Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van oefeningen voor de romp en de bovenste ledematen toegevoegd aan het oefenprogramma van Otago (Otago Exercise)

12 februari 2024 bijgewerkt door: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

Het effect van het toevoegen van oefeningen voor de romp en de bovenste ledematen aan het oefenprogramma van Otago op de evenwichtsprestaties, het valrisico en de angst om te vallen bij oudere volwassenen

Deze studie is bedoeld om het effect te onderzoeken van het toevoegen van oefeningen voor de romp en de bovenste ledematen in traditionele en mobiele spelformaten aan het oefenprogramma van Otago op de evenwichtsprestaties, het valrisico en de angst bij oudere volwassenen. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, cross-sectionele, enkelblinde (evaluator) studie worden uitgevoerd met 36 oudere volwassenen van 65 jaar en ouder die zijn ingeschreven aan het Muğla Sıtkı Koçman University (MSKÜ) Applicatie- en Onderzoekscentrum voor Ouderenstudies. De deelnemers worden verdeeld in drie gerandomiseerde groepen: controlegroep (12 personen die het Otago-oefenprogramma krijgen), studiegroep 1 (12 personen die aanvullende romp- en bovenste ledematenoefeningen krijgen met traditionele methoden toegevoegd aan het Otago-oefenprogramma) en studiegroep 2 ( 12 personen die aanvullende oefeningen voor de romp en de bovenste ledematen kregen via de mobiele spelmethode toegevoegd aan het oefenprogramma van Otago). De demografische gegevens van de deelnemers worden vastgelegd in formulier 1. De cognitieve functies van de deelnemers, de mate van onafhankelijkheid bij de activiteiten van het dagelijks leven, het valrisico en de angst om te vallen worden geëvalueerd. De balansprestaties worden beoordeeld met behulp van de Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), draagbare computergestuurde kinetische balansmeting (SportKAT 650-TS), "5 Times Sit-to-Stand" en "Four-Stage Balance Test" van de Otago Oefenprogramma. De lichaamszwaai van de deelnemers wordt gelijktijdig met het tweede deel van de Mini-BESTest beoordeeld met behulp van een mobiele applicatie. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door een onderzoeker die blind is voor de oefeningen, zowel voor als na de oefeningen, in een één-op-één face-to-face setting. In het oefenprotocol wordt gedurende 8 weken een gepersonaliseerd, thuisgebaseerd Otago oefenprogramma van 30 minuten geïmplementeerd, bestaande uit kracht-, balans- en loopoefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd, met huisbezoeken en telerevalidatiesessies (via videoconferenties) onder de supervisie van de verantwoordelijke onderzoeker. Naast het oefenprogramma van Otago worden in studiegroep 1 romp- en bovenste extremiteitsoefeningen (totaal 45 minuten) uitgevoerd met behulp van traditionele methoden en in studiegroep 2 met behulp van de mobiele gamemethode. Telerevalidatiesessies zullen worden uitgevoerd via een Android-tablet als het onderzoek wordt ondersteund door Tübitak 1002 A Rapid Support Module. Individuele smartphones van deelnemers zullen worden gebruikt als het onderzoek niet wordt ondersteund. Alle vragenlijsten, schalen en tests die bij de eerste beoordelingen zijn gebruikt, worden aan het einde van het 8 weken durende oefenprotocol voor alle deelnemers herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar en ouder zijn.
  • Het vermogen hebben om in het Turks te spreken, lezen, begrijpen en schrijven.
  • Een body mass index <35 kg/m2 hebben (niet ernstig of morbide obesitas hebben).
  • In het afgelopen jaar één of meerdere valpartijen hebben meegemaakt.
  • Beschikken over cognitieve vaardigheden die het begrijpen en implementeren van de educatieve sessies die in het onderzoek worden uitgevoerd mogelijk maken (na ≥ 24 punten te hebben gescoord op het mini-mentale staatsexamen).
  • Zelfstandig dagelijkse activiteiten kunnen uitvoeren (5-6 punten scoren op de Katz-schaal voor activiteiten van het dagelijks leven).
  • Om een ​​bereikprestatie van ≥ 16 centimeter aan te tonen in de Functionele Reiktest.
  • Zelfstandig kunnen lopen (ongeacht het gebruik van loophulpmiddelen).
  • Om thuis een internetverbinding te hebben.
  • Om de implementatie van oefenprotocollen onder toezicht van de onderzoeker in de thuisomgeving mogelijk te maken.
  • Om periodieke huisbezoeken door de onderzoeker mogelijk te maken voor de implementatie van inspanningsprotocollen.
  • Afspreken dat er een fysiek geschikte ruimte in huis is voor oefenprotocollen of dat er noodzakelijke regelingen worden getroffen om de thuisomgeving geschikt te maken voor oefeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Om absolute contra-indicaties te hebben voor kracht- en aerobe oefeningen.
  • Chronische pijn hebben in het onderlichaam en de ledematen.
  • Een aandoening hebben die verband houdt met het vestibulaire systeem.
  • Om deel te nemen aan regelmatige lichaamsbeweging die de prestatieresultaten kan beïnvloeden.
  • Om deelname aan het onderzoek af te wijzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het Otago oefenprogramma ontvangen
In het oefenprotocol wordt gedurende 8 weken een gepersonaliseerd, thuisgebaseerd Otago oefenprogramma van 30 minuten geïmplementeerd, bestaande uit kracht-, balans- en loopoefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd, met huisbezoeken en telerevalidatiesessies (via videoconferenties) onder de supervisie van de verantwoordelijke onderzoeker. Naast het oefenprogramma van Otago worden in studiegroep 1 romp- en bovenste extremiteitsoefeningen (totaal 45 minuten) uitgevoerd met behulp van traditionele methoden en in studiegroep 2 met behulp van de mobiele gamemethode.
Experimenteel: Studiegroep 1
Het ontvangen van extra romp- en bovenste ledematenoefeningen met traditionele methoden toegevoegd aan het Otago-oefenprogramma
In het oefenprotocol wordt gedurende 8 weken een gepersonaliseerd, thuisgebaseerd Otago oefenprogramma van 30 minuten geïmplementeerd, bestaande uit kracht-, balans- en loopoefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd, met huisbezoeken en telerevalidatiesessies (via videoconferenties) onder de supervisie van de verantwoordelijke onderzoeker. Naast het oefenprogramma van Otago worden in studiegroep 1 romp- en bovenste extremiteitsoefeningen (totaal 45 minuten) uitgevoerd met behulp van traditionele methoden en in studiegroep 2 met behulp van de mobiele gamemethode.
Experimenteel: Studiegroep 2
Het ontvangen van extra oefeningen voor de romp en de bovenste ledematen met de mobiele spelmethode toegevoegd aan het oefenprogramma van Otago
In het oefenprotocol wordt gedurende 8 weken een gepersonaliseerd, thuisgebaseerd Otago oefenprogramma van 30 minuten geïmplementeerd, bestaande uit kracht-, balans- en loopoefeningen die drie keer per week worden uitgevoerd, met huisbezoeken en telerevalidatiesessies (via videoconferenties) onder de supervisie van de verantwoordelijke onderzoeker. Naast het oefenprogramma van Otago worden in studiegroep 1 romp- en bovenste extremiteitsoefeningen (totaal 45 minuten) uitgevoerd met behulp van traditionele methoden en in studiegroep 2 met behulp van de mobiele gamemethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini BESTest
Tijdsspanne: 15 minuten
Test van minibalansevaluatiesystemen
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 3 minuten
Beoordeling van het risico op vallen
3 minuten
Internationale schaal voor de effectiviteit van vallen
Tijdsspanne: 10 minuten
Beoordeling van de angst om te vallen
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MSKUSBFFTR01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren