Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние омега-3 на окислительный стресс и состояние питания детей, находящихся на регулярном диализе

16 июля 2024 г. обновлено: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Влияние добавок омега-3 на нутритивный статус и окислительный стресс у детей и подростков с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на регулярном гемодиализе

оценка влияния пероральных добавок омега-3 на нутритивный статус и окислительный стресс у педиатрических пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на регулярном гемодиализе

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) представляет собой сложную с медицинской точки зрения и экономически сложную проблему здравоохранения, которая увеличивает детскую заболеваемость и смертность.

Сообщается, что распространенность педиатрической ХБП колеблется от 15 до 74,7 случаев на миллион детей.

В более раннем возрасте начала ХБП существует больший риск сопутствующих заболеваний, связанных с заболеванием, в том числе: недостаточность питания, рост.

задержка развития, боли в суставах, проблемы с зубами, гипертония, дислипидемия и сердечно-сосудистые заболевания.

Почечная истощающая болезнь является частым и серьезным осложнением ХБП, поражает примерно одну треть пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН), находящихся на гемодиализе. Факторами, способствующими этому недоеданию, являются плохой аппетит, различные сопутствующие заболевания, ограничения в питании, воспаления, инфекции, метаболический ацидоз и окислительный стресс. Окислительный стресс (ОС), определяемый как нарушения в

/антиоксидантный баланс вреден для клеток из-за чрезмерного образования высокореактивных форм кислорода (АФК) и азота (РНС). Когда баланс не нарушен, ОС играет роль в физиологической адаптации и передаче сигналов. Почки – орган с высоким уровнем метаболизма, богатый окислительными реакциями в митохондриях, что делает их уязвимыми к повреждениям, вызываемым ОС, в свою очередь ОС связана с прогрессированием заболеваний почек. Некоторые осложнения ХБП связаны с повышенным уровнем ОС. Кроме того, при ТПН повышенная выживаемость связана с такими осложнениями, как гипертония, атеросклероз, воспаление и анемия. «Окислительная» связь между ХБП и ее осложнениями достигается за счет нескольких механизмов, таких как индуцированное уремическим токсином разобщение эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS) и повышение активности никотинамидадениндинуклеотидфосфатоксидазы [НАДФН-оксидазы (NOX)]. но также и потери антиоксидантов из-за диетических ограничений, использования диуретиков, потери энергии белка и/или снижения всасывания в кишечнике.

Было показано, что у пациентов с ХБП факторы образа жизни, такие как аэробные упражнения и диетические вмешательства, оказывают противовоспалительное действие. однако приверженность пациентов с ХБП часто бывает плохой, что приводит к фармакологической терапии как к потенциальной альтернативе. Было показано, что применение статинов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также блокаторов ангиотензина II типа 1 оказывает некоторые противовоспалительные эффекты. Помимо традиционной терапии, использование добавок вызвало интерес в научных исследованиях. Многочисленные исследования показали возможность использования соединений с противовоспалительной и антиоксидантной активностью при лечении ХБП.

Жирные кислоты омега-3, включая эйкозапентаеновую кислоту и докозагексаеновую кислоту, могут изменять аномальный липидный обмен, уменьшать агрегацию тромбоцитов и улучшать функцию эндотелия, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, окислительный стресс и воспаление. Пациенты с тХПН имеют существенно более низкие уровни n-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ПНЖК) в крови по сравнению с общей популяцией, вероятно, из-за более низкого потребления пищи, воспаления, мальабсорбции, метаболических изменений и потери n-3 ПНЖК во время лечения. процесс диализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Номер телефона: 01097722167 01016919217
  • Электронная почта: noooooha1990@gmail.com

Места учебы

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Noha sayed ahmed, M.Sc
          • Номер телефона: 01097722167 01016919217
          • Электронная почта: noooooha1990@gmail.com
        • Контакт:
          • rasha gamal elshafaay, MD
          • Номер телефона: 01114277784 01227405988
          • Электронная почта: rashagamal1978@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети и подростки с ТХПН, находящиеся на регулярном гемодиализе в течение не менее 3 месяцев.
  • Возраст от 6 до 18 лет.

Критерий исключения:

  • Систематическое заболевание, отличное от ХБП, например, СКВ.
  • Тяжелая активная инфекция.
  • Аллергия на любой из ингредиентов продукта с омега-3, использованного в этом исследовании (например, рыбий жир, бычий желатин).
  • Употребление жирных кислот омега-3 или любых других антиоксидантов в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Омега 3
Каждые 5 мл сиропа D3LAB содержат: EPA 825 мг и DHA 550 мг. Каждый ребенок получает по 3,6 мл каждый день в течение 6 месяцев.
добавки омега-3
Плацебо Компаратор: плацебо
Капсулы плацебо содержат только стандартные ингредиенты мягких желатиновых капсул (желатин, вода, глицерин и витамин Е в небольших количествах в качестве консервантов).
Сироп плацебо содержит очищенную воду, глицерин, ксантановую камедь, твин 80, метилпарабен, пропилпарабен, раствор сорбита 70% и яблочный ароматизатор.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшить окислительный стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется путем оценки уровня в сыворотке веществ, реагирующих на тиобарбитуровую кислоту человека (TBARS)
6 месяцев
повысить антиоксидантную активность
Временное ограничение: 6 месяцев
измеряется путем оценки уровня глутатионпероксидазы человека (GSH-Px) в сыворотке крови.
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцениваемого с помощью антропометрических измерений.
Временное ограничение: 6 месяцев
включая вес в килограммах, рост в метрах, ИМТ, рассчитанный делением веса на (рост в метрах)2
6 месяцев
окружность середины плеча в сантиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцениваемого с помощью антропометрических измерений.
6 месяцев
Толщина кожной складки трицепса в миллиметрах
Временное ограничение: 6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцениваемого с помощью антропометрических измерений.
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное с помощью биоэлектрического анализа тела (BIA)
Временное ограничение: 6 месяцев
в том числе индекс жировой массы (FMI)
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное с помощью биоэлектрического анализа тела (BIA)
Временное ограничение: 6 месяцев
индекс массы без жира (FFMI)
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное с помощью биоэлектрического анализа тела (BIA)
Временное ограничение: 6 месяцев
общий процент воды в организме (TBW%)
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное с помощью биоэлектрического анализа тела (BIA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Базальный уровень метаболизма (BMR)
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное с помощью биоэлектрического анализа тела (BIA)
Временное ограничение: 6 месяцев
процент мышечной массы (ММ%)
6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное лабораторными исследованиями.
Временное ограничение: 6 месяцев
уровень сывороточного альбумина
6 месяцев
с. уровень ионизированного кальция
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уровень фосфора
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уровень щелочной фосфатазы
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
уровень паратгормона
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
25(о)уровень витамина D
Временное ограничение: 6 месяцев
улучшение нутритивного статуса, оцененное лабораторными исследованиями.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • omega3 in oxidative stress

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться