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L'effetto degli esercizi per il tronco e gli arti superiori aggiunti al programma di esercizi Otago (Otago Exercise)

12 febbraio 2024 aggiornato da: Gizem Murat, Muğla Sıtkı Koçman University

L'effetto dell'aggiunta di esercizi per il tronco e gli arti superiori al programma di esercizi Otago sulle prestazioni di equilibrio, sul rischio di caduta e sulla paura di cadere negli anziani

Questo studio è progettato per indagare l'effetto dell'aggiunta di esercizi per il tronco e gli arti superiori nei formati di gioco tradizionali e mobili al programma di esercizi Otago sulle prestazioni di equilibrio, sul rischio di caduta e sulla paura negli anziani. Verrà condotto uno studio randomizzato, controllato, trasversale, in singolo cieco (valutatore) con 36 anziani di età pari o superiore a 65 anni arruolati presso il Centro di applicazione e ricerca per studi sugli anziani dell'Università Muğla Sıtkı Koçman (MSKÜ). I partecipanti saranno divisi in tre gruppi randomizzati: gruppo di controllo (12 individui che ricevono il programma di esercizi Otago), gruppo di studio 1 (12 individui che ricevono esercizi aggiuntivi per il tronco e gli arti superiori con metodi tradizionali aggiunti al programma di esercizi Otago) e gruppo di studio 2 ( 12 individui che hanno ricevuto esercizi aggiuntivi per il tronco e gli arti superiori con il metodo del gioco mobile aggiunti al programma di esercizi Otago). Le informazioni demografiche dei partecipanti verranno registrate nel Modulo 1. Verranno valutate le funzioni cognitive dei partecipanti, i livelli di indipendenza nelle attività della vita quotidiana, il rischio di caduta e la paura di cadere. Le prestazioni dell'equilibrio verranno valutate utilizzando il Mini Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest), la misurazione computerizzata portatile dell'equilibrio cinetico (SportKAT 650-TS), il "5 Times Sit-to-Stand" e il "Four-Stage Balance Test" dell'Otago Programma di esercizi. L'oscillazione del corpo dei partecipanti verrà valutata contemporaneamente alla seconda parte del Mini-BESTest utilizzando un'applicazione mobile. Tutte le valutazioni saranno condotte da un ricercatore cieco agli esercizi, sia prima che dopo gli esercizi, in un contesto faccia a faccia. Nel protocollo di esercizi, verrà implementato un programma di esercizi Otago personalizzato di 30 minuti a domicilio, composto da esercizi di forza, equilibrio e camminata eseguiti tre volte a settimana per 8 settimane con visite a domicilio e sessioni di teleriabilitazione (tramite videoconferenza) sotto il programma supervisione del ricercatore responsabile. Oltre al programma di esercizi Otago, nel gruppo di studio 1 verranno implementati esercizi per il tronco e gli arti superiori (per un totale di 45 minuti) utilizzando metodi tradizionali e nel gruppo di studio 2 utilizzando il metodo del gioco mobile. Le sessioni di teleriabilitazione saranno condotte tramite un tablet basato su Android se lo studio è supportato da Tübitak 1002 A Rapid Support Module. Se lo studio non è supportato verranno utilizzati gli smartphone individuali dei partecipanti. Tutti i questionari, le scale e i test utilizzati nelle valutazioni iniziali verranno ripetuti alla fine del protocollo di esercizi di 8 settimane per tutti i partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 65 anni o più.
  • Avere la capacità di parlare, leggere, comprendere e scrivere in turco.
  • Avere un indice di massa corporea <35 kg/m2 (non essere gravemente o patologicamente obesi).
  • Aver subito una o più cadute nell'ultimo anno.
  • Possedere capacità cognitive che consentano la comprensione e l'attuazione delle sessioni educative da condurre nello studio (avendo ottenuto ≥ 24 punti al Mini-Mental State Examination).
  • Essere in grado di svolgere le attività quotidiane in modo indipendente (puntendo 5-6 punti sulla scala Katz delle attività della vita quotidiana).
  • Per dimostrare una prestazione di portata ≥ 16 centimetri nel test di portata funzionale.
  • Essere in grado di camminare in modo autonomo (indipendentemente dall'uso di ausili per la deambulazione).
  • Per avere la connettività internet a casa.
  • Per consentire l'implementazione di protocolli di esercizio sotto la supervisione del ricercatore nell'ambiente domestico.
  • Per consentire visite periodiche a domicilio da parte del ricercatore per l'implementazione dei protocolli di esercizio.
  • Accettare di avere un'area fisicamente idonea in casa per i protocolli di esercizio o prendere le misure necessarie per rendere l'ambiente domestico adatto all'esercizio.

Criteri di esclusione:

  • Avere controindicazioni assolute per gli esercizi di forza e aerobici.
  • Avere dolore cronico nella parte inferiore del corpo e nelle estremità.
  • Avere un disturbo legato al sistema vestibolare.
  • Impegnarsi in un esercizio fisico regolare che può influenzare i risultati delle prestazioni.
  • Rifiutare la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ricevere il programma di esercizi Otago
Nel protocollo di esercizi, verrà implementato un programma di esercizi Otago personalizzato di 30 minuti a domicilio, composto da esercizi di forza, equilibrio e camminata eseguiti tre volte a settimana per 8 settimane con visite a domicilio e sessioni di teleriabilitazione (tramite videoconferenza) sotto il programma supervisione del ricercatore responsabile. Oltre al programma di esercizi Otago, nel gruppo di studio 1 verranno implementati esercizi per il tronco e gli arti superiori (per un totale di 45 minuti) utilizzando metodi tradizionali e nel gruppo di studio 2 utilizzando il metodo del gioco mobile.
Sperimentale: Gruppo di studio 1
Ricevere ulteriori esercizi per il tronco e gli arti superiori con metodi tradizionali aggiunti al programma di esercizi Otago
Nel protocollo di esercizi, verrà implementato un programma di esercizi Otago personalizzato di 30 minuti a domicilio, composto da esercizi di forza, equilibrio e camminata eseguiti tre volte a settimana per 8 settimane con visite a domicilio e sessioni di teleriabilitazione (tramite videoconferenza) sotto il programma supervisione del ricercatore responsabile. Oltre al programma di esercizi Otago, nel gruppo di studio 1 verranno implementati esercizi per il tronco e gli arti superiori (per un totale di 45 minuti) utilizzando metodi tradizionali e nel gruppo di studio 2 utilizzando il metodo del gioco mobile.
Sperimentale: Gruppo di studio 2
Ricevere ulteriori esercizi per il tronco e gli arti superiori con il metodo del gioco mobile aggiunti al programma di esercizi Otago
Nel protocollo di esercizi, verrà implementato un programma di esercizi Otago personalizzato di 30 minuti a domicilio, composto da esercizi di forza, equilibrio e camminata eseguiti tre volte a settimana per 8 settimane con visite a domicilio e sessioni di teleriabilitazione (tramite videoconferenza) sotto il programma supervisione del ricercatore responsabile. Oltre al programma di esercizi Otago, nel gruppo di studio 1 verranno implementati esercizi per il tronco e gli arti superiori (per un totale di 45 minuti) utilizzando metodi tradizionali e nel gruppo di studio 2 utilizzando il metodo del gioco mobile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini BESTest
Lasso di tempo: 15 minuti
Test dei sistemi di valutazione della minibilancia
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 3 minuti
Valutazione del rischio di caduta
3 minuti
Scala internazionale sull'efficacia delle cadute
Lasso di tempo: 10 minuti
Valutazione della paura di cadere
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSKUSBFFTR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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