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Efficacité de la déformation en boutonnière des orthèses thermoplastiques et fabriquées

26 août 2025 mis à jour par: Magdalena Kolasińska

Le but de cette étude est de présenter l'orthèse de pouce de l'auteur présentant une déformation en boutonnier et son effet sur la fonction de la main, la force, la dextérité et les niveaux de douleur par rapport aux patients portant des fournitures orthopédiques fabriquées en usine. Il est prévu d'inclure environ 60 personnes dans l'étude (30 personnes chacune dans le groupe avec des orthèses thermoplastiques et 30 participants avec des orthèses fabriquées en usine)

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

1. Dans quelle mesure la dextérité du patient portant l’orthèse s’améliorera-t-elle ? 2. Dans quelle mesure la force de préhension de l’ensemble de la main et la force de préhension des pinces s’amélioreront-elles avec l’orthèse ? 3. Comment le port de l’orthèse affectera-t-il la douleur associée à la maladie ? Les participants

  1. mesure de la force de préhension des mains droite et gauche avec un dynamomètre avec et sans orthèse, au moment du test réalisé et aux heures fixées.
  2. mesure de la force de préhension en pince avec un dynamomètre avec et sans orthèse, au moment de l'essai effectué et aux heures désignées.

4. remplissage du questionnaire DASH 6. évaluation de l'échelle de douleur NRS par rapport à la période de 6 mois avant le début de l'étude 7. Échelle de Likert - évaluation de la satisfaction quant à l'utilisation de l'orthèse 8. l'échelle de Kapandji Les chercheurs comparez les patients portant une orthèse thermoplastique et les patients portant une orthèse en tissu pour voir lequel est le plus fonctionnel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 01-494
        • Recrutement
        • Terapia Ręki Magda Kolasińska
        • Contact:
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-637
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. Prof. Dr hab. Med. Eleonory Reicher
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec PR
  • Malformation du pouce diagnostiquée : doigt en butonier, type I ou II
  • femelle
  • âge 18 - 65 ans
  • le consentement du patient à l'étude

Critère d'exclusion:

  • autre déformation du pouce
  • moins d'un an depuis l'intervention chirurgicale à la main
  • moins de 6 mois depuis l'accouchement, injections dans le pouce
  • changement de traitement en cours d'étude et 3 mois avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Force de préhension
Utilisation d'un dynamomètre hydraulique à poignée de Saehan selon la procédure de mesure de la force de préhension
Dispositif: Orthèse thermoplastique
L'utilisation de l'orthèse de l'auteur vise à corriger l'alignement anatomique des articulations MP (métacarpophalangienne), IP (interphalangienne) en tendant correctement la bande extensrice centrale et les bandes latérales de l'appareil extenseur du pouce. Il devrait augmenter considérablement la mobilité de la main en améliorant la préhension de la main et en réduisant la douleur.
Autre: Questionnaire DASH
Le questionnaire DASH évalue le handicap des membres supérieurs et comprend 30 questions dans la section générale et un module de travail supplémentaire avec 4 questions et un module sport/instrument de musique avec 4 questions. Évaluer les symptômes et l’incapacité d’effectuer certaines activités en fonction de l’état de santé.
Dispositif: Orthèse thermoplastique
L'utilisation de l'orthèse de l'auteur vise à corriger l'alignement anatomique des articulations MP (métacarpophalangienne), IP (interphalangienne) en tendant correctement la bande extensrice centrale et les bandes latérales de l'appareil extenseur du pouce. Il devrait augmenter considérablement la mobilité de la main en améliorant la préhension de la main et en réduisant la douleur.
Autre: Échelle de Likert
Stratégie de mesure, utilisée dans des enquêtes pour acquérir des connaissances sur le degré d'acceptation de l'orthèse
Dispositif: Orthèse thermoplastique
L'utilisation de l'orthèse de l'auteur vise à corriger l'alignement anatomique des articulations MP (métacarpophalangienne), IP (interphalangienne) en tendant correctement la bande extensrice centrale et les bandes latérales de l'appareil extenseur du pouce. Il devrait augmenter considérablement la mobilité de la main en améliorant la préhension de la main et en réduisant la douleur.
Autre: Score Kapandji
Est-ce un outil utile pour évaluer l’opposition du pouce
Dispositif: Orthèse thermoplastique
L'utilisation de l'orthèse de l'auteur vise à corriger l'alignement anatomique des articulations MP (métacarpophalangienne), IP (interphalangienne) en tendant correctement la bande extensrice centrale et les bandes latérales de l'appareil extenseur du pouce. Il devrait augmenter considérablement la mobilité de la main en améliorant la préhension de la main et en réduisant la douleur.
Autre: Échelle SNIR
Oblige le patient à évaluer sa douleur sur une échelle définie
Dispositif: Orthèse thermoplastique
L'utilisation de l'orthèse de l'auteur vise à corriger l'alignement anatomique des articulations MP (métacarpophalangienne), IP (interphalangienne) en tendant correctement la bande extensrice centrale et les bandes latérales de l'appareil extenseur du pouce. Il devrait augmenter considérablement la mobilité de la main en améliorant la préhension de la main et en réduisant la douleur.
Autre: Force de pincement
Utilisation d'un dynamomètre hydraulique à poignée de Saehan selon la procédure de mesure de la force de préhension
Dispositif: Orthèse thermoplastique
L'utilisation de l'orthèse de l'auteur vise à corriger l'alignement anatomique des articulations MP (métacarpophalangienne), IP (interphalangienne) en tendant correctement la bande extensrice centrale et les bandes latérales de l'appareil extenseur du pouce. Il devrait augmenter considérablement la mobilité de la main en améliorant la préhension de la main et en réduisant la douleur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension
Délai: 6 mois
Mesure de la force de préhension et des mains droite et gauche avec un dynamomètre dans une orthèse et sans orthèse.
6 mois
DASH -Déficiences du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 6 mois
Le questionnaire DASH évalue le handicap des membres supérieurs et comprend 30 questions dans la section générale et un module de travail supplémentaire avec 4 questions et un module sport/instrument de musique avec 4 questions. Dans le DASH, des scores plus élevés indiquent un niveau d’incapacité et de gravité plus élevé, tandis que des scores plus faibles indiquent un niveau d’incapacité plus faible. Le score au test va de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave)
6 mois
Échelle de Likert
Délai: 6 mois
Stratégie de mesure, utilisation d'enquêtes grâce auxquelles des connaissances sur le degré d'acceptation du produit peuvent être obtenues. Les participants fournissent des données en utilisant une formule de quatre points : fortement en désaccord, en désaccord, d'accord, tout à fait d'accord.
6 mois
Score Kapandji
Délai: 6 mois
Est un outil utile pour évaluer l’opposition du pouce. Un score de 0 indique aucune opposition, un score de 10 indique une opposition maximale.
6 mois
NRS - Échelle de notation numérique
Délai: 6 mois
Nécessite que le patient évalue sa douleur sur une échelle définie. Varie de 0 à 10. zéro étant un exemple de personne sans douleur et dix étant la pire douleur possible.
6 mois
force de pincement
Délai: 6 mois
force de préhension en pince des mains droite et gauche avec un dynamomètre dans une orthèse et sans orthèse.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Magdalena Kolasińska

Collaborateurs

National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Magdalena Kolasińska, Msc, University of Physical Education in Warsaw

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Boutonniere deformity

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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