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奥塔哥锻炼计划中添加躯干和上肢锻炼的效果 (Otago Exercise)

2024年2月12日 更新者:Gizem Murat、Muğla Sıtkı Koçman University

在奥塔哥运动计划中添加躯干和上肢运动对老年人平衡能力、跌倒风险和跌倒恐惧的影响

本研究旨在调查在奥塔哥锻炼计划中添加传统和手机游戏形式的躯干和上肢锻炼对老年人的平衡能力、跌倒风险和恐惧的影响。 一项随机对照、横断面、单盲(评估)研究将对 Muğla Sıtkı Koçman 大学 (MSKÜ) 老年人研究应用和研究中心注册的 36 名 65 岁及以上老年人进行。 参与者将被分为三个随机组:对照组(12 人接受奥塔哥锻炼计划)、研究组 1(12 人接受在奥塔哥锻炼计划中添加传统方法的额外躯干和上肢锻炼)和研究组 2( 12 人接受额外的躯干和上肢锻炼(在奥塔哥锻炼计划中添加了移动游戏方法)。 参与者的人口统计信息将记录在表1中。参与者的认知功能、日常生活活动的独立水平、跌倒风险和对跌倒的恐惧将被评估。 平衡表现将使用奥塔哥的迷你平衡评估系统测试 (Mini-BESTest)、便携式计算机动态平衡测量 (SportKAT 650-TS)、“5 次坐立”和“四阶段平衡测试”进行评估锻炼计划。 参与者的身体摇摆将与使用移动应用程序的 Mini-BESTest 的第二部分同时进行评估。 所有评估都将由对练习不知情的研究人员在练习之前和之后在一对一的面对面环境中进行。 在锻炼方案中,将实施为期 8 周的个性化、家庭式、30 分钟奥塔哥锻炼计划,包括每周进行 3 次力量、平衡和步行锻炼,并根据规定进行家访和远程康复课程(通过视频会议)。负责研究人员的监督。 除奥塔哥锻炼计划外,研究组1将采用传统方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟),研究组2将采用手机游戏方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟)。 如果该研究得到 Tübitak 1002 A 快速支持模块的支持,远程康复课程将通过基于 Android 的平板电脑进行。 如果不支持研究,将使用参与者的个人智能手机。 初始评估中使用的所有问卷、量表和测试将在所有参与者的 8 周锻炼方案结束时重复进行。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 65 岁或以上。
  • 具有用土耳其语说、读、理解和写的能力。
  • 体重指数<35 kg/m2(不是严重或病态肥胖)。
  • 在过去 1 年内经历过一次或多次跌倒。
  • 具备认知能力,能够理解和实施研究中要进行的教育课程(在简易精神状态检查中得分≥24分)。
  • 能够独立进行日常活动(Katz 日常生活活动量表得分 5-6 分)。
  • 在功能伸展测试中展示 ≥ 16 厘米的伸展性能。
  • 能够独立行走(无论是否使用助行器)。
  • 在家中有互联网连接。
  • 允许在研究人员的监督下在家庭环境中实施锻炼方案。
  • 允许研究人员定期家访以实施锻炼方案。
  • 同意在家里有一个物理上适合锻炼的区域,或做出必要的安排,使家庭环境适合锻炼。

排除标准:

  • 对力量和有氧运动有绝对禁忌症。
  • 下半身和四肢有慢性疼痛。
  • 患有与前庭系统有关的疾病。
  • 进行可能影响表现结果的定期锻炼。
  • 拒绝参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
接收奥塔哥锻炼计划
在锻炼方案中,将实施为期 8 周的个性化、家庭式、30 分钟奥塔哥锻炼计划,包括每周进行 3 次力量、平衡和步行锻炼,并根据规定进行家访和远程康复课程(通过视频会议)。负责研究人员的监督。 除奥塔哥锻炼计划外,研究组1将采用传统方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟),研究组2将采用手机游戏方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟)。
实验性的:研究组1
在奥塔哥锻炼计划中添加传统方法,接受额外的躯干和上肢锻炼
在锻炼方案中,将实施为期 8 周的个性化、家庭式、30 分钟奥塔哥锻炼计划,包括每周进行 3 次力量、平衡和步行锻炼,并根据规定进行家访和远程康复课程(通过视频会议)。负责研究人员的监督。 除奥塔哥锻炼计划外,研究组1将采用传统方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟),研究组2将采用手机游戏方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟)。
实验性的:研究组2
接受额外的躯干和上肢锻炼,并在奥塔哥锻炼计划中添加手机游戏方法
在锻炼方案中,将实施为期 8 周的个性化、家庭式、30 分钟奥塔哥锻炼计划,包括每周进行 3 次力量、平衡和步行锻炼,并根据规定进行家访和远程康复课程(通过视频会议)。负责研究人员的监督。 除奥塔哥锻炼计划外,研究组1将采用传统方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟),研究组2将采用手机游戏方法进行躯干和上肢锻炼(总计45分钟)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
迷你最佳测试
大体时间:15分钟
迷你平衡评估系统测试
15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能范围测试
大体时间:3分钟
评估跌倒风险
3分钟
国际跌倒疗效量表
大体时间:10分钟
评估对跌倒的恐惧
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年1月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月12日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月12日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MSKUSBFFTR01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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锻炼的临床试验

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