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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267833
L'effet des exercices du tronc et des membres supérieurs ajoutés au programme d'exercices Otago (Otago Exercise)
12 février 2024 mis à jour par: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University
L'effet de l'ajout d'exercices du tronc et des membres supérieurs au programme d'exercices Otago sur les performances d'équilibre, le risque de chute et la peur de tomber chez les personnes âgées
Cette étude est conçue pour étudier l'effet de l'ajout d'exercices du tronc et des membres supérieurs dans des formats de jeu traditionnels et mobiles au programme d'exercices Otago sur les performances d'équilibre, le risque de chute et la peur chez les personnes âgées.
Une étude randomisée, contrôlée, transversale et en simple aveugle (évaluateur) sera menée auprès de 36 personnes âgées de 65 ans et plus inscrites au Centre d'application et de recherche pour les études sur les personnes âgées de l'Université Muğla Sıtkı Koçman (MSKÜ).
Les participants seront divisés en trois groupes randomisés : groupe témoin (12 personnes recevant le programme d'exercices Otago), groupe d'étude 1 (12 personnes recevant des exercices supplémentaires du tronc et des membres supérieurs avec des méthodes traditionnelles ajoutées au programme d'exercices Otago) et groupe d'étude 2 ( 12 personnes recevant des exercices supplémentaires pour le tronc et les membres supérieurs avec une méthode de jeu mobile ajoutée au programme d'exercices Otago).
Les informations démographiques des participants seront enregistrées dans le formulaire 1. Les fonctions cognitives des participants, leurs niveaux d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne, le risque de chute et la peur de tomber seront évalués.
Les performances de l'équilibre seront évaluées à l'aide du test des systèmes d'évaluation Mini Balance (Mini-BESTest), de la mesure informatisée portable de l'équilibre cinétique (SportKAT 650-TS), du « 5 fois assis-debout » et du « test d'équilibre en quatre étapes » de l'Otago. Programme d'exercices.
L'influence corporelle des participants sera évaluée simultanément avec la deuxième partie du Mini-BESTest à l'aide d'une application mobile.
Toutes les évaluations seront menées par un chercheur aveugle aux exercices, avant et après les exercices, en face-à-face.
Dans le protocole d'exercices, un programme d'exercices Otago personnalisé de 30 minutes à domicile comprenant des exercices de force, d'équilibre et de marche effectués trois fois par semaine sera mis en œuvre pendant 8 semaines avec des visites à domicile et des séances de télérééducation (via vidéoconférence) sous le supervision du chercheur responsable.
En plus du programme d'exercices Otago, des exercices du tronc et des membres supérieurs (totalisant 45 minutes) seront mis en œuvre dans le groupe d'étude 1 en utilisant des méthodes traditionnelles et dans le groupe d'étude 2 en utilisant la méthode du jeu mobile.
Les séances de télérééducation seront menées via une tablette Android si l'étude est prise en charge par Tübitak 1002 A Rapid Support Module.
Les smartphones individuels des participants seront utilisés si l'étude n'est pas prise en charge.
Tous les questionnaires, échelles et tests utilisés dans les évaluations initiales seront répétés à la fin du protocole d'exercices de 8 semaines pour tous les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: GİZEM MURAT, MSc
- Numéro de téléphone: 05398408195
- E-mail: gizemmurat@mu.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 65 ans et plus.
- Avoir la capacité de parler, lire, comprendre et écrire en turc.
- Avoir un indice de masse corporelle <35 kg/m2 (ne pas être sévèrement ou morbidement obèse).
- Avoir subi une ou plusieurs chutes au cours de la dernière année.
- Posséder des capacités cognitives permettant la compréhension et la mise en œuvre des séances pédagogiques à mener dans l'étude (avoir obtenu ≥ 24 points au mini-examen de l'état mental).
- Être capable d'effectuer les activités quotidiennes de manière indépendante (avec un score de 5 à 6 points sur l'échelle Katz des activités de la vie quotidienne).
- Démontrer une performance de portée de ≥ 16 centimètres dans le test de portée fonctionnelle.
- Être capable de marcher de manière autonome (indépendamment de l’utilisation d’aides à la marche).
- Avoir une connexion Internet à la maison.
- Permettre la mise en œuvre de protocoles d'exercices sous la supervision du chercheur à domicile.
- Permettre des visites périodiques à domicile du chercheur pour la mise en œuvre des protocoles d'exercices.
- Accepter de disposer d'un espace physiquement adapté à la maison pour les protocoles d'exercice ou de prendre les dispositions nécessaires pour rendre l'environnement familial propice à l'exercice.
Critère d'exclusion:
- Avoir des contre-indications absolues aux exercices de force et d’aérobie.
- Avoir des douleurs chroniques dans le bas du corps et les extrémités.
- Avoir un trouble lié au système vestibulaire.
- S'engager dans une activité physique régulière qui peut affecter les résultats de performance.
- Refuser de participer à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Recevoir le programme d'exercices Otago
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Dans le protocole d'exercices, un programme d'exercices Otago personnalisé de 30 minutes à domicile comprenant des exercices de force, d'équilibre et de marche effectués trois fois par semaine sera mis en œuvre pendant 8 semaines avec des visites à domicile et des séances de télérééducation (via vidéoconférence) sous le supervision du chercheur responsable.
En plus du programme d'exercices Otago, des exercices du tronc et des membres supérieurs (totalisant 45 minutes) seront mis en œuvre dans le groupe d'étude 1 en utilisant des méthodes traditionnelles et dans le groupe d'étude 2 en utilisant la méthode du jeu mobile.
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Expérimental: Groupe d'étude 1
Recevoir des exercices supplémentaires pour le tronc et les membres supérieurs avec des méthodes traditionnelles ajoutées au programme d'exercices Otago
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Dans le protocole d'exercices, un programme d'exercices Otago personnalisé de 30 minutes à domicile comprenant des exercices de force, d'équilibre et de marche effectués trois fois par semaine sera mis en œuvre pendant 8 semaines avec des visites à domicile et des séances de télérééducation (via vidéoconférence) sous le supervision du chercheur responsable.
En plus du programme d'exercices Otago, des exercices du tronc et des membres supérieurs (totalisant 45 minutes) seront mis en œuvre dans le groupe d'étude 1 en utilisant des méthodes traditionnelles et dans le groupe d'étude 2 en utilisant la méthode du jeu mobile.
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Expérimental: Groupe d'étude 2
Recevoir des exercices supplémentaires pour le tronc et les membres supérieurs avec la méthode de jeu mobile ajoutée au programme d'exercices Otago
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Dans le protocole d'exercices, un programme d'exercices Otago personnalisé de 30 minutes à domicile comprenant des exercices de force, d'équilibre et de marche effectués trois fois par semaine sera mis en œuvre pendant 8 semaines avec des visites à domicile et des séances de télérééducation (via vidéoconférence) sous le supervision du chercheur responsable.
En plus du programme d'exercices Otago, des exercices du tronc et des membres supérieurs (totalisant 45 minutes) seront mis en œuvre dans le groupe d'étude 1 en utilisant des méthodes traditionnelles et dans le groupe d'étude 2 en utilisant la méthode du jeu mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini BESTest
Délai: 15 minutes
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test de portée fonctionnelle
Délai: 3 minutes
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Évaluation du risque de chute
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3 minutes
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Échelle internationale d’efficacité des chutes
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la peur de tomber
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSKUSBFFTR01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .