Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Omega 3 op oxidatieve stress en voedingsstatus van kinderen bij regelmatige dialyse

16 juli 2024 bijgewerkt door: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Effect van omega 3-suppletie op de voedingsstatus en oxidatieve stress bij kinderen en adolescenten met nierziekte in het eindstadium bij reguliere hemodialyse

evaluatie van de effecten van orale omega-3-suppletie op de voedingsstatus en oxidatieve stress bij pediatrische patiënten met nierziekte in het eindstadium die regelmatige hemodialyse ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een medisch uitdagend en economisch veeleisend gezondheidsprobleem dat bijdraagt ​​aan de kindersterfte en -sterfte.

Er is gerapporteerd dat de prevalentie van chronische nierziekte bij kinderen varieert van 15 tot 74,7 gevallen per miljoen kinderen.

Wanneer chronische nierziekte zich op een jongere leeftijd voordoet, is er een groter risico op comorbiditeiten die verband houden met de ziekte, waaronder: ondervoeding en groei.

vertraging, gewrichtspijn, gebitsproblemen, hoge bloeddruk, dyslipidemie en hart- en vaatziekten.

Nierziekte is een veel voorkomende en ernstige complicatie van chronische nierziekte en treft ongeveer een derde van de patiënten met terminale nierziekte (ESRD) die hemodialyse ondergaan. Factoren die bijdragen aan deze ondervoeding zijn onder meer slechte eetlust, verschillende comorbiditeiten, dieetbeperkingen, ontstekingen, infecties, metabole acidose en oxidatieve stress. Oxidatieve stress (OS), gedefinieerd als verstoringen in de pro-

/antioxidantbalans, is schadelijk voor cellen als gevolg van de overmatige productie van zeer reactieve zuurstof- (ROS) en stikstof- (RNS) soorten. Wanneer de balans niet wordt verstoord, speelt OS een rol bij fysiologische aanpassingen en signaaltransductie. De nier is een zeer metabolisch orgaan, rijk aan oxidatiereacties in de mitochondriën, waardoor het kwetsbaar is voor schade veroorzaakt door OS. OS wordt op zijn beurt in verband gebracht met de progressie van nierziekten. Verschillende complicaties van chronische nierziekte houden verband met verhoogde niveaus van OS. Ook wordt bij ESRD een verhoogde OS geassocieerd met complicaties zoals hypertensie, atherosclerose, ontsteking en bloedarmoede. Het 'oxidatieve' verband tussen chronische nierziekte en de complicaties ervan wordt tot stand gebracht via verschillende mechanismen, zoals de ontkoppeling van uremisch toxine-geïnduceerde endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS) en verhoogde activiteit van nicotinamide-adenine-dinucleotide-fosfaat-oxidasen [NADPH-oxidasen (NOX)). maar ook verliezen aan antioxidanten als gevolg van dieetbeperkingen, gebruik van diuretica, verspilling van eiwitenergie en/of verminderde opname in de darmen.

Bij patiënten met chronische nierziekte is aangetoond dat levensstijlfactoren, zoals aerobe oefeningen en dieetinterventies, ontstekingsremmende effecten uitoefenen. de therapietrouw bij CKD-patiënten is echter vaak slecht, wat leidt tot farmacologische therapie als mogelijk alternatief. Er is aangetoond dat het gebruik van statines en angiotensine-converting-enzymremmers, evenals angiotensine II type 1-blokkers, enige ontstekingsremmende effecten heeft. Naast de conventionele therapie heeft het gebruik van supplementen belangstelling gekregen voor wetenschappelijk onderzoek. Talrijke onderzoeken hebben de mogelijkheid aangetoond om verbindingen met ontstekingsremmende en antioxiderende activiteiten te gebruiken bij de behandeling van chronische nierziekte.

Omega-3-vetzuren, waaronder eicosapentaeenzuur en docosahexaeenzuur, kunnen het abnormale lipidenmetabolisme wijzigen, de aggregatie van bloedplaatjes verminderen en de endotheelfunctie, bloeddruk, hartslag, oxidatieve stress en ontstekingen verbeteren. Patiënten met ESRD hebben aanzienlijk lagere bloedspiegels van n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) vergeleken met de algemene bevolking, waarschijnlijk als gevolg van een lagere inname via de voeding, ontstekingen, malabsorptie, metabolische veranderingen en verlies van n-3 PUFA tijdens de ziekte. dialyse proces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Telefoonnummer: 01097722167 01016919217
  • E-mail: noooooha1990@gmail.com

Studie Locaties

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ESRD-kinderen en adolescenten die gedurende ten minste 3 maanden regelmatig hemodialyse ondergaan
  • Leeftijd variërend van 6 tot 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Systematische ziekte anders dan chronische nierziekte, bijvoorbeeld SLE
  • Ernstige actieve infectie.
  • Allergieën voor een van de ingrediënten in het omega-3-product dat in dit onderzoek is gebruikt (bijv. visolie, rundergelatine).
  • Consumptie van omega-3-vetzuren of andere antioxidanten in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: omega-3
D3LAB-siroop elk 5 ml bevat: EPA 825 mg en DHA 550 mg elk kind krijgt 3,6 ml per dag gedurende 6 maanden
omega 3-suppletie
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo-capsules bevatten alleen de standaardingrediënten van zachte gelatinecapsules (gelatine, water, glycerine en vitamine E in kleine hoeveelheden als conserveermiddelen).
placebosiroop bevat gezuiverd water, glycerine, xanthaangom, tween 80, methylparaben, propylparaben, sorbitoloplossing 70% en appelsmaak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxidatieve stress verminderen
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door beoordeling van de serumspiegel van humaan thiobarbituurzuur-reactieve stoffen (TBARS)
6 maanden
verhogen de antioxiderende activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten door beoordeling van de serumspiegel van humaan glutathionperoxidase (GSH-Px)
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door antropometrische metingen.
Tijdsspanne: 6 maanden
inclusief gewichtsmaatstaf in kilogram, lengte in meter, BMI berekend door gewichtsverdeling op (lengte in meter)2
6 maanden
omtrek van de middelste bovenarm in centimeters
Tijdsspanne: 6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door antropometrische metingen.
6 maanden
triceps huidplooidikte in millimeters
Tijdsspanne: 6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door antropometrische metingen.
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tijdsspanne: 6 maanden
inclusief vetmassa-index (FMI)
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tijdsspanne: 6 maanden
vetvrije massa-index (FFMI)
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tijdsspanne: 6 maanden
totaal lichaamswaterpercentage (TBW%)
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Basaal metabolisme (BMR)
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus beoordeeld door Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Tijdsspanne: 6 maanden
percentage spiermassa (MM%)
6 maanden
verbetering van de voedingsstatus, beoordeeld door laboratoriumonderzoek.
Tijdsspanne: 6 maanden
serumalbumineniveau
6 maanden
S. geïoniseerd calciumniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
s.fosforniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
niveau van alkalische fosfatase
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
parathormoonniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
25(oh)vitamine D-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
verbetering van de voedingsstatus, beoordeeld door laboratoriumonderzoek.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • omega3 in oxidative stress

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren