- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06267833
O efeito dos exercícios de tronco e membros superiores adicionados ao programa de exercícios Otago (Otago Exercise)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University
O efeito da adição de exercícios de tronco e membros superiores ao programa de exercícios Otago no desempenho do equilíbrio, risco de queda e medo de cair em adultos mais velhos
Este estudo foi projetado para investigar o efeito da adição de exercícios de tronco e membros superiores em formatos de jogos tradicionais e móveis ao programa de exercícios Otago no desempenho do equilíbrio, risco de queda e medo em adultos mais velhos.
Um estudo randomizado, controlado, transversal, simples-cego (avaliador) será conduzido com 36 adultos mais velhos com 65 anos ou mais matriculados no Centro de Pesquisa e Aplicação de Estudos para Idosos da Universidade Muğla Sıtkı Koçman (MSKÜ).
Os participantes serão divididos em três grupos randomizados: grupo controle (12 indivíduos recebendo o programa de exercícios Otago), grupo de estudo 1 (12 indivíduos recebendo exercícios adicionais de tronco e membros superiores com métodos tradicionais adicionados ao programa de exercícios Otago) e grupo de estudo 2 ( 12 indivíduos recebendo exercícios adicionais de tronco e membros superiores com método de jogo móvel adicionado ao programa de exercícios Otago).
As informações demográficas dos participantes serão registradas no Formulário 1. As funções cognitivas dos participantes, os níveis de independência nas atividades da vida diária, risco de queda e medo de cair serão avaliados.
O desempenho do equilíbrio será avaliado usando o Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), medição de equilíbrio cinético computadorizado portátil (SportKAT 650-TS), "5 vezes sentar para ficar em pé" e "Teste de equilíbrio de quatro estágios" do Otago Programa de exercícios.
A oscilação corporal dos participantes será avaliada simultaneamente com a segunda parte do Mini-BESTest por meio de um aplicativo móvel.
Todas as avaliações serão conduzidas por um pesquisador cego para os exercícios, antes e depois dos exercícios, em ambiente presencial.
No protocolo de exercícios, um programa de exercícios Otago personalizado, domiciliar, de 30 minutos, composto por exercícios de força, equilíbrio e caminhada realizados três vezes por semana, será implementado durante 8 semanas com visitas domiciliares e sessões de telerreabilitação (via videoconferência) sob o supervisão do pesquisador responsável.
Além do programa de exercícios Otago, exercícios de tronco e membros superiores (totalizando 45 minutos) serão implementados no grupo de estudo 1 usando métodos tradicionais e no grupo de estudo 2 usando o método de jogo móvel.
As sessões de telerreabilitação serão conduzidas por meio de um tablet baseado em Android se o estudo for apoiado pelo Módulo de Suporte Rápido Tübitak 1002 A.
Smartphones individuais dos participantes serão usados se o estudo não for apoiado.
Todos os questionários, escalas e testes utilizados nas avaliações iniciais serão repetidos ao final do protocolo de exercícios de 8 semanas para todos os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: GİZEM MURAT, MSc
- Número de telefone: 05398408195
- E-mail: gizemmurat@mu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais.
- Ter a capacidade de falar, ler, compreender e escrever em turco.
- Ter índice de massa corporal <35 kg/m2 (não ser obeso grave ou mórbido).
- Ter experimentado uma ou mais quedas no último 1 ano.
- Possuir capacidades cognitivas que permitam a compreensão e implementação das sessões educativas a realizar no estudo (tendo obtido ≥ 24 valores no Mini-Exame do Estado Mental).
- Ser capaz de realizar atividades diárias de forma independente (marcando 5-6 pontos na Escala Katz de Atividades de Vida Diária).
- Demonstrar desempenho de alcance ≥ 16 centímetros no Teste de Alcance Funcional.
- Ser capaz de caminhar de forma independente (independentemente do uso de auxiliares de locomoção).
- Para ter conectividade com a Internet em casa.
- Permitir a implementação de protocolos de exercícios sob supervisão do pesquisador no ambiente domiciliar.
- Permitir visitas domiciliares periódicas do pesquisador para implementação de protocolos de exercícios.
- Concordar em ter uma área fisicamente adequada na casa para protocolos de exercícios ou tomar as providências necessárias para tornar o ambiente doméstico adequado para exercícios.
Critério de exclusão:
- Ter contraindicações absolutas para exercícios de força e aeróbicos.
- Ter dores crônicas na parte inferior do corpo e nas extremidades.
- Ter um distúrbio relacionado ao sistema vestibular.
- Praticar exercícios regulares que possam afetar os resultados de desempenho.
- Recusar a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Recebendo o programa de exercícios Otago
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No protocolo de exercícios, um programa de exercícios Otago personalizado, domiciliar, de 30 minutos, composto por exercícios de força, equilíbrio e caminhada realizados três vezes por semana, será implementado durante 8 semanas com visitas domiciliares e sessões de telerreabilitação (via videoconferência) sob o supervisão do pesquisador responsável.
Além do programa de exercícios Otago, exercícios de tronco e membros superiores (totalizando 45 minutos) serão implementados no grupo de estudo 1 usando métodos tradicionais e no grupo de estudo 2 usando o método de jogo móvel.
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Experimental: Grupo de estudo 1
Receber exercícios adicionais de tronco e membros superiores com métodos tradicionais adicionados ao programa de exercícios Otago
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No protocolo de exercícios, um programa de exercícios Otago personalizado, domiciliar, de 30 minutos, composto por exercícios de força, equilíbrio e caminhada realizados três vezes por semana, será implementado durante 8 semanas com visitas domiciliares e sessões de telerreabilitação (via videoconferência) sob o supervisão do pesquisador responsável.
Além do programa de exercícios Otago, exercícios de tronco e membros superiores (totalizando 45 minutos) serão implementados no grupo de estudo 1 usando métodos tradicionais e no grupo de estudo 2 usando o método de jogo móvel.
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Experimental: Grupo de estudo 2
Receber exercícios adicionais de tronco e membros superiores com método de jogo móvel adicionado ao programa de exercícios Otago
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No protocolo de exercícios, um programa de exercícios Otago personalizado, domiciliar, de 30 minutos, composto por exercícios de força, equilíbrio e caminhada realizados três vezes por semana, será implementado durante 8 semanas com visitas domiciliares e sessões de telerreabilitação (via videoconferência) sob o supervisão do pesquisador responsável.
Além do programa de exercícios Otago, exercícios de tronco e membros superiores (totalizando 45 minutos) serão implementados no grupo de estudo 1 usando métodos tradicionais e no grupo de estudo 2 usando o método de jogo móvel.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini MELHORTeste
Prazo: 15 minutos
|
Teste de sistemas de avaliação de mini equilíbrio
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de alcance funcional
Prazo: 3 minutos
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Avaliação do risco de queda
|
3 minutos
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação medo de cair
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSKUSBFFTR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .