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열가소성 및 가공 보조기의 Boutonniere 변형 효과

2025년 8월 26일 업데이트: Magdalena Kolasińska

본 연구의 목표는 저자의 부토니어 변형이 있는 엄지손가락 보조기 및 그것이 공장에서 만든 정형외과 용품을 착용한 환자와 관련하여 손 기능, 근력, 민첩성 및 통증 수준에 미치는 영향을 제시하는 것입니다. 연구에는 약 60명(열가소성 보조기 그룹 각 30명, 공장 제작 보조기 그룹 30명)이 포함될 예정입니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

1. 보조기를 착용한 환자의 민첩성은 얼마나 향상되나요? 2. 보조기를 착용하면 손 전체의 악력과 집게 악력이 얼마나 향상되나요? 3. 보조기를 착용하면 질병과 관련된 통증에 어떤 영향을 미치나요? 참가자는

  1. 보조기를 착용한 상태와 보조기를 착용하지 않은 상태에서 시험 시간과 지정된 시간에 동력계를 사용하여 오른손과 왼손의 악력을 측정합니다.
  2. 보조기를 장착한 상태와 보조기를 장착하지 않은 상태에서 시험이 진행되는 시점과 지정된 시간에 동력계를 사용하여 펜치 그립 강도를 측정합니다.

4. DASH 설문지 작성 6. 연구 시작 전 6개월 기간과 관련된 NRS 통증 척도 평가 7. 리커트 척도 - 보조기 사용에 대한 만족도 평가 8. Kapandji 척도 연구자는 열가소성 보조기를 착용한 환자와 직물 보조기를 착용한 환자를 비교하여 어느 것이 더 기능적인지 확인하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-494
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-637
        • 모병
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • RA 진단을 ​​받았습니다
  • 진단된 엄지 기형: 부토니어 손가락, 유형 I 또는 II
  • 여성
  • 18~65세
  • 환자의 연구 동의

제외 기준:

  • 엄지손가락의 기타 기형
  • 손에 수술을 한 지 1년 미만
  • 분만 후 6개월 미만 엄지손가락에 주사
  • 연구 중 및 연구 3개월 전 치료 변경

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그립력
악력 측정 절차에 따라 새한의 유압식 악력계를 사용하여
저자의 보조기 사용은 엄지 신근 장치의 중앙 신근 밴드와 측면 밴드를 적절하게 장력을 주어 MP(중수지절) 관절, IP(지간) 관절의 해부학적 정렬을 교정하는 것을 목표로 합니다. 손의 그립력을 향상시키고 통증을 줄이는 것과 관련하여 손의 이동성을 크게 향상시켜야 합니다.
다른: DASH 설문지
DASH 설문지는 상지 장애를 평가하며 일반 섹션의 30개 질문과 4개의 질문이 있는 추가 작업 모듈, 4개의 질문이 있는 스포츠/악기 연주 모듈로 구성됩니다. 증상을 평가하고 건강 상태에 따라 특정 활동을 수행할 수 없음을 평가합니다.
저자의 보조기 사용은 엄지 신근 장치의 중앙 신근 밴드와 측면 밴드를 적절하게 장력을 주어 MP(중수지절) 관절, IP(지간) 관절의 해부학적 정렬을 교정하는 것을 목표로 합니다. 손의 그립력을 향상시키고 통증을 줄이는 것과 관련하여 손의 이동성을 크게 향상시켜야 합니다.
다른: 라이 커트 눈금
보조기의 수용 정도에 대한 지식을 얻기 위해 설문조사에 사용되는 측정 전략
저자의 보조기 사용은 엄지 신근 장치의 중앙 신근 밴드와 측면 밴드를 적절하게 장력을 주어 MP(중수지절) 관절, IP(지간) 관절의 해부학적 정렬을 교정하는 것을 목표로 합니다. 손의 그립력을 향상시키고 통증을 줄이는 것과 관련하여 손의 이동성을 크게 향상시켜야 합니다.
다른: 카판지 점수
엄지손가락의 반대쪽을 평가하는 데 유용한 도구입니다.
저자의 보조기 사용은 엄지 신근 장치의 중앙 신근 밴드와 측면 밴드를 적절하게 장력을 주어 MP(중수지절) 관절, IP(지간) 관절의 해부학적 정렬을 교정하는 것을 목표로 합니다. 손의 그립력을 향상시키고 통증을 줄이는 것과 관련하여 손의 이동성을 크게 향상시켜야 합니다.
다른: NRS 척도
환자가 정의된 척도에 따라 통증을 평가해야 합니다.
저자의 보조기 사용은 엄지 신근 장치의 중앙 신근 밴드와 측면 밴드를 적절하게 장력을 주어 MP(중수지절) 관절, IP(지간) 관절의 해부학적 정렬을 교정하는 것을 목표로 합니다. 손의 그립력을 향상시키고 통증을 줄이는 것과 관련하여 손의 이동성을 크게 향상시켜야 합니다.
다른: 핀치 강도
악력 측정 절차에 따라 새한의 유압식 악력계를 사용하여
저자의 보조기 사용은 엄지 신근 장치의 중앙 신근 밴드와 측면 밴드를 적절하게 장력을 주어 MP(중수지절) 관절, IP(지간) 관절의 해부학적 정렬을 교정하는 것을 목표로 합니다. 손의 그립력을 향상시키고 통증을 줄이는 것과 관련하여 손의 이동성을 크게 향상시켜야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립력
기간: 6개월
보조기를 장착한 상태와 보조기를 장착하지 않은 상태에서 동력계를 사용하여 악력과 오른손 및 왼손의 측정.
6개월
DASH - 팔, 어깨, 손의 장애
기간: 6개월
DASH 설문지는 상지 장애를 평가하며 일반 섹션의 30개 질문과 4개의 질문이 있는 추가 작업 모듈, 4개의 질문이 있는 스포츠/악기 연주 모듈로 구성됩니다. DASH에서는 점수가 높을수록 장애 정도와 심각도가 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 장애 수준이 낮다는 것을 나타냅니다. 시험 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
6개월
라이 커트 눈금
기간: 6개월
측정 전략, 제품 수용 정도에 대한 지식을 얻을 수 있는 설문조사를 사용합니다. 참가자는 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 매우 동의함의 4가지 포인트를 사용하여 데이터를 제공합니다.
6개월
카판지 점수
기간: 6개월
엄지손가락의 반대쪽을 평가하는 데 유용한 도구입니다. 0점은 반대가 없음을 나타내고, 10점은 반대가 최대임을 나타냅니다.
6개월
NRS - 수치 평가 척도
기간: 6개월
환자가 정의된 척도에 따라 통증을 평가해야 합니다. 범위는 0부터 10까지입니다. 0은 통증이 없는 사람의 예이고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
6개월
핀치 강도
기간: 6개월
보조기를 장착한 상태와 보조기를 장착하지 않은 상태에서 동력계를 사용한 오른손 및 왼손의 집게 잡는 힘.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Magdalena Kolasińska, Msc, University of Physical Education in Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Boutonniere deformity

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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