Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hőre lágyuló és gyártott ortézisek Boutonniere deformációs hatékonysága

2024. február 12. frissítette: Magdalena Kolasińska

A tanulmány célja, hogy bemutassa a szerző hüvelykujj-ortézisét, amelynél a hüvelykujj deformitása van, és annak hatását a kézműködésre, erőre, kézügyességre és fájdalomszintre a gyári ortopédiai kellékeket viselő betegekkel kapcsolatban. A tervek szerint körülbelül 60 főt vonnak be a vizsgálatba (30 fő hőre lágyuló ortézissel és 30 résztvevő gyári ortézissel)

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. Mennyire javul a kézügyessége az ortézist viselő páciensnek? 2. Mennyivel javul az egész kéz fogási szilárdsága és a fogó fogás erőssége az ortézissel? 3. Hogyan befolyásolja az ortézis viselése a betegséggel járó fájdalmat? A résztvevők megteszik

  1. a jobb és bal kéz fogáserősségének mérése dinamométerrel ortézisben és ortézis nélkül, a vizsgálat időpontjában és a megjelölt időpontokban.
  2. a fogó fogószilárdságának mérése dinamométerrel ortézisben és ortézis nélkül, az elvégzett vizsgálat időpontjában és a kijelölt időpontokban.

4. DASH kérdőív kitöltése 6. NRS fájdalomskála értékelése a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapos időszakra vonatkoztatva 7. Likert skála - az ortézis használatával való elégedettség értékelése 8. a Kapandji skála A kutatók hasonlítsa össze a hőre lágyuló ortézisben és a szövetortézisben szenvedő betegeket, hogy megtudja, melyik a funkcionálisabb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 02-637
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 01-494

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • RA-val diagnosztizálták
  • diagnosztizált hüvelykujj deformitás: Butonier ujj, I. vagy II. típusú
  • női
  • életkor 18-65 év
  • a páciens beleegyezése a vizsgálatba

Kizárási kritériumok:

  • a hüvelykujj egyéb deformitása
  • kevesebb mint 1 év telt el a kéz sebészeti beavatkozása óta
  • kevesebb mint 6 hónap telt el a hüvelykujjon belüli injekció beadása óta
  • változás a kezelésben a vizsgálat során és 3 hónappal a vizsgálat előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Fogóerő
A Saehan által gyártott hidraulikus markolat-dinamométer használata a tapadási szilárdság mérésére szolgáló eljárás szerint
Eszköz: Hőre lágyuló ortézis
A szerző ortézisének alkalmazása az MP (metacarpophalangealis) ízületek, IP (interphalangealis) anatómiai igazodásának korrigálását célozza a centrális extensor szalag és a hüvelykujj extensor apparátus oldalsó sávjainak megfelelő megfeszítésével. Jelentősen növelnie kell a kéz mozgékonyságát a kézfogás javításával és a fájdalom csökkentésével kapcsolatban.
Egyéb: DASH kérdőív
A DASH kérdőív a felső végtag fogyatékosságát értékeli, és 30 kérdésből áll az általános részben és egy további munkamodulból 4 kérdésből és egy sport/hangszerjáték modulból 4 kérdéssel. Az egészségi állapot alapján értékelje a tüneteket és bizonyos tevékenységek elvégzésének képtelenségét.
Eszköz: Hőre lágyuló ortézis
A szerző ortézisének alkalmazása az MP (metacarpophalangealis) ízületek, IP (interphalangealis) anatómiai igazodásának korrigálását célozza a centrális extensor szalag és a hüvelykujj extensor apparátus oldalsó sávjainak megfelelő megfeszítésével. Jelentősen növelnie kell a kéz mozgékonyságát a kézfogás javításával és a fájdalom csökkentésével kapcsolatban.
Egyéb: Likert-skála
Mérési stratégia, amelyet felmérésekben használnak az ortézis elfogadottságának mértékére vonatkozó ismeretek megszerzésére
Eszköz: Hőre lágyuló ortézis
A szerző ortézisének alkalmazása az MP (metacarpophalangealis) ízületek, IP (interphalangealis) anatómiai igazodásának korrigálását célozza a centrális extensor szalag és a hüvelykujj extensor apparátus oldalsó sávjainak megfelelő megfeszítésével. Jelentősen növelnie kell a kéz mozgékonyságát a kézfogás javításával és a fájdalom csökkentésével kapcsolatban.
Egyéb: Kapandji pontszáma
Hasznos eszköz a hüvelykujj ellentétének felmérésére
Eszköz: Hőre lágyuló ortézis
A szerző ortézisének alkalmazása az MP (metacarpophalangealis) ízületek, IP (interphalangealis) anatómiai igazodásának korrigálását célozza a centrális extensor szalag és a hüvelykujj extensor apparátus oldalsó sávjainak megfelelő megfeszítésével. Jelentősen növelnie kell a kéz mozgékonyságát a kézfogás javításával és a fájdalom csökkentésével kapcsolatban.
Egyéb: NRS skála
Megköveteli a pácienstől, hogy egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát
Eszköz: Hőre lágyuló ortézis
A szerző ortézisének alkalmazása az MP (metacarpophalangealis) ízületek, IP (interphalangealis) anatómiai igazodásának korrigálását célozza a centrális extensor szalag és a hüvelykujj extensor apparátus oldalsó sávjainak megfelelő megfeszítésével. Jelentősen növelnie kell a kéz mozgékonyságát a kézfogás javításával és a fájdalom csökkentésével kapcsolatban.
Egyéb: Csípőerő
A Saehan által gyártott hidraulikus markolat-dinamométer használata a tapadási szilárdság mérésére szolgáló eljárás szerint
Eszköz: Hőre lágyuló ortézis
A szerző ortézisének alkalmazása az MP (metacarpophalangealis) ízületek, IP (interphalangealis) anatómiai igazodásának korrigálását célozza a centrális extensor szalag és a hüvelykujj extensor apparátus oldalsó sávjainak megfelelő megfeszítésével. Jelentősen növelnie kell a kéz mozgékonyságát a kézfogás javításával és a fájdalom csökkentésével kapcsolatban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogóerő
Időkeret: 6 hónap
A fogáserő, valamint a jobb és bal kéz mérése dinamométerrel ortézisben és ortézis nélkül.
6 hónap
DASH - A kar, váll és kéz fogyatékosságai
Időkeret: 6 hónap
A DASH kérdőív a felső végtag fogyatékosságát értékeli, és 30 kérdésből áll az általános részben és egy további munkamodulból 4 kérdésből és egy sport/hangszerjáték modulból 4 kérdéssel. A DASH-ban a magasabb pontszámok a fogyatékosság magasabb szintjét és súlyosságát jelzik, míg az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb rokkantsági szintet jeleznek. A teszt pontszáma 0-tól (nem fogyatékosság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.
6 hónap
Likert-skála
Időkeret: 6 hónap
Mérési stratégia, alkalmazott felmérések, amelyek révén ismereteket szerezhetünk a termék elfogadottságának mértékéről. A résztvevők az adatokat négypontos határozottan nem értek egyet, nem értek egyet, egyetértek, teljesen egyetértek
6 hónap
Kapandji pontszáma
Időkeret: 6 hónap
Hasznos eszköz a hüvelykujj ellentétének felmérésére. A 0-s pontszám azt jelenti, hogy nincs ellenkezés, a 10-es pedig a maximális ellenállást.
6 hónap
NRS – Numerical Rating Scale
Időkeret: 6 hónap
Megköveteli a pácienstől, hogy egy meghatározott skálán értékelje fájdalmát. 0-tól 10-ig terjed. A nulla egy példa arra, hogy valakinek nincs fájdalma, a tíz pedig a lehető legrosszabb fájdalom.
6 hónap
csípőerő
Időkeret: 6 hónap
jobb és bal kéz harapófogó ereje dinamométerrel ortézisben és ortézis nélkül.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Magdalena Kolasińska

Együttműködők

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Magdalena Kolasińska, Msc, University of Physical Education in Warsaw

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Boutonniere deformity

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ortotikus eszközök

Klinikai vizsgálatok a Hőre lágyuló ortézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel