Boutonnieren tehokkuus termoplastisten ja valmistettujen ortoosien epämuodostumia vastaan
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Magdalena Kolasińska
Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä kirjoittajan peukaloortoosi, jossa on butonier-epämuodostuma ja sen vaikutus käden toimintaan, voimakkuuteen, kätevuuteen ja kiputasoon suhteessa potilaisiin, jotka käyttävät tehdasvalmisteisia ortopedisia tarvikkeita. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan noin 60 henkilöä (30 henkilöä ryhmässä termoplastisilla ortooseilla ja 30 osallistujaa tehdasvalmisteisilla ortooseilla)
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
1. Kuinka paljon ortoosia käyttävän potilaan kätevyys paranee? 2. Kuinka paljon koko käden pitovoima ja pihtien pitovoima paranevat ortoosin myötä? 3. Miten ortoosin käyttö vaikuttaa sairauteen liittyvään kipuun? Osallistujat tekevät
- oikean ja vasemman käden pitovoiman mittaus dynamometrillä ortoosissa ja ilman ortoosia testin aikana ja sovittuina aikoina.
- puristinpitolujuuden mittaus dynamometrillä ortoosissa ja ilman ortoosia testin aikana ja määrättyinä aikoina.
4. DASH-kyselyn täyttäminen 6. NRS-kipuasteikon arviointi suhteessa 6 kuukauden ajanjaksoon ennen tutkimuksen alkamista 7. Likert-asteikko - tyytyväisyyden arviointi ortoosin käyttöön 8. Kapandji-asteikko Tutkijat vertaa potilaita, joilla on termoplastinen ortoosi, ja potilaita, joilla on kangasortoosi nähdäksesi kumpi on toimivampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Magdalena Kolasińska, Msc
- Puhelinnumero: +48609219822
- Sähköposti: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Teresa Sadura-Sieklucka, Phd
- Sähköposti: teresa.sadura@awf.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-494
- Rekrytointi
- Terapia Ręki Magda Kolasińska
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Kolasińska, Msc
- Puhelinnumero: +48609219822
- Sähköposti: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-637
- Rekrytointi
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdalena Kolasińska, Msc
- Puhelinnumero: +48609219822
- Sähköposti: magdalena.kolasinska@awf.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Teresa Sadura-Sieklucka, Phd
- Sähköposti: teresa.sadura@awf.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu RA
- diagnosoitu peukalon epämuodostuma: Butonier-sormi, tyyppi I tai II
- Nainen
- ikä 18-65 vuotta
- potilaan suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- muu peukalon epämuodostuma
- alle 1 vuosi käden kirurgisesta toimenpiteestä
- alle 6 kuukautta peukalon sisällä annetusta ruiskeesta
- hoidon muutos tutkimuksen aikana ja 3 kuukautta ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Puristusvoima
Saehanin hydraulisen kädensijadynamometrin käyttö pitovoiman mittausmenettelyn mukaisesti
|
Tekijän ortoosin käyttö tähtää MP (metacarpophalangeal) nivelten, IP (interfalangeaalisten) anatomisen kohdistuksen korjaamiseen kiristämällä kunnolla peukalon ojentajalaitteen keskiolkahihnaa ja lateraaliset nauhat.
Sen pitäisi lisätä merkittävästi käden liikkuvuutta käsikahvan parantamisen ja kivun vähentämisen yhteydessä.
|
|
Muut: DASH-kysely
DASH-kyselyssä arvioidaan yläraajojen vammaisuutta ja se koostuu 30 kysymyksestä yleisessä osiossa ja lisätyömoduulista, jossa on 4 kysymystä sekä urheilu-/instrumenttisoittomoduulista, jossa on 4 kysymystä.
Arvioi oireet ja kyvyttömyys suorittaa tiettyjä toimintoja terveydentilan perusteella.
|
Tekijän ortoosin käyttö tähtää MP (metacarpophalangeal) nivelten, IP (interfalangeaalisten) anatomisen kohdistuksen korjaamiseen kiristämällä kunnolla peukalon ojentajalaitteen keskiolkahihnaa ja lateraaliset nauhat.
Sen pitäisi lisätä merkittävästi käden liikkuvuutta käsikahvan parantamisen ja kivun vähentämisen yhteydessä.
|
|
Muut: Likert-asteikko
Mittausstrategia, jota käytetään tutkimuksissa saadakseen tietoa ortoosin hyväksymisasteesta
|
Tekijän ortoosin käyttö tähtää MP (metacarpophalangeal) nivelten, IP (interfalangeaalisten) anatomisen kohdistuksen korjaamiseen kiristämällä kunnolla peukalon ojentajalaitteen keskiolkahihnaa ja lateraaliset nauhat.
Sen pitäisi lisätä merkittävästi käden liikkuvuutta käsikahvan parantamisen ja kivun vähentämisen yhteydessä.
|
|
Muut: Kapandji pisteet
On hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen
|
Tekijän ortoosin käyttö tähtää MP (metacarpophalangeal) nivelten, IP (interfalangeaalisten) anatomisen kohdistuksen korjaamiseen kiristämällä kunnolla peukalon ojentajalaitteen keskiolkahihnaa ja lateraaliset nauhat.
Sen pitäisi lisätä merkittävästi käden liikkuvuutta käsikahvan parantamisen ja kivun vähentämisen yhteydessä.
|
|
Muut: NRS-asteikko
Vaatii potilasta arvioimaan kipunsa tietyllä asteikolla
|
Tekijän ortoosin käyttö tähtää MP (metacarpophalangeal) nivelten, IP (interfalangeaalisten) anatomisen kohdistuksen korjaamiseen kiristämällä kunnolla peukalon ojentajalaitteen keskiolkahihnaa ja lateraaliset nauhat.
Sen pitäisi lisätä merkittävästi käden liikkuvuutta käsikahvan parantamisen ja kivun vähentämisen yhteydessä.
|
|
Muut: Puristusvoima
Saehanin hydraulisen kädensijadynamometrin käyttö pitovoiman mittausmenettelyn mukaisesti
|
Tekijän ortoosin käyttö tähtää MP (metacarpophalangeal) nivelten, IP (interfalangeaalisten) anatomisen kohdistuksen korjaamiseen kiristämällä kunnolla peukalon ojentajalaitteen keskiolkahihnaa ja lateraaliset nauhat.
Sen pitäisi lisätä merkittävästi käden liikkuvuutta käsikahvan parantamisen ja kivun vähentämisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Odon voiman ja oikean ja vasemman käden mittaus dynamometrillä ortoosissa ja ilman ortoosia.
|
6 kuukautta
|
|
DASH - Käden, olkapään ja käden vammat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DASH-kyselyssä arvioidaan yläraajojen vammaisuutta ja se koostuu 30 kysymyksestä yleisessä osiossa ja lisätyömoduulista, jossa on 4 kysymystä sekä urheilu-/instrumenttisoittomoduulista, jossa on 4 kysymystä.
DASH:ssa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta ja vakavuutta, kun taas pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa vammaisuutta.
Testin pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma)
|
6 kuukautta
|
|
Likert-asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittausstrategia, käytetään tutkimuksia, joiden avulla voidaan saada tietoa tuotteen hyväksyntäasteesta.
Osallistujat toimittavat tiedot käyttämällä neljän pisteen täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä
|
6 kuukautta
|
|
Kapandji pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
On hyödyllinen työkalu peukalon vastustuksen arvioimiseen.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, että vastustusta ei ole, 10 tarkoittaa maksimaalista vastustusta.
|
6 kuukautta
|
|
NRS - Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaatii potilasta arvioimaan kipunsa määritellyllä asteikolla.
Vaihtelee 0-10. nolla on esimerkki henkilöstä, jolla ei ole kipua ja kymmenen on pahin mahdollinen kipu.
|
6 kuukautta
|
|
puristusvoimaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
oikean ja vasemman käden puristinvoima dynamometrillä ortoosissa ja ilman ortoosia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Magdalena Kolasińska, Msc, University of Physical Education in Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Boutonniere deformity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .