定期透析を受けている小児の酸化ストレスと栄養状態に対するオメガ3の影響
定期的に血液透析を受けている末期腎疾患の小児および青少年の栄養状態および酸化ストレスに対するオメガ3サプリメントの影響
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病（CKD）は、医学的に困難で経済的に厳しい健康問題であり、子供の罹患率と死亡率をさらに高めます。
小児CKDの有病率は、小児100万人あたり15～74.7人の範囲であると報告されています。
CKDの発症年齢が低いほど、栄養失調や成長など、この病気に関連する併存疾患のリスクが高くなります。
遅滞、関節痛、歯の問題、高血圧、脂質異常症、心血管疾患。
腎消耗疾患は CKD の一般的かつ重篤な合併症であり、血液透析を受けている末期腎疾患 (ESRD) 患者の約 3 分の 1 が罹患しています。 この栄養失調の要因には、食欲不振、さまざまな併存疾患、食事制限、炎症、感染症、代謝性アシドーシス、酸化ストレスなどが含まれます。 酸化ストレス (OS) は、酸化ストレス (OS) の乱れとして定義されます。
/抗酸化バランスは、高活性酸素 (ROS) および窒素 (RNS) 種の過剰な生成により細胞に有害です。バランスが崩れていない場合、OS は生理学的適応とシグナル伝達において役割を果たします。 腎臓は代謝性の高い臓器であり、ミトコンドリアでの酸化反応が豊富であるため、OS による損傷を受けやすくなっており、OS は腎臓病の進行と関連しています。 CKD のいくつかの合併症は、OS レベルの上昇に関連しています。 また、ESRD では、OS の増加は高血圧、アテローム性動脈硬化、炎症、貧血などの合併症と関連しています。 CKDとその合併症の間の「酸化的」関連は、尿毒症毒素誘発性内皮一酸化窒素シンターゼ（eNOS）の脱共役やニコチンアミドアデニンジヌクレオチドリン酸オキシダーゼ[NADPHオキシダーゼ（NOX）]活性の増加など、いくつかの機構を通じて達成されます。 食事制限、利尿薬の使用、タンパク質エネルギーの浪費、および/または腸管吸収の低下による抗酸化物質の損失も考えられます。
CKD患者では、有酸素運動や食事療法などのライフスタイル要因が抗炎症効果を発揮することが示されています。 しかし、CKD患者のアドヒアランスは低い場合が多く、そのため代替手段として薬物療法が選択されることになります。 スタチン、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、およびアンジオテンシン II 1 型遮断薬の使用は、ある程度の抗炎症効果を発揮することが示されています。 従来の治療法に加えて、サプリメントの使用にも科学研究の関心が集まっています。 多くの研究により、CKD の治療において抗炎症作用および抗酸化作用を持つ化合物を使用できる可能性が示されています。
エイコサペンタエン酸やドコサヘキサエン酸などのオメガ 3 脂肪酸は、異常な脂質代謝を修正し、血小板凝集を減少させ、内皮機能、血圧、心拍数、酸化ストレス、炎症を改善します。 ESRD 患者の血中 n-3 多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) レベルは一般集団と比べて大幅に低く、これはおそらく食事摂取量の低下、炎症、吸収不良、代謝変化、および治療中の n-3 PUFA の損失によるものと考えられます。透析プロセス。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
- 電話番号：01097722167 01016919217
- メール：noooooha1990@gmail.com
研究場所
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Gharbia
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Tanta、Gharbia、エジプト
- 募集
- Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Noha sayed ahmed, M.Sc
- 電話番号：01097722167 01016919217
- メール：noooooha1990@gmail.com
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コンタクト：
- rasha gamal elshafaay, MD
- 電話番号：01114277784 01227405988
- メール：rashagamal1978@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ESRDの小児および青少年は少なくとも3か月間定期的に血液透析を受けている
- 年齢は6歳から18歳まで。
除外基準:
- CKD以外の全身性疾患（SLEなど）
- 重度の活動性感染症。
- この研究で使用されたオメガ-3製品の成分のいずれかに対するアレルギー（例： 魚油、ウシゼラチン）。
- 過去 6 か月以内のオメガ 3 脂肪酸またはその他の抗酸化物質の摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：オメガ3
D3LAB シロップ各 5 ml には、EPA 825 mg と DHA 550 mg が含まれており、各子供は 6 か月間毎日 3.6 ml を摂取します。
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オメガ3の補給
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ カプセルには、ソフト ゼラチン カプセルの標準成分 (保存料として微量のゼラチン、水、グリセリン、およびビタミン E) のみが含まれています。
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プラセボシロップには、精製水、グリセリン、キサンタンガム、トゥイーン 80、メチルパラベン、プロピルパラベン、ソルビトール溶液 70%、およびリンゴ風味が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸化ストレスを軽減する
時間枠：6ヵ月
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ヒトチオバルビツール酸反応性物質（TBARS）の血清レベルの評価によって測定される
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6ヵ月
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抗酸化活性を高める
時間枠：6ヵ月
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ヒトグルタチオンペルオキシダーゼ（GSH-Px）の血清レベルの評価によって測定
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6ヵ月
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栄養状態の改善は人体計測によって評価されます。
時間枠：6ヵ月
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キログラム単位の体重、メートル単位の身長、体重を（メートル単位の身長）で割って計算されるBMIを含みます2
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6ヵ月
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上腕中央部の周囲（センチメートル）
時間枠：6ヵ月
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栄養状態の改善は人体計測によって評価されます。
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6ヵ月
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上腕三頭筋の皮膚のひだの厚さ（ミリメートル）
時間枠：6ヵ月
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栄養状態の改善は人体計測によって評価されます。
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6ヵ月
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生体電気体内分析(BIA)により評価される栄養状態の改善
時間枠：6ヵ月
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脂肪量指数 (FMI) を含む
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6ヵ月
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生体電気体内分析(BIA)により評価される栄養状態の改善
時間枠：6ヵ月
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除脂肪量指数 (FFMI)
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6ヵ月
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生体電気体内分析(BIA)により評価される栄養状態の改善
時間枠：6ヵ月
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体内総水分率 (TBW%)
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6ヵ月
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生体電気体内分析(BIA)により評価される栄養状態の改善
時間枠：6ヵ月
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基礎代謝率 (BMR)
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6ヵ月
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生体電気体内分析(BIA)により評価される栄養状態の改善
時間枠：6ヵ月
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筋肉量の割合 (MM%)
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6ヵ月
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栄養状態の改善は臨床検査によって評価されます。
時間枠：6ヵ月
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血清アルブミン値
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6ヵ月
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s.イオン化カルシウムレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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s.リンレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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アルカリホスファターゼレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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パラソルモンホルモンレベル
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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25(oh)ビタミンDレベル
時間枠：6ヵ月
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栄養状態の改善は臨床検査によって評価されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- omega3 in oxidative stress
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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