Sammenligning av ulike fysioterapimodaliteter ved lateral epikondylitt
16. februar 2024 oppdatert av: Sibel Caglar Okur, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Sammenligning av effektene av kinesiotaping og høyintensiv laserterapi hos pasienter med lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert studie
Sammenligning av effekten av kinesiotaping og høyintensitets laserterapi hos pasienter med lateral epikondylitt: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien var det sikte på å sammenligne effekten av treningsterapi, kinesiologitaping og høyintensitets laserterapi på smerte, muskelstyrke og funksjonsstatus hos pasienter med LE.
Pasienter som søkte poliklinikken til Sadi Konuk Training and Research Hospital Fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk på grunn av albuesmerter og ble diagnostisert med ensidig LE vil bli inkludert.
Studien var planlagt som randomisert, prospektiv og kontrollert.
Pasientene vil bli randomisert ved hjelp av en tilfeldig (randomisert) talltabell og fordelt likt på gruppene.
Kun trening vil bli brukt til den første gruppen, høyintensitets laserterapi og trening til den andre gruppen, og kinesiologisk taping og treningsbehandlinger til den tredje gruppen.
Seksti personer vil bli inkludert i studien.
Pasientene vil bli evaluert før behandling, umiddelbart etter behandling og 4 uker etter behandling.
I evalueringen av pasientene ble alvorlighetsgraden av smerte under hvile og aktivitet målt med Visual Analogue Scale (VAS), Quick Disability of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), Pasientbasert Lateral Epicondylitt Evaluation Test - Pasient Vurdert Tennis Albue Evaluation (PRTEE), Jamar' Håndgrepsstyrke vil bli evaluert med hånddynamometeret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Bakırköy, İstanbul, Tyrkia, 34147
- BakirkoySadiKonuk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige pasienter diagnostisert med unilateral lateral epikondylitt
Ekskluderingskriterier:
- De som tidligere har fått behandling for lateral epikondylitt
- Nåværende ekstremitetsbrudd eller kirurgisk historie
- Tilstedeværelse av medfødt deformitet i overekstremiteten
- Cervikal radikulopati, myelopati, plexopati, entrapment nevropatier
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som slag, Parkinsons, multippel sklerose, epilepsi og muskelsykdom
- Tilstedeværelse av hudlesjon, infeksjon og åpent sår på den berørte ekstremiteten
- Tilstedeværelse av metallimplantat i den berørte ekstremiteten
- Revmatologisk sykdom
- Svangerskap
- Pacemaker tilstedeværelse
- Malignitet
- Kognitiv dysfunksjon
- Tilstedeværelse av psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening
Alle studiegruppene vil bli trent på et hjemmetreningsprogram som inkluderer tøying og eksentriske styrkeøvelser.
|
Målet med treningsterapi er å strekke og styrke håndleddets ekstensor og bøyemuskulatur.
Alle studiegruppene fikk et hjemmetreningsprogram inkludert tøying og eksentriske styrkeøvelser.
Pasienten ble instruert om å starte med tøying, og pasienten ble informert om å strekke seg i 30-årene ved å bøye håndleddet med den andre hånden mens skulderen ble bøyd 90 grader, albuen var i ekstensjon og underarmen ble pronert.
Når strekkøvelser kunne utføres smertefritt, ble pasienten instruert om å gå videre til styrkeøvelser.
Eksentriske styrkeøvelser for håndleddsforlengere og bøyer ble forklart med en støtte under underarmen og hver pasient fikk et skriftlig program støttet med visuelle effekter.
Det ble lagt vekt på at øvelsene skulle utføres innenfor smertegrensen og pasientene fikk beskjed om å slutte dersom de hadde sterke smerter.
Treningsprogrammet ble fortalt å utføres 2 ganger om dagen, i 3 sett, 10 repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping og trening
Disse studiegruppene vil bli trent på et hjemmetreningsprogram og kinesiotaping.
Kinesiotaping, muskelhemming og fascia-korreksjonsteknikker vil bli brukt i underarmen som beskrevet av Kase et al.
|
Målet med treningsterapi er å strekke og styrke håndleddets ekstensor og bøyemuskulatur.
Alle studiegruppene fikk et hjemmetreningsprogram inkludert tøying og eksentriske styrkeøvelser.
Pasienten ble instruert om å starte med tøying, og pasienten ble informert om å strekke seg i 30-årene ved å bøye håndleddet med den andre hånden mens skulderen ble bøyd 90 grader, albuen var i ekstensjon og underarmen ble pronert.
Når strekkøvelser kunne utføres smertefritt, ble pasienten instruert om å gå videre til styrkeøvelser.
Eksentriske styrkeøvelser for håndleddsforlengere og bøyer ble forklart med en støtte under underarmen og hver pasient fikk et skriftlig program støttet med visuelle effekter.
Det ble lagt vekt på at øvelsene skulle utføres innenfor smertegrensen og pasientene fikk beskjed om å slutte dersom de hadde sterke smerter.
Treningsprogrammet ble fortalt å utføres 2 ganger om dagen, i 3 sett, 10 repetisjoner.
Området der tapen skulle påføres var rent og tørt.
Hvis det er for mye hår i påføringsområdet, ble pasientene bedt om å barbere dette området.
Det ble forklart at krem og lignende stoffer ikke skulle brukes.
Muskelhemmingsteknikk og fascia-korreksjonsteknikk ble brukt som påføringsteknikk.
En X-stripe på ca. 25 cm og en Y-stripe på 10 cm i lengde prepareres så lang som avstanden mellom den laterale epikondylen og håndleddet.
X-strimmelens korte armer festes til håndens dorsalside uten å strekke seg og den kryssede delen av stripen plasseres på håndleddet med maksimal strekking.
De lange armene på X-stripen er festet langs extensor carpi ulnaris og extensor carpi radialis til den laterale epikondylen uten å strekke seg.
Y-stripen ble påført ved bruk av fascia-korreksjonsmetoden.
Halene til Y-båndet ble påført ved hjelp av en oscillerende bevegelse.
Tapingprosedyren ble påført 2 ganger i uken i 3 uker, totalt 6 ganger.
|
|
Eksperimentell: Høyintensiv laserterapi og trening
Disse studiegruppene vil bli trent på et hjemmetreningsprogram og høyintensitets laserterapi.
|
Målet med treningsterapi er å strekke og styrke håndleddets ekstensor og bøyemuskulatur.
Alle studiegruppene fikk et hjemmetreningsprogram inkludert tøying og eksentriske styrkeøvelser.
Pasienten ble instruert om å starte med tøying, og pasienten ble informert om å strekke seg i 30-årene ved å bøye håndleddet med den andre hånden mens skulderen ble bøyd 90 grader, albuen var i ekstensjon og underarmen ble pronert.
Når strekkøvelser kunne utføres smertefritt, ble pasienten instruert om å gå videre til styrkeøvelser.
Eksentriske styrkeøvelser for håndleddsforlengere og bøyer ble forklart med en støtte under underarmen og hver pasient fikk et skriftlig program støttet med visuelle effekter.
Det ble lagt vekt på at øvelsene skulle utføres innenfor smertegrensen og pasientene fikk beskjed om å slutte dersom de hadde sterke smerter.
Treningsprogrammet ble fortalt å utføres 2 ganger om dagen, i 3 sett, 10 repetisjoner.
Albueområdet ble markert og deretter ble epikondylitt-protokollen valgt.
Epikondylittprotokollen består av 3 faser.
Fase 1 og 2 består av smertestillende behandling og fase 3 består av anti-inflammatorisk behandling.
I fase 1 og fase 2 behandlingsprotokoll ble 8 W påført et sirkulært område med en radius på 1,0 cm i 3 min.
I fase 3-protokollen ble en dose på 80 J/cm2 ved 8 W effekt påført og pasientens behandling ble fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdert tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Innledende, uke 3, uke 7
|
Den består av smerte- og funksjonsunderskalaer som vurderer smertenivået i den berørte armen den siste 1 uken og vanskelighetsgraden som er opplevd under spesifikke og daglige aktiviteter.
Smertevurderingen består av 5 spørsmål og funksjonsvurderingen består av 10 spørsmål, totalt 15 spørsmål.
Spørsmålene vurderes med en 10-punkts Likert-skala, som i VAS, med tall skrevet side om side fra 0 til 10.
Det beregnes ved å beregne gjennomsnittet av smerteskåren og funksjonsskåren.
Den totale skåren varierer fra 0-100, med en høyere skåre som indikerer økt smerte og funksjonstap.
Validering av tyrkisk versjon er tilgjengelig.
|
Innledende, uke 3, uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Innledende, uke 3, uke 7
|
VAS er en enkel, subjektiv målemetode som brukes til å vurdere pasientens smerteintensitet og respons på behandlingen.
På et 10 cm-diagram blir pasientene bedt om å angi alvorlighetsgraden av smerten innen 24 timer, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer uutholdelig smerte.
|
Innledende, uke 3, uke 7
|
|
Raske funksjonshemminger av arm, skulder og hånd (qDASH)
Tidsramme: Innledende, uke 3, uke 7
|
Quick-DASH er en forkortet versjon av DASH-spørreskjemaet med 30 spørsmål som brukes til å vurdere deltakelse og aktivitetsbegrensninger ved muskel- og skjelettlidelser i øvre ekstremiteter.
Pasienters belastning under dagliglivets aktiviteter den siste uken vurderes med 11 spørsmål.
Svarene skåres fra 1 til 5 på en skala fra bra til dårlig (1: ingen vanskeligheter, 2: lett vanskelig, 3: moderat vanskelighetsgrad, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: klarer ikke i det hele tatt).
Den totale poengsummen varierer fra 0-100.
Validering av tyrkisk versjon er tilgjengelig.
|
Innledende, uke 3, uke 7
|
|
Jamars håndholdte dynamometer
Tidsramme: Innledende, uke 3, uke 7
|
Håndgrepsstyrken ble evaluert med Jamar-hånddynamometeret anbefalt av American Society for Surgery of the Hand.
Anbefalt håndgrepsstyrkemåling ble evaluert med pasienten i sittende stilling, skulder i adduksjon og nøytral rotasjon, albue i 90 graders fleksjon, underarm og håndledd i nøytral stilling.
Pasientens gripestyrke frem til smertedebut brukes til måling.
Det gjøres tre målinger med ett minutts intervall mellom hver måling og gjennomsnittet.
Alle målinger ble utført i begge hender, først på den smertefrie armen og deretter på siden med LE.
|
Innledende, uke 3, uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sibel CAGLAR, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
- Studiestol: Hasan YUKSEL, Bakırkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angst F, Schwyzer HK, Aeschlimann A, Simmen BR, Goldhahn J. Measures of adult shoulder function: Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand Questionnaire (DASH) and its short version (QuickDASH), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Society standardized shoulder assessment form, Constant (Murley) Score (CS), Simple Shoulder Test (SST), Oxford Shoulder Score (OSS), Shoulder Disability Questionnaire (SDQ), and Western Ontario Shoulder Instability Index (WOSI). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S174-88. doi: 10.1002/acr.20630. No abstract available.
- Altan L, Ercan I, Konur S. Reliability and validity of Turkish version of the patient rated tennis elbow evaluation. Rheumatol Int. 2010 Jun;30(8):1049-54. doi: 10.1007/s00296-009-1101-6. Epub 2009 Aug 26.
- Shechtman O, Gestewitz L, Kimble C. Reliability and validity of the DynEx dynamometer. J Hand Ther. 2005 Jul-Sep;18(3):339-47. doi: 10.1197/j.jht.2005.04.002.
- Haidar SG, Kumar D, Bassi RS, Deshmukh SC. Average versus maximum grip strength: which is more consistent? J Hand Surg Br. 2004 Feb;29(1):82-4. doi: 10.1016/j.jhsb.2003.09.012.
- Halpern CA, Fernandez JE. The effect of wrist and arm postures on peak pinch strength. J Hum Ergol (Tokyo). 1996 Dec;25(2):115-30.
- Cho YT, Hsu WY, Lin LF, Lin YN. Kinesio taping reduces elbow pain during resisted wrist extension in patients with chronic lateral epicondylitis: a randomized, double-blinded, cross-over study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Jun 19;19(1):193. doi: 10.1186/s12891-018-2118-3.
- Kaydok E, Ordahan B, Solum S, Karahan AY. Short-term Efficacy Comparison of High-intensity and Low-intensity Laser Therapy in the Treatment of Lateral Epicondylitis: A Randomized Double-blind Clinical Study. Arch Rheumatol. 2019 Apr 24;35(1):60-67. doi: 10.5606/ArchRheumatol.2020.7347. eCollection 2020 Mar.
- Overend TJ, Wuori-Fearn JL, Kramer JF, MacDermid JC. Reliability of a patient-rated forearm evaluation questionnaire for patients with lateral epicondylitis. J Hand Ther. 1999 Jan-Mar;12(1):31-7. doi: 10.1016/s0894-1130(99)80031-3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .