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オタゴエクササイズプログラムに体幹・上肢エクササイズの効果を追加 (Otago Exercise)

2024年2月12日 更新者:Gizem Murat、Muğla Sıtkı Koçman University

オタゴ運動プログラムに体幹と上肢の運動を追加した場合の、高齢者のバランス能力、転倒リスク、転倒恐怖に対する効果

この研究は、オタゴの運動プログラムに伝統的なゲーム形式とモバイルゲーム形式で体幹と上肢の運動を追加した場合の、高齢者のバランス能力、転倒リスク、恐怖に対する効果を調査することを目的としています。 ムーラ・シトキュ・コチマン大学(MSKÜ)高齢者研究応用研究センターに在籍する65歳以上の高齢者36人を対象に、ランダム化対照、横断的、単盲検(評価者)研究が実施される。 参加者は、無作為に 3 つのグループに分けられます: 対照グループ (オタゴ運動プログラムを受ける 12 名)、研究グループ 1 (オタゴ運動プログラムに伝統的な方法を追加した体幹と上肢の運動を追加で受ける 12 名)、研究グループ 2 ( 12 名がオタゴのエクササイズ プログラムにモバイル ゲームの方法を追加して、体幹と上肢のエクササイズを追加で受けています。 参加者の人口統計情報はフォーム 1 に記録されます。参加者の認知機能、日常生活活動における自立度、転倒リスク、および転倒の恐怖が評価されます。 バランスのパフォーマンスは、オタゴのミニバランス評価システムテスト (Mini-BESTest)、ポータブルコンピュータ運動バランス測定 (SportKAT 650-TS)、「5 回座位から立位」および「4 段階バランステスト」を使用して評価されます。運動プログラム。 参加者の身体の揺れは、ミニBESTestの第2部と同時にモバイルアプリを使用して評価されます。 すべての評価は、演習の前後に、演習を知らされていない研究者によって 1 対 1 の対面設定で行われます。 運動プロトコルでは、筋力、バランス、歩行運動からなる個人向けの自宅ベースの 30 分間のオタゴ運動プログラムを週 3 回実施し、自宅訪問と遠隔リハビリテーション セッション(ビデオ会議による)を 8 週間実施します。担当研究者の監督。 オタゴ運動プログラムに加え、第1研究会では従来の手法を、第2研究会ではモバイルゲーム手法を用いた体幹・上肢運動(合計45分)を実施します。 研究が Tübitak 1002 A Rapid Support Module によってサポートされている場合、遠隔リハビリテーション セッションは Android ベースのタブレットを介して実施されます。 研究がサポートされていない場合は、参加者の個人のスマートフォンが使用されます。 初期評価で使用されたすべてのアンケート、尺度、およびテストは、8 週間の運動プロトコルの終了時にすべての参加者に対して繰り返されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること。
  • トルコ語で話し、読み、理解し、書く能力を有すること。
  • BMI が 35 kg/m2 未満であること(重度または病的な肥満ではないこと)。
  • 過去1年以内に1回以上転倒を経験したことがある。
  • 研究で実施される教育セッションを理解し、実行できる認知能力を有していること(ミニメンタルステート検査で24点以上を獲得していること)。
  • 日常生活活動を自立して実行できること(カッツの日常生活活動スケールで 5 ~ 6 点を獲得)。
  • ファンクショナルリーチテストで 16 センチメートル以上のリーチパフォーマンスを実証する。
  • (歩行補助具の使用に関係なく)自立して歩くことができること。
  • 自宅にインターネット接続があること。
  • 家庭環境において研究者の監督の下で運動プロトコルを実施できるようにする。
  • 運動プロトコルの実施のために研究者による定期的な家庭訪問を可能にする。
  • 自宅内に運動プロトコルに物理的に適したエリアを確保すること、または自宅環境を運動に適したものにするために必要な手配を行うことに同意すること。

除外基準:

  • 筋力トレーニングや有酸素運動は絶対に禁忌です。
  • 下半身や四肢に慢性的な痛みがある。
  • 前庭系に関連する障害があること。
  • パフォーマンスの結果に影響を与える可能性のある定期的な運動に参加する。
  • 研究への参加を拒否すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
オタゴエクササイズプログラムを受ける
運動プロトコルでは、筋力、バランス、歩行運動からなる個人向けの自宅ベースの 30 分間のオタゴ運動プログラムを週 3 回実施し、自宅訪問と遠隔リハビリテーション セッション(ビデオ会議による)を 8 週間実施します。担当研究者の監督。 オタゴ運動プログラムに加え、第1研究会では従来の手法を、第2研究会ではモバイルゲーム手法を用いた体幹・上肢運動(合計45分)を実施します。
実験的:研究グループ1
オタゴの運動プログラムに追加された伝統的な方法による体幹と上肢の運動を追加で受ける
運動プロトコルでは、筋力、バランス、歩行運動からなる個人向けの自宅ベースの 30 分間のオタゴ運動プログラムを週 3 回実施し、自宅訪問と遠隔リハビリテーション セッション(ビデオ会議による)を 8 週間実施します。担当研究者の監督。 オタゴ運動プログラムに加え、第1研究会では従来の手法を、第2研究会ではモバイルゲーム手法を用いた体幹・上肢運動(合計45分)を実施します。
実験的:研究会2
オタゴのエクササイズプログラムにモバイルゲームメソッドを使用した追加の体幹と上肢のエクササイズを追加
運動プロトコルでは、筋力、バランス、歩行運動からなる個人向けの自宅ベースの 30 分間のオタゴ運動プログラムを週 3 回実施し、自宅訪問と遠隔リハビリテーション セッション(ビデオ会議による)を 8 週間実施します。担当研究者の監督。 オタゴ運動プログラムに加え、第1研究会では従来の手法を、第2研究会ではモバイルゲーム手法を用いた体幹・上肢運動(合計45分)を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニBESTest
時間枠:15分
ミニ天びん評価システム試験
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:3分
転倒リスクの評価
3分
国際滝効能スケール
時間枠:10分
転倒の恐怖を評価する
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MSKUSBFFTR01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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