Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trunk- og øvre ekstremitetsøvelser tilføjet til Otago træningsprogrammet (Otago Exercise)

12. februar 2024 opdateret af: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

Effekten af ​​at tilføje krops- og øvre ekstremitetsøvelser til Otago træningsprogrammet på balancepræstation, faldrisiko og frygt for at falde hos ældre voksne

Denne undersøgelse er designet til at undersøge effekten af ​​at tilføje krops- og overekstremitetsøvelser i traditionelle og mobile spilformater til Otago træningsprogrammet på balancepræstation, faldrisiko og frygt hos ældre voksne. En randomiseret kontrolleret, tværsnits, enkeltblind (evaluator) undersøgelse vil blive udført med 36 ældre voksne på 65 år og ældre indskrevet på Muğla Sıtkı Koçman University (MSKÜ) Elderly Studies Application and Research Center. Deltagerne vil blive opdelt i tre randomiserede grupper: kontrolgruppe (12 personer, der modtager Otago-træningsprogrammet), undersøgelsesgruppe 1 (12 personer, der modtager yderligere trunk- og overekstremitetsøvelser med traditionelle metoder tilføjet til Otago træningsprogrammet), og undersøgelsesgruppe 2 ( 12 personer, der modtog yderligere trunk- og overekstremitetsøvelser med mobilspilmetoden tilføjet til Otago træningsprogrammet). Deltagerens demografiske oplysninger vil blive registreret i formular 1. Deltageres kognitive funktioner, niveauer af uafhængighed i daglige aktiviteter, faldrisiko og frygt for at falde vil blive evalueret. Balancepræstation vil blive vurderet ved hjælp af Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), bærbar computeriseret kinetisk balancemåling (SportKAT 650-TS), "5 Times Sit-to-Stand" og "Fire-Stage Balance Test" fra Otago Træningsprogram. Deltageres kropssvaj vil blive vurderet samtidig med anden del af Mini-BESTest ved hjælp af en mobilapplikation. Alle vurderinger vil blive udført af en forsker, der er blindet over for øvelserne, både før og efter øvelserne, i en en-til-en ansigt-til-ansigt indstilling. I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden. Telerehabiliteringssessioner vil blive udført via en Android-baseret tablet, hvis undersøgelsen understøttes af Tübitak 1002 A Rapid Support Module. Individuelle smartphones af deltagere vil blive brugt, hvis undersøgelsen ikke understøttes. Alle spørgeskemaer, skalaer og test brugt i de indledende vurderinger vil blive gentaget i slutningen af ​​8-ugers træningsprotokollen for alle deltagere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 65 år og ældre.
  • At have evnen til at tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk.
  • At have et kropsmasseindeks <35 kg/m2 (ikke at være alvorlig eller sygeligt overvægtig).
  • At have oplevet et eller flere fald inden for det seneste 1 år.
  • At besidde kognitive evner, der gør det muligt at forstå og implementere de pædagogiske sessioner, der skal gennemføres i undersøgelsen (efter at have scoret ≥ 24 point på Mini-Mental State Examination).
  • At kunne udføre daglige aktiviteter selvstændigt (score 5-6 point på Katz Activities of Daily Living Scale).
  • For at demonstrere en rækkevidde på ≥ 16 centimeter i Functional Reach Test.
  • At kunne gå selvstændigt (uanset brug af ganghjælpemidler).
  • At have internetforbindelse derhjemme.
  • At tillade implementering af træningsprotokoller under opsyn af forskeren i hjemmet.
  • At give mulighed for periodiske hjemmebesøg af forskeren til implementering af træningsprotokoller.
  • At aftale at have et fysisk egnet område i hjemmet til træningsprotokoller eller at træffe nødvendige foranstaltninger for at gøre hjemmet egnet til træning.

Ekskluderingskriterier:

  • At have absolutte kontraindikationer for styrke- og aerobe øvelser.
  • At have kroniske smerter i underkroppen og ekstremiteterne.
  • At have en lidelse relateret til det vestibulære system.
  • At deltage i regelmæssig motion, der kan påvirke præstationsresultater.
  • At afslå deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Modtagelse af Otago træningsprogrammet
I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden.
Eksperimentel: Studiegruppe 1
Modtagelse af ekstra trunk- og overekstremitetsøvelser med traditionelle metoder tilføjet til Otago træningsprogrammet
I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden.
Eksperimentel: Studiegruppe 2
Modtagelse af yderligere trunk- og overekstremitetsøvelser med mobil spilmetode tilføjet til Otago træningsprogrammet
I træningsprotokollen implementeres et personligt, hjemmebaseret, 30-minutters Otago træningsprogram bestående af styrke-, balance- og gangøvelser udført tre gange om ugen i 8 uger med hjemmebesøg og telerehabiliteringssessioner (via videokonferencer) under supervision af den ansvarlige forsker. Ud over Otago træningsprogrammet, vil øvelser i krop og øvre ekstremiteter (i alt 45 minutter) blive implementeret i studiegruppe 1 ved brug af traditionelle metoder og i studiegruppe 2 ved hjælp af mobilspilmetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini BEDSTE
Tidsramme: 15 minutter
Mini Balance Evaluation Systems Test
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 3 minutter
Vurdering risiko for at falde
3 minutter
International Falls Efficacy Scale
Tidsramme: 10 minutter
Vurdering frygt for at falde
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSKUSBFFTR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner