熱可塑性装具および加工装具のブートニエール変形効果
2025年8月26日 更新者：Magdalena Kolasińska
この研究の目的は、ブトニエ変形を伴う著者の親指装具と、工場製の整形外科用品を着用している患者との関係で手の機能、強さ、器用さ、痛みのレベルに及ぼす影響を提示することです。 この研究には約60人が参加する予定です（熱可塑性装具を使用するグループの各30名と工場製の装具を使用する参加者30名）
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
1. 装具を装着した患者の器用さはどの程度向上しますか? 2.装具を使用すると手全体の握力やハサミの握力はどの程度向上しますか？ 3. 装具の装着は病気に伴う痛みにどのような影響を及ぼしますか? 参加者は
- テスト実施時と指定された時間に、装具を装着した場合と装具を使用しない場合の動力計を使用した右手と左手の握力の測定。
- テスト実施時および指定された時間に、装具を装着した場合と装具を使用しない場合のダイナモメーターを使用したペンチ握力の測定。
4. DASH アンケートへの回答 6. 研究開始前の 6 ヶ月間の期間に関連した NRS 疼痛スケールの評価 7. リッカートスケール - 装具の使用に対する満足度の評価 8. カパンジスケール 研究者は以下のことを行います。熱可塑性装具の患者と布製装具の患者を比較して、どちらがより機能的であるかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Magdalena Kolasińska, Msc
- 電話番号：+48609219822
- メール：magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Teresa Sadura-Sieklucka, Phd
- メール：teresa.sadura@awf.edu.pl
研究場所
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Masovian Voivodeship
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-494
- 募集
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
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コンタクト：
- Magdalena Kolasińska, Msc
- 電話番号：+48609219822
- メール：magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-637
- 募集
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
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コンタクト：
- Magdalena Kolasińska, Msc
- 電話番号：+48609219822
- メール：magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
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コンタクト：
- Teresa Sadura-Sieklucka, Phd
- メール：teresa.sadura@awf.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 関節リウマチと診断された
- 診断された親指の変形: ブトニエ指、タイプ I または II
- 女性
- 18歳から65歳まで
- 研究に対する患者の同意
除外基準:
- 親指のその他の変形
- 手の外科的介入から1年以内
- 出産後親指に注射してから6か月以内
- 研究中および研究の3か月前の治療の変更
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：握力
セハン製油圧式ハンドグリップダイナモメーターを手順に従って使用し握力を測定
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著者の装具の使用は、親指の伸筋装置の中央伸筋帯と側帯に適切な張力を与えることにより、MP (中手指節) 関節、IP (指節間) 関節の解剖学的配置を矯正することを目的としています。
手の握力を改善し、痛みを軽減することで、手の可動性が大幅に向上します。
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他の：DASHアンケート
DASH アンケートは上肢の障害を評価し、一般セクションの 30 の質問と、4 つの質問からなる追加の作業モジュールと 4 つの質問からなるスポーツ/楽器演奏モジュールで構成されます。
健康状態に基づいて、症状と特定の活動の実行不能を評価します。
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著者の装具の使用は、親指の伸筋装置の中央伸筋帯と側帯に適切な張力を与えることにより、MP (中手指節) 関節、IP (指節間) 関節の解剖学的配置を矯正することを目的としています。
手の握力を改善し、痛みを軽減することで、手の可動性が大幅に向上します。
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他の：リッカートスケール
測定戦略。装具の受け入れ度に関する知識を得るために調査で使用されます。
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著者の装具の使用は、親指の伸筋装置の中央伸筋帯と側帯に適切な張力を与えることにより、MP (中手指節) 関節、IP (指節間) 関節の解剖学的配置を矯正することを目的としています。
手の握力を改善し、痛みを軽減することで、手の可動性が大幅に向上します。
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他の：カパンジのスコア
親指の反対側を評価するのに役立つツールです
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著者の装具の使用は、親指の伸筋装置の中央伸筋帯と側帯に適切な張力を与えることにより、MP (中手指節) 関節、IP (指節間) 関節の解剖学的配置を矯正することを目的としています。
手の握力を改善し、痛みを軽減することで、手の可動性が大幅に向上します。
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他の：NRSスケール
患者に定義された尺度で痛みを評価するよう要求する
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著者の装具の使用は、親指の伸筋装置の中央伸筋帯と側帯に適切な張力を与えることにより、MP (中手指節) 関節、IP (指節間) 関節の解剖学的配置を矯正することを目的としています。
手の握力を改善し、痛みを軽減することで、手の可動性が大幅に向上します。
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他の：ピンチの強さ
セハン製油圧式ハンドグリップダイナモメーターを手順に従って使用し握力を測定
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著者の装具の使用は、親指の伸筋装置の中央伸筋帯と側帯に適切な張力を与えることにより、MP (中手指節) 関節、IP (指節間) 関節の解剖学的配置を矯正することを目的としています。
手の握力を改善し、痛みを軽減することで、手の可動性が大幅に向上します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：6ヶ月
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装具を装着した場合と装具を使用しない場合の動力計を使用した握力と右手と左手の測定。
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6ヶ月
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DASH - 腕、肩、手の障害
時間枠：6ヶ月
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DASH アンケートは上肢の障害を評価し、一般セクションの 30 の質問と、4 つの質問からなる追加の作業モジュールと 4 つの質問からなるスポーツ/楽器演奏モジュールで構成されます。
DASH では、スコアが高いほど障害のレベルと重症度が高いことを示し、スコアが低いほど障害のレベルが低いことを示します。
テストのスコアは 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までの範囲です。
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6ヶ月
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リッカートスケール
時間枠：6ヶ月
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測定戦略。製品の受け入れ度に関する知識を得るために使用される調査。
参加者は、「強く反対する」、「反対する」、「同意する」、「強く同意する」の 4 段階でデータを提供します
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6ヶ月
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カパンジのスコア
時間枠：6ヶ月
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親指の反対側を評価するのに役立つツールです。
スコア 0 は反対がないことを示し、スコア 10 は反対が最大であることを示します。
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6ヶ月
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NRS - 数値評価スケール
時間枠：6ヶ月
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患者に、定義された尺度で痛みを評価するよう要求します。
範囲は 0 ～ 10 です。0 は痛みのない人の例で、10 は考えられる限り最悪の痛みです。
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6ヶ月
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ピンチの強さ
時間枠：6ヶ月
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装具を装着した場合と装具を使用しない場合のダイナモメーターを使用した右手と左手の挟み込み握力。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Magdalena Kolasińska, Msc、University of Physical Education in Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月6日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月26日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。