Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av trunk- og øvre ekstremitetsøvelser lagt til Otagos treningsprogram (Otago Exercise)

12. februar 2024 oppdatert av: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten av å legge til trunk- og øvre ekstremitetsøvelser til Otago-treningsprogrammet på balanseytelse, fallrisiko og frykt for å falle hos eldre voksne

Denne studien er utviklet for å undersøke effekten av å legge til trunk- og overekstremitetsøvelser i tradisjonelle og mobile spillformater til Otago-treningsprogrammet på balanseytelse, fallrisiko og frykt hos eldre voksne. En randomisert kontrollert, tverrsnitts, enkeltblind (evaluator) studie vil bli utført med 36 eldre voksne i alderen 65 år og eldre registrert ved Muğla Sıtkı Koçman University (MSKÜ) Elderly Studies Application and Research Center. Deltakerne vil bli delt inn i tre randomiserte grupper: kontrollgruppe (12 individer som mottar Otago treningsprogram), studiegruppe 1 (12 individer som får ekstra trunk- og overekstremitetsøvelser med tradisjonelle metoder lagt til Otago treningsprogram), og studiegruppe 2 ( 12 individer som får ekstra trunk- og overekstremitetsøvelser med mobilspillmetoden lagt til Otago-treningsprogrammet). Deltakerdemografisk informasjon vil bli registrert i skjema 1. Deltakernes kognitive funksjoner, nivåer av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, fallrisiko og frykt for å falle vil bli evaluert. Balanseytelsen vil bli vurdert ved hjelp av Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), bærbar datamaskinisert kinetisk balansemåling (SportKAT 650-TS), "5 ganger sitt-å-stå" og "fire-trinns balansetest" fra Otago Treningsprogram. Deltakernes kroppssving vil bli vurdert samtidig med den andre delen av Mini-BESTest ved hjelp av en mobilapplikasjon. Alle vurderinger vil bli utført av en forsker som er blindet for øvelsene, både før og etter øvelsene, i en en-til-en-ansikt-til-ansikt-setting. I treningsprotokollen vil et personlig tilpasset, hjemmebasert, 30-minutters Otago-treningsprogram bestående av styrke-, balanse- og gangøvelser utført tre ganger i uken bli implementert i 8 uker med hjemmebesøk og telerehabiliteringsøkter (via videokonferanse) under veiledning av ansvarlig forsker. I tillegg til Otago treningsprogram, vil trunk- og overekstremitetsøvelser (totalt 45 minutter) implementeres i studiegruppe 1 ved bruk av tradisjonelle metoder og i studiegruppe 2 ved bruk av mobilspillmetoden. Telerehabiliteringsøkter vil bli gjennomført via et Android-basert nettbrett hvis studien støttes av Tübitak 1002 A Rapid Support Module. Individuelle smarttelefoner til deltakerne vil bli brukt hvis studien ikke støttes. Alle spørreskjemaer, skalaer og tester brukt i de innledende vurderingene vil bli gjentatt på slutten av den 8-ukers treningsprotokollen for alle deltakerne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være 65 år og eldre.
  • Å ha evnen til å snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk.
  • Å ha en kroppsmasseindeks <35 kg/m2 (ikke være alvorlig eller sykelig overvektig).
  • Å ha opplevd ett eller flere fall i løpet av det siste året.
  • Å ha kognitive evner som gjør det mulig å forstå og implementere undervisningsøktene som skal gjennomføres i studien (etter å ha scoret ≥ 24 poeng på Mini-Mental State Examination).
  • Å kunne utføre daglige aktiviteter selvstendig (skåre 5-6 poeng på Katz Activities of Daily Living Scale).
  • For å demonstrere en rekkeviddeytelse på ≥ 16 centimeter i funksjonell rekkeviddetest.
  • Å kunne gå selvstendig (uavhengig av bruk av ganghjelpemidler).
  • For å ha Internett-tilkobling hjemme.
  • Å tillate implementering av treningsprotokoller under tilsyn av forskeren i hjemmemiljøet.
  • Å tillate periodiske hjemmebesøk av forskeren for implementering av treningsprotokoller.
  • Å avtale å ha et fysisk egnet område i hjemmet for treningsprotokoller eller å legge til rette for å gjøre hjemmemiljøet egnet for trening.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha absolutte kontraindikasjoner for styrke- og aerobicøvelser.
  • Å ha kroniske smerter i underkroppen og ekstremiteter.
  • Å ha en lidelse relatert til det vestibulære systemet.
  • Å delta i regelmessig trening som kan påvirke ytelsesresultater.
  • Å avslå deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Motta Otago treningsprogram
I treningsprotokollen vil et personlig tilpasset, hjemmebasert, 30-minutters Otago-treningsprogram bestående av styrke-, balanse- og gangøvelser utført tre ganger i uken bli implementert i 8 uker med hjemmebesøk og telerehabiliteringsøkter (via videokonferanse) under veiledning av ansvarlig forsker. I tillegg til Otago treningsprogram, vil trunk- og overekstremitetsøvelser (totalt 45 minutter) implementeres i studiegruppe 1 ved bruk av tradisjonelle metoder og i studiegruppe 2 ved bruk av mobilspillmetoden.
Eksperimentell: Studiegruppe 1
Motta ekstra trunk- og overekstremitetsøvelser med tradisjonelle metoder lagt til Otago-treningsprogrammet
I treningsprotokollen vil et personlig tilpasset, hjemmebasert, 30-minutters Otago-treningsprogram bestående av styrke-, balanse- og gangøvelser utført tre ganger i uken bli implementert i 8 uker med hjemmebesøk og telerehabiliteringsøkter (via videokonferanse) under veiledning av ansvarlig forsker. I tillegg til Otago treningsprogram, vil trunk- og overekstremitetsøvelser (totalt 45 minutter) implementeres i studiegruppe 1 ved bruk av tradisjonelle metoder og i studiegruppe 2 ved bruk av mobilspillmetoden.
Eksperimentell: Studiegruppe 2
Motta ekstra trunk- og overekstremitetsøvelser med mobilspillmetoden lagt til Otago-treningsprogrammet
I treningsprotokollen vil et personlig tilpasset, hjemmebasert, 30-minutters Otago-treningsprogram bestående av styrke-, balanse- og gangøvelser utført tre ganger i uken bli implementert i 8 uker med hjemmebesøk og telerehabiliteringsøkter (via videokonferanse) under veiledning av ansvarlig forsker. I tillegg til Otago treningsprogram, vil trunk- og overekstremitetsøvelser (totalt 45 minutter) implementeres i studiegruppe 1 ved bruk av tradisjonelle metoder og i studiegruppe 2 ved bruk av mobilspillmetoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini BESTE
Tidsramme: 15 minutter
Mini Balance Evaluation Systems Test
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 3 minutter
Vurdering risiko for å falle
3 minutter
International Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering frykt for å falle
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MSKUSBFFTR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere