Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cvičení trupu a horních končetin přidán do programu cvičení Otago (Otago Exercise)

12. února 2024 aktualizováno: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

Vliv přidání cvičení trupu a horních končetin do programu cvičení Otago na rovnováhu, riziko pádu a strach z pádu u starších dospělých

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinek přidání cvičení trupu a horních končetin v tradičních a mobilních herních formátech do cvičebního programu Otago na výkon rovnováhy, riziko pádu a strach u starších dospělých. Randomizovaná kontrolovaná, průřezová, jednoduše zaslepená (hodnotící) studie bude provedena s 36 staršími dospělými ve věku 65 let a staršími zapsanými v Centru pro aplikace a výzkum seniorů na Muğla Sıtkı Koçman University (MSKÜ). Účastníci budou rozděleni do tří randomizovaných skupin: kontrolní skupina (12 jedinců absolvuje cvičební program Otago), studijní skupina 1 (12 jedinců, kteří dostanou další cvičení trupu a horních končetin tradičními metodami přidanými ke cvičebnímu programu Otago) a studijní skupina 2 ( 12 jedinců absolvujících další cvičení trupu a horních končetin pomocí mobilní hry přidáno do cvičebního programu Otago). Demografické informace účastníků budou zaznamenány ve formuláři 1. Hodnotí se kognitivní funkce účastníků, úroveň nezávislosti v činnostech každodenního života, riziko pádu a strach z pádu. Výkonnost rovnováhy bude posouzena pomocí testu Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), přenosného počítačového měření kinetické rovnováhy (SportKAT 650-TS), „5x sed-to-stoj“ a „čtyřstupňového testu rovnováhy“ od společnosti Otago. Cvičební program. Pohyb těla účastníků bude hodnocen současně s druhou částí Mini-BESTestu pomocí mobilní aplikace. Všechna hodnocení budou prováděna výzkumným pracovníkem zaslepeným ke cvičením, a to jak před cvičením, tak po něm, v osobním setkání tváří v tvář. Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry. Telerehabilitační sezení budou probíhat prostřednictvím tabletu se systémem Android, pokud je studie podporována modulem Tübitak 1002 A Rapid Support Module. V případě, že studie nebude podporována, budou použity jednotlivé chytré telefony účastníků. Všechny dotazníky, škály a testy použité v počátečním hodnocení budou opakovány na konci 8týdenního cvičebního protokolu pro všechny účastníky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 65 let a více.
  • Mít schopnost mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině.
  • Mít index tělesné hmotnosti <35 kg/m2 (nebýt vážně nebo morbidně obézní).
  • Zažít jeden nebo více pádů za poslední 1 rok.
  • Mít kognitivní schopnosti umožňující pochopení a realizaci vzdělávacích sezení, která mají být ve studii vedena (se ziskem ≥ 24 bodů na Mini-Mental State Examination).
  • Být schopen samostatně vykonávat každodenní činnosti (skóre 5-6 bodů na stupnici Katzových aktivit denního života).
  • Prokázat výkonnost dosahu ≥ 16 centimetrů ve funkčním testu dosahu.
  • Umět samostatně chodit (bez ohledu na používání pomůcek při chůzi).
  • Mít doma připojení k internetu.
  • Umožnit realizaci cvičebních protokolů pod dohledem výzkumníka v domácím prostředí.
  • Umožnit pravidelné domácí návštěvy výzkumníka za účelem implementace cvičebních protokolů.
  • Souhlasit s tím, že bude mít doma fyzicky vhodnou oblast pro cvičební protokoly nebo že uděláte nezbytná opatření, aby bylo domácí prostředí vhodné pro cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • Mít absolutní kontraindikace pro silové a aerobní cvičení.
  • Mít chronickou bolest v dolní části těla a končetin.
  • Mít poruchu související s vestibulárním systémem.
  • Zapojit se do pravidelného cvičení, které může ovlivnit výsledky výkonu.
  • Odmítnout účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Příjem cvičebního programu Otago
Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry.
Experimentální: Studijní skupina 1
Přijímání dalších cvičení trupu a horních končetin tradičními metodami přidanými do cvičebního programu Otago
Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry.
Experimentální: Studijní skupina 2
Do cvičebního programu Otago bylo přidáno další cvičení trupu a horních končetin metodou mobilní hry
Ve cvičebním protokolu bude po dobu 8 týdnů implementován personalizovaný domácí 30minutový cvičební program Otago sestávající ze silových, balančních a chůzových cvičení prováděných třikrát týdně s domácími návštěvami a telerehabilitačními sezeními (prostřednictvím videokonferencí) v rámci dohled odpovědného výzkumníka. Kromě cvičebního programu Otago budou ve studijní skupině 1 tradičními metodami realizována cvičení trupu a horních končetin (celkem 45 minut) a ve studijní skupině 2 metodou mobilní hry.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini NEJLEPŠÍ
Časové okno: 15 minut
Test systému hodnocení minivah
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční test dosahu
Časové okno: 3 minuty
Posouzení rizika pádu
3 minuty
Mezinárodní stupnice účinnosti vodopádů
Časové okno: 10 minut
Hodnocení strachu z pádu
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MSKUSBFFTR01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit