Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Omega 3 na stres oksydacyjny i stan odżywienia dzieci regularnie dializowanych

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Wpływ suplementacji Omega 3 na stan odżywienia i stres oksydacyjny u dzieci i młodzieży ze schyłkową chorobą nerek podczas regularnej hemodializy

ocena wpływu doustnej suplementacji omega-3 na stan odżywienia i stres oksydacyjny u dzieci i młodzieży ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych regularnej hemodializie

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (PChN) to problem zdrowotny stanowiący wyzwanie z medycznego i wymagającego ekonomicznie punktu widzenia, który zwiększa zachorowalność i śmiertelność dzieci.

Częstość występowania PChN u dzieci wynosi od 15 do 74,7 przypadków na milion dzieci.

Im wcześniejszy wiek zachorowania na PChN, tym większe ryzyko wystąpienia chorób współistniejących z tą chorobą, takich jak: niedożywienie, wzrost.

opóźnienie rozwoju, bóle stawów, problemy stomatologiczne, nadciśnienie, dyslipidemia i choroby układu krążenia.

Choroba wyniszczająca nerki jest częstym i poważnym powikłaniem PChN, dotykającym około jednej trzeciej pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie. Czynniki przyczyniające się do tego niedożywienia obejmują słaby apetyt, różne choroby współistniejące, ograniczenia dietetyczne, stany zapalne, infekcje, kwasicę metaboliczną i stres oksydacyjny. Stres oksydacyjny (OS), definiowany jako zaburzenia w pro-

/równowaga przeciwutleniaczy, jest szkodliwa dla komórek ze względu na nadmierne wytwarzanie wysoce reaktywnych form tlenu (ROS) i azotu (RNS). Gdy równowaga nie jest zakłócona, OS odgrywa rolę w adaptacjach fizjologicznych i przekazywaniu sygnałów. Nerki są organem charakteryzującym się dużą przemianą materii, bogatym w reakcje utleniania w mitochondriach, przez co są podatne na uszkodzenia spowodowane OS, który z kolei wiąże się z postępem choroby nerek. Kilka powikłań PChN wiąże się ze zwiększonym poziomem OS. Ponadto w ESRD zwiększone OS wiąże się z powikłaniami, takimi jak nadciśnienie, miażdżyca, zapalenie i niedokrwistość. Powiązanie „oksydacyjne” między przewlekłą chorobą nerek a jej powikłaniami osiąga się poprzez kilka mechanizmów, takich jak rozprzęganie śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) indukowane toksyną mocznicową i zwiększona aktywność oksydazy fosforanowej dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego [oksydazy NADPH (NOX)]. ale także straty przeciwutleniaczy spowodowane ograniczeniami dietetycznymi, stosowaniem leków moczopędnych, marnowaniem energii białkowej i/lub zmniejszonym wchłanianiem jelitowym.

Wykazano, że u pacjentów z PChN czynniki stylu życia, takie jak ćwiczenia aerobowe i interwencje dietetyczne, wywierają działanie przeciwzapalne. jednakże przestrzeganie zaleceń przez pacjentów z przewlekłą chorobą nerek jest często słabe, co prowadzi do stosowania terapii farmakologicznej jako potencjalnej alternatywy. Wykazano, że stosowanie statyn i inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę, a także blokerów angiotensyny II typu 1 wywiera pewne działanie przeciwzapalne. Oprócz terapii konwencjonalnej, w badaniach naukowych zainteresowanie wzbudziło stosowanie suplementów. Liczne badania wykazały możliwość wykorzystania związków o działaniu przeciwzapalnym i przeciwutleniającym w leczeniu PChN.

Kwasy tłuszczowe omega-3, w tym kwas eikozapentaenowy i kwas dokozaheksaenowy, mogą modyfikować nieprawidłowy metabolizm lipidów, zmniejszać agregację płytek krwi i poprawiać funkcję śródbłonka, ciśnienie krwi, tętno, stres oksydacyjny i stany zapalne. Pacjenci z ESRD mają znacznie niższy poziom wielonienasyconych kwasów tłuszczowych n-3 (n-3 PUFA) we krwi w porównaniu z populacją ogólną, prawdopodobnie z powodu mniejszego spożycia, stanu zapalnego, złego wchłaniania, zmian metabolicznych i utraty n-3 PUFA w trakcie leczenia. proces dializy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Numer telefonu: 01097722167 01016919217
  • E-mail: noooooha1990@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnej hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
  • Wiek od 6 do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba układowa inna niż PChN, np. SLE
  • Ciężka aktywna infekcja.
  • Alergie na którykolwiek ze składników produktu omega-3 użytego w tym badaniu (np. olej rybny, żelatyna wołowa).
  • Spożycie kwasu tłuszczowego omega-3 lub innych przeciwutleniaczy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: omega 3
Syrop D3LAB każde 5 ml zawiera: EPA 825 mg i DHA 550 mg każde dziecko otrzymuje 3,6 ml codziennie przez 6 miesięcy
suplementacja omega 3
Komparator placebo: placebo
Kapsułki placebo zawierają wyłącznie standardowe składniki miękkich kapsułek żelatynowych (żelatynę, wodę, glicerynę i witaminę E w niewielkich ilościach jako środki konserwujące).
Syrop placebo zawiera wodę oczyszczoną, glicerynę, gumę ksantanową, tween 80, paraben metylowy, paraben propylowy, roztwór sorbitolu 70% i aromat jabłkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmniejszyć stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone poprzez ocenę poziomu w surowicy substancji reagujących z ludzkim kwasem tiobarbiturowym (TBARS)
6 miesięcy
zwiększyć aktywność przeciwutleniającą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone poprzez ocenę poziomu ludzkiej peroksydazy glutationowej (GSH-Px) w surowicy
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana pomiarami antropometrycznymi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w tym masa ciała w kilogramach, wzrost w metrach, BMI obliczone poprzez podział masy ciała na (wzrost w metrach)2
6 miesięcy
Obwód połowy ramienia w centymetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana pomiarami antropometrycznymi.
6 miesięcy
Grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego uda w milimetrach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana pomiarami antropometrycznymi.
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana metodą Bioelektrycznej Analizy Ciała (BIA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
w tym wskaźnik masy tłuszczowej (FMI)
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana metodą Bioelektrycznej Analizy Ciała (BIA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik masy beztłuszczowej (FFMI)
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana metodą Bioelektrycznej Analizy Ciała (BIA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowity procent wody w organizmie (TBW%)
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana metodą Bioelektrycznej Analizy Ciała (BIA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowa przemiana materii (BMR)
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana metodą Bioelektrycznej Analizy Ciała (BIA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
procent masy mięśniowej (MM%)
6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana w badaniach laboratoryjnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poziom albumin w surowicy
6 miesięcy
S. poziom wapnia zjonizowanego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziom fosforu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziom fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziom hormonu parathormonu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Poziom 25(oh)witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
poprawa stanu odżywienia oceniana w badaniach laboratoryjnych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • omega3 in oxidative stress

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj