvětleno, že by se neměla používat smetana a podobné látky.
Jako aplikační technika byla použita technika svalové inhibice a technika korekce fascií.
Připraví se proužek X o délce přibližně 25 cm a proužek Y o délce 10 cm, pokud je vzdálenost mezi laterálním epikondylem a zápěstím.
Krátká ramena proužku X se přilepí na hřbetní stranu ruky bez natažení a zkřížená část proužku se položí na zápěstí s maximálním roztažením.
Dlouhá ramena proužku X jsou přilepena podél extensor carpi ulnaris a extensor carpi radialis k laterálnímu epikondylu bez natažení.
Proužek Y byl aplikován metodou korekce fascie.
Konce pásma Y byly aplikovány pomocí oscilačního pohybu.
Procedura tejpování byla aplikována 2x týdně po dobu 3 týdnů celkem 6x.
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní laserová terapie a cvičení
Tyto studijní skupiny budou trénovány na domácím cvičebním programu a vysoce intenzivní laserové terapii.
|
Cílem cvičební terapie je protažení a posílení extenzorů zápěstí a flexorů.
Všechny studijní skupiny dostaly domácí cvičební program včetně protahovacích a excentrických posilovacích cvičení.
Pacient byl instruován, aby začal s strečinkem, a pacient byl informován, že se má protahovat po dobu 30 s ohnutím zápěstí druhou rukou, zatímco rameno bylo ohnuto o 90 stupňů, loket byl v extenzi a předloktí bylo pronováno.
Když bylo možné provádět protahovací cvičení bezbolestně, byl pacient instruován, aby přešel na posilovací cvičení.
Excentrická posilovací cvičení pro extenzory a flexory zápěstí byla vysvětlena s oporou pod předloktím a každý pacient dostal písemný program podpořený vizuálními prvky.
Bylo zdůrazněno, že cvičení by měla být prováděna v mezích bolesti a pacientům bylo řečeno, aby přestali, pokud mají silné bolesti.
Cvičební program měl být prováděn 2krát denně, ve 3 sériích, 10 opakováních.
Oblast lokte byla označena a poté byl zvolen protokol epikondylitidy.
Protokol epikondylitidy se skládá ze 3 fází.
Fáze 1 a 2 sestává z analgetické léčby a fáze 3 se skládá z protizánětlivé léčby.
V léčebném protokolu fáze 1 a fáze 2 bylo 8 W aplikováno na kruhovou oblast o poloměru 1,0 cm po dobu 3 minut.
V protokolu fáze 3 byla aplikována dávka 80 J/cm2 při výkonu 8 W a léčba pacienta byla dokončena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacientem (PRTEE)
Časové okno: Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
Skládá se ze subškál bolesti a funkce, které hodnotí míru bolesti v postižené paži za poslední 1 týden a míru obtíží pociťovaných při specifických a každodenních činnostech.
Hodnocení bolesti se skládá z 5 otázek a funkční hodnocení se skládá z 10 otázek, celkem 15 otázek.
Otázky jsou hodnoceny pomocí 10bodové Likertovy škály jako ve VAS s čísly napsanými vedle sebe od 0 do 10.
Vypočítá se zprůměrováním skóre bolesti a funkčního skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšení bolesti a funkční ztrátu.
Ověření turecké verze je k dispozici.
|
Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
VAS je jednoduchá, subjektivní metoda měření používaná k posouzení intenzity bolesti pacienta a odpovědi na léčbu.
Na 10 cm grafu jsou pacienti požádáni, aby do 24 hodin uvedli závažnost své bolesti, přičemž 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nesnesitelnou bolest.
|
Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
|
Rychlé postižení paže, ramene a ruky (qDASH)
Časové okno: Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
Quick-DASH je zkrácená verze dotazníku DASH s 30 otázkami, který se používá k posouzení omezení účasti a aktivity u muskuloskeletálních poruch horních končetin.
Napětí pacientů při činnostech každodenního života v uplynulém týdnu je hodnoceno pomocí 11 otázek.
Odpovědi jsou hodnoceny od 1 do 5 na stupnici od dobré po špatnou (1: žádná obtížnost, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: nezvládnu to vůbec).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Ověření turecké verze je k dispozici.
|
Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
|
Jamarův ruční dynamometr
Časové okno: Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
Síla stisku ruky byla hodnocena ručním dynamometrem Jamar doporučeným Americkou společností pro chirurgii ruky.
Doporučené měření síly stisku ruky bylo hodnoceno s pacientem vsedě, ramenem v addukci a neutrální rotaci, loktem v 90° flexi, předloktím a zápěstím v neutrální poloze.
K měření se používá pacientova síla úchopu do nástupu bolesti.
Provedou se tři měření s jednominutovým intervalem mezi každým měřením a zprůměrováním.
Všechna měření byla provedena na obou rukou, nejprve na nebolestivé paži a poté na straně s LE.
|
Počáteční, 3. týden, 7. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sibel CAGLAR, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studijní židle: Hasan YUKSEL, Bakırköy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/125
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .