Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega 3:n vaikutus oksidatiiviseen stressiin ja lasten ravitsemustilaan säännöllisen dialyysin aikana

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Omega 3 -lisän vaikutus ravitsemustilaan ja oksidatiiviseen stressiin lapsilla ja nuorilla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus säännölliseen hemodialyysiin

suun kautta otettavan omega-3-lisän vaikutusten arvioiminen ravitsemustilaan ja oksidatiiviseen stressiin lapsipotilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus säännöllisessä hemodialyysissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaistauti (CKD) on lääketieteellisesti haastava ja taloudellisesti vaativa terveysongelma, joka lisää lasten sairastuvuutta ja kuolleisuutta.

Lasten CKD:n esiintyvyyden on raportoitu olevan 15–74,7 tapausta miljoonaa lasta kohden.

Kun CKD alkaa aikaisemmassa iässä, on suurempi riski saada sairauteen liittyviä muita sairauksia, mukaan lukien: aliravitsemus, kasvu.

hidastuminen, nivelkipu, hammasongelmat, verenpainetauti, dyslipidemia ja sydän- ja verisuonitaudit.

Munuaisten kuihtuminen on yleinen ja vakava kroonisen munuaistaudin komplikaatio, ja se vaikuttaa noin kolmasosaan hemodialyysihoitoa saavista loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilaista. Tähän aliravitsemukseen vaikuttavia tekijöitä ovat huono ruokahalu, erilaiset rinnakkaissairaudet, ruokavalion rajoitukset, tulehdus, infektio, metabolinen asidoosi ja oksidatiivinen stressi. Oksidatiivinen stressi (OS), joka määritellään häiriöiksi pro-

/antioksidanttitasapaino, on haitallista soluille johtuen erittäin reaktiivisten happi- (ROS) ja typen (RNS) lajien liiallisesta muodostumisesta. Kun tasapaino ei häiriinny, OS:llä on rooli fysiologisissa mukautumisissa ja signaalinsiirrossa. Munuainen on erittäin metabolinen elin, jossa on runsaasti hapetusreaktioita mitokondrioissa, mikä tekee siitä alttiita OS:n aiheuttamille vaurioille, ja OS puolestaan ​​liittyy munuaissairauden etenemiseen. Useat CKD:n komplikaatiot liittyvät lisääntyneisiin käyttöjärjestelmän tasoihin. Myös ESRD:ssä lisääntynyt käyttöjärjestelmä liittyy komplikaatioihin, kuten verenpaineeseen, ateroskleroosiin, tulehdukseen ja anemiaan. "Oksidatiivinen" yhteys CKD:n ja sen komplikaatioiden välillä saavutetaan useilla mekanismeilla, kuten ureemisen toksiinin aiheuttaman endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) irrottautumisella ja lisääntyneellä nikotiiniamidiadeniinidinukleotidifosfaattioksidaasien [NADPH-oksidaasien (NOX)] aktiivisuudella. mutta myös antioksidanttihävikki, joka johtuu ruokavalion rajoituksista, diureettien käytöstä, proteiinienergian tuhlauksesta ja/tai heikentyneestä suolistosta imeytymisestä.

CKD-potilailla elämäntapatekijöillä, kuten aerobisella harjoittelulla ja ruokavaliolla, on osoitettu olevan tulehdusta estäviä vaikutuksia. CKD-potilaiden hoitoon sitoutuminen on kuitenkin usein heikkoa, mikä johtaa farmakologiseen hoitoon mahdollisena vaihtoehtona. Statiinien ja angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjien sekä tyypin 1 angiotensiini II -salpaajien käytöllä on osoitettu olevan joitain anti-inflammatorisia vaikutuksia. Perinteisen terapian lisäksi lisäravinteiden käyttö on herättänyt kiinnostusta tieteelliseen tutkimukseen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet mahdollisuuden käyttää yhdisteitä, joilla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia CKD:n hoidossa.

Omega-3-rasvahapot, mukaan lukien eikosapentaeenihappo ja dokosaheksaeenihappo, voivat muuttaa epänormaalia lipidiaineenvaihduntaa, vähentää verihiutaleiden aggregaatiota ja parantaa endoteelin toimintaa, verenpainetta, sykettä, oksidatiivista stressiä ja tulehdusta. ESRD-potilailla on huomattavasti alhaisemmat veren n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) tasot verrattuna yleiseen väestöön, mikä johtuu luultavasti vähäisemmästä ravinnonsaannista, tulehduksesta, imeytymishäiriöstä, aineenvaihdunnan muutoksista ja n-3 PUFA:n menetyksestä hoidon aikana. dialyysiprosessi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Puhelinnumero: 01097722167 01016919217
  • Sähköposti: noooooha1990@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ESRD-lapset ja nuoret, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa vähintään 3 kuukauden ajan
  • Ikähaarukka 6-18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu systemaattinen sairaus kuin CKD, esim. SLE
  • Vaikea aktiivinen infektio.
  • Allergia jollekin tässä tutkimuksessa käytetyn omega-3-tuotteen ainesosalle (esim. kalaöljy, naudan gelatiini).
  • Omega-3-rasvahappojen tai muiden antioksidanttien kulutus viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omega 3
D3LAB-siirappia kukin 5 ml sisältää: EPA 825 mg ja DHA 550 mg kukin lapsi saa 3,6 ml päivittäin 6 kuukauden ajan
omega 3 -lisä
Placebo Comparator: plasebo
Placebo-kapselit sisältävät vain pehmeiden gelatiinikapseleiden perusainesosia (gelatiinia, vettä, glyseriiniä ja E-vitamiinia pieninä määrinä säilöntäaineina).
lumekapseli sisältää vain pehmeiden gelatiinikapseleiden vakioaineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähentää oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan arvioimalla ihmisen tiobarbituurihapporeaktiivisten aineiden (TBARS) seerumin taso
6 kuukautta
lisää antioksidanttiaktiivisuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mitataan arvioimalla seerumin ihmisen glutationiperoksidaasin (GSH-Px) taso
6 kuukautta
antropometrisilla mittauksilla arvioitu ravitsemustilan paraneminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mukaan lukien paino kilogrammoina, korkeus metreinä, BMI laskettu painon jakamalla (korkeus metreinä)2
6 kuukautta
olkavarren keskimmäinen ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
antropometrisilla mittauksilla arvioitu ravitsemustilan paraneminen.
6 kuukautta
tricepsin ihopoimun paksuus millimetreinä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
antropometrisilla mittauksilla arvioitu ravitsemustilan paraneminen.
6 kuukautta
ravitsemustilan paraneminen biosähköisen ruumiinanalyysin (BIA) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mukaan lukien rasvamassaindeksi (FMI)
6 kuukautta
ravitsemustilan paraneminen biosähköisen ruumiinanalyysin (BIA) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
rasvaton massaindeksi (FFMI)
6 kuukautta
ravitsemustilan paraneminen biosähköisen ruumiinanalyysin (BIA) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kokonaisvesiprosentti (TBW%)
6 kuukautta
ravitsemustilan paraneminen biosähköisen ruumiinanalyysin (BIA) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Perusaineenvaihduntanopeus (BMR)
6 kuukautta
ravitsemustilan paraneminen biosähköisen ruumiinanalyysin (BIA) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
lihasmassaprosentti (MM%)
6 kuukautta
laboratoriotutkimuksilla arvioitu ravitsemustilan paraneminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
seerumin albumiinitaso
6 kuukautta
s. ionisoituneen kalsiumin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
s. fosforin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
alkalisen fosfataasin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
parathormonihormonin taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
25(oh) D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
laboratoriotutkimuksilla arvioitu ravitsemustilan paraneminen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • omega3 in oxidative stress

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D3 LAB-SIIRAPPI

3
Tilaa