Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Omega 3 på oxidativ stress og ernæringsstatus hos børn på regelmæssig dialyse

16. juli 2024 opdateret af: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Effekt af omega 3-tilskud på ernæringsstatus og oxidativ stress hos børn og unge med nyresygdom i slutstadiet på regelmæssig hæmodialyse

Evaluering af virkningerne af oralt omega-3-tilskud på ernæringsstatus og oxidativt stress hos pædiatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet ved regelmæssig hæmodialyse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er et medicinsk udfordrende og økonomisk krævende sundhedsproblem, der øger børns sygelighed og dødelighed.

Forekomsten af ​​pædiatrisk CKD er blevet rapporteret til at variere fra 15 til 74,7 tilfælde pr. million børn.

Med en tidligere alder for debut af CKD er der en større risiko for komorbiditeter forbundet med sygdommen, herunder: underernæring, vækst.

retardering, ledsmerter, tandproblemer, hypertension, dyslipidæmi og hjerte-kar-sygdomme.

Nyresvindssygdom er en almindelig og alvorlig komplikation til kronisk nyresygdom, som rammer cirka en tredjedel af patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD) i hæmodialyse. Medvirkende faktorer til denne underernæring omfatter dårlig appetit, forskellige følgesygdomme, diætrestriktioner, inflammation, infektion, metabolisk acidose og oxidativt stress. Oxidativ stress (OS), defineret som forstyrrelser i pro-

/antioxidantbalance, er skadelig for celler på grund af overdreven dannelse af højreaktive oxygen (ROS) og nitrogen (RNS) arter. Når balancen ikke forstyrres, har OS en rolle i fysiologiske tilpasninger og signaltransduktion. Nyren er et stærkt metabolisk organ, rigt på oxidationsreaktioner i mitokondrier, hvilket gør det sårbart over for skader forårsaget af OS, igen er OS forbundet med nyresygdomsprogression. Adskillige komplikationer af CKD er forbundet med øgede niveauer af OS. Også i ESRD er øget OS forbundet med komplikationer såsom hypertension, åreforkalkning, inflammation og anæmi. Den 'oxidative' forbindelse mellem CKD og dens komplikationer opnås gennem flere mekanismer, såsom uremisk toksin-induceret endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) afkobling og øget nicotinamidadenindinukleotidphosphatoxidaser [NADPH-oxidaser (NOX)] aktivitet. men også antioxidanttab på grund af diætrestriktioner, brug af diuretika, spild af proteinenergi og/eller nedsat tarmabsorption.

Hos CKD-patienter har livsstilsfaktorer, såsom aerob træning og diætinterventioner, vist sig at have antiinflammatoriske virkninger. dog er adhærensen for CKD-patienter ofte dårlig, hvilket fører til farmakologisk behandling som et potentielt alternativ. Brugen af ​​statiner og angiotensin-konverterende enzymhæmmere samt angiotensin II type 1-blokkere har vist sig at have nogle antiinflammatoriske virkninger. Ud over den konventionelle terapi har brugen af ​​kosttilskud samlet interesse for videnskabelig forskning. Talrige undersøgelser har vist muligheden for at bruge forbindelser med anti-inflammatoriske og antioxidante aktiviteter i behandlingen af ​​CKD.

Omega-3 fedtsyrer inklusive eicosapentaensyre og docosahexaensyre kan modificere unormalt lipidmetabolisme, mindske blodpladeaggregation og forbedre endotelets funktion, blodtryk, hjertefrekvens, oxidativt stress og inflammation. Patienter med ESRD har væsentligt lavere blodniveauer af n-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) sammenlignet med den generelle befolkning, sandsynligvis på grund af lavere kostindtag, inflammation, malabsorption, metaboliske ændringer og tab af n-3 PUFA under dialyseproces.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Telefonnummer: 01097722167 01016919217
  • E-mail: noooooha1990@gmail.com

Studiesteder

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD børn og unge i regelmæssig hæmodialyse i mindst 3 måneder
  • Alder fra 6 til 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Systematisk anden sygdom end CKD f.eks. SLE
  • Alvorlig aktiv infektion.
  • Allergier over for nogen af ​​ingredienserne i omega-3-produkter, der er brugt i denne undersøgelse (f. fiskeolie, bovin gelatine).
  • Indtagelse af Omega-3 fedtsyrer eller andre antioxidanter inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega 3
D3LAB sirup hver 5 ml indeholder: EPA 825 mg og DHA 550 mg hvert barn får 3,6 ml hver dag i 6 måneder
omega 3 tilskud
Placebo komparator: placebo
Placebo-kapsler indeholder kun standardingredienserne i bløde gelatinekapsler (gelatine, vand, glycerin og E-vitamin i små mængder som konserveringsmidler).
placebosirup indeholder renset vand, glycerin, xanthangummi, tween 80, methylparaben, propylparaben, sorbitolopløsning70% og æblesmag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mindske oxidativ stress
Tidsramme: 6 måneder
målt ved vurdering af serumniveauet af humane thiobarbitursyrereaktive stoffer (TBARS)
6 måneder
øge antioxidantaktiviteten
Tidsramme: 6 måneder
målt ved vurdering af serumniveau af human glutathionperoxidase (GSH-Px)
6 måneder
forbedring af ernæringstilstand vurderet ved antropometriske målinger.
Tidsramme: 6 måneder
inklusive vægtmål i kilogram ,højde i meter, BMI beregnet ved vægtdeling på (højde i meter)2
6 måneder
midt på overarmens omkreds i centimeter
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af ernæringstilstand vurderet ved antropometriske målinger.
6 måneder
triceps hudfold tykkelse i millimeter
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af ernæringstilstand vurderet ved antropometriske målinger.
6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tidsramme: 6 måneder
inklusive fedtmasseindeks (FMI)
6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tidsramme: 6 måneder
fedtfri masseindeks (FFMI)
6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tidsramme: 6 måneder
total kropsvandprocent (TBW%)
6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tidsramme: 6 måneder
Basal Metaboic Rate (BMR)
6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tidsramme: 6 måneder
muskelmasse procent (MM%)
6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved laboratorieundersøgelser.
Tidsramme: 6 måneder
serum albumin niveau
6 måneder
s. ioniseret calcium niveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
s.fosforniveau
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
niveauet af alkalisk fosfatase
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
niveauet af parathormonhormon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
25(oh) D-vitamin niveau
Tidsramme: 6 måneder
forbedring af ernæringsstatus vurderet ved laboratorieundersøgelser.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • omega3 in oxidative stress

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner