Эффект от упражнений на туловище и верхних конечностях, добавленных в программу упражнений Отаго (Otago Exercise)
12 февраля 2024 г. обновлено: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University
Влияние добавления упражнений для туловища и верхних конечностей к программе упражнений Отаго на балансировку, риск падения и страх падения у пожилых людей
Это исследование предназначено для изучения влияния добавления упражнений на туловище и верхние конечности в традиционных и мобильных игровых форматах к программе упражнений Отаго на способность сохранять равновесие, риск падения и страх у пожилых людей.
Рандомизированное контролируемое перекрестное простое слепое исследование (оценщик) будет проведено с участием 36 пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, обучающихся в Центре исследований и исследований пожилых людей Университета Мугла Сытки Кочмана (MSKÜ).
Участники будут разделены на три рандомизированные группы: контрольная группа (12 человек, получающих программу упражнений Отаго), исследовательская группа 1 (12 человек, получающих дополнительные упражнения для туловища и верхних конечностей традиционными методами, добавленными к программе упражнений Отаго) и исследовательская группа 2 ( 12 человек получают дополнительные упражнения для туловища и верхних конечностей с использованием метода подвижных игр, добавленного к программе упражнений Отаго).
Демографическая информация участников будет записана в Форме 1. Будут оцениваться когнитивные функции участников, уровень независимости в повседневной жизни, риск падения и страх падения.
Качество равновесия будет оцениваться с помощью мини-теста системы оценки баланса (Mini-BESTest), портативного компьютеризированного измерения кинетического баланса (SportKAT 650-TS), «5 раз приседать-стоять» и «четырехэтапного теста баланса» от Отаго. Программа упражнений.
Покачивание тела участников будет оцениваться одновременно со второй частью Mini-BESTest с помощью мобильного приложения.
Все оценки будут проводиться исследователем, не имеющим информации об упражнениях, как до, так и после упражнений, в индивидуальной обстановке.
В протоколе упражнений индивидуальная 30-минутная программа упражнений Отаго на дому, состоящая из упражнений на силу, баланс и ходьбу, выполняемых три раза в неделю, будет реализована в течение 8 недель с посещениями на дому и сеансами телереабилитации (посредством видеоконференций) в соответствии с протоколом упражнений. контроль ответственного исследователя.
В дополнение к программе упражнений Отаго в 1-й учебной группе будут выполняться упражнения на развитие туловища и верхних конечностей (всего 45 минут) с использованием традиционных методов, а во 2-й учебной группе - с использованием метода подвижных игр.
Сеансы телереабилитации будут проводиться через планшет на базе Android, если исследование поддерживается модулем быстрой поддержки Tübitak 1002 A.
Если исследование не будет поддерживаться, будут использоваться отдельные смартфоны участников.
Все анкеты, шкалы и тесты, использованные при первоначальной оценке, будут повторены в конце 8-недельного протокола упражнений для всех участников.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: GİZEM MURAT, MSc
- Номер телефона: 05398408195
- Электронная почта: gizemmurat@mu.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 65 лет и старше.
- Уметь говорить, читать, понимать и писать на турецком языке.
- Иметь индекс массы тела <35 кг/м2 (не иметь тяжелого или морбидного ожирения).
- Пережить одно или несколько падений в течение последнего года.
- Обладать когнитивными способностями, позволяющими понимать и реализовывать учебные занятия, которые будут проводиться в рамках исследования (набрав ≥ 24 баллов на мини-психическом государственном экзамене).
- Уметь самостоятельно выполнять повседневную деятельность (5-6 баллов по шкале Каца «Действия повседневной жизни»).
- Продемонстрировать вылет ≥ 16 сантиметров в тесте на функциональный вылет.
- Уметь ходить самостоятельно (независимо от использования вспомогательных средств для ходьбы).
- Чтобы дома был подключен интернет.
- Разрешить выполнение протоколов упражнений под наблюдением исследователя в домашних условиях.
- Разрешить периодические визиты исследователя на дом для выполнения протоколов упражнений.
- Согласиться иметь в доме физически подходящее место для протоколов упражнений или принять необходимые меры, чтобы сделать домашнюю среду пригодной для занятий спортом.
Критерий исключения:
- Иметь абсолютные противопоказания к силовым и аэробным упражнениям.
- Наличие хронических болей в нижней части тела и конечностях.
- Иметь расстройства, связанные с вестибулярной системой.
- Регулярно заниматься физическими упражнениями, которые могут повлиять на результаты деятельности.
- Отказаться от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Получение программы упражнений Отаго
|
В протоколе упражнений индивидуальная 30-минутная программа упражнений Отаго на дому, состоящая из упражнений на силу, баланс и ходьбу, выполняемых три раза в неделю, будет реализована в течение 8 недель с посещениями на дому и сеансами телереабилитации (посредством видеоконференций) в соответствии с протоколом упражнений. контроль ответственного исследователя.
В дополнение к программе упражнений Отаго в 1-й учебной группе будут выполняться упражнения на развитие туловища и верхних конечностей (всего 45 минут) с использованием традиционных методов, а во 2-й учебной группе - с использованием метода подвижных игр.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа 1
Дополнительные упражнения для туловища и верхних конечностей с использованием традиционных методов, добавленных в программу упражнений Отаго.
|
В протоколе упражнений индивидуальная 30-минутная программа упражнений Отаго на дому, состоящая из упражнений на силу, баланс и ходьбу, выполняемых три раза в неделю, будет реализована в течение 8 недель с посещениями на дому и сеансами телереабилитации (посредством видеоконференций) в соответствии с протоколом упражнений. контроль ответственного исследователя.
В дополнение к программе упражнений Отаго в 1-й учебной группе будут выполняться упражнения на развитие туловища и верхних конечностей (всего 45 минут) с использованием традиционных методов, а во 2-й учебной группе - с использованием метода подвижных игр.
|
|
Экспериментальный: Учебная группа 2
Получение дополнительных упражнений для туловища и верхних конечностей с использованием метода подвижных игр, добавленных в программу упражнений Отаго.
|
В протоколе упражнений индивидуальная 30-минутная программа упражнений Отаго на дому, состоящая из упражнений на силу, баланс и ходьбу, выполняемых три раза в неделю, будет реализована в течение 8 недель с посещениями на дому и сеансами телереабилитации (посредством видеоконференций) в соответствии с протоколом упражнений. контроль ответственного исследователя.
В дополнение к программе упражнений Отаго в 1-й учебной группе будут выполняться упражнения на развитие туловища и верхних конечностей (всего 45 минут) с использованием традиционных методов, а во 2-й учебной группе - с использованием метода подвижных игр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини БЕСТест
Временное ограничение: 15 минут
|
Тест мини-систем оценки баланса
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 3 минуты
|
Оценка риска падения
|
3 минуты
|
|
Международная шкала эффективности падения
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка страха падения
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSKUSBFFTR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .