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Efeito do ômega 3 no estresse oxidativo e no estado nutricional de crianças em diálise regular

16 de julho de 2024 atualizado por: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Efeito da suplementação de ômega 3 no estado nutricional e no estresse oxidativo em crianças e adolescentes com doença renal em estágio terminal em hemodiálise regular

avaliação dos efeitos da suplementação oral de ômega-3 sobre o estado nutricional e estresse oxidativo em pacientes pediátricos com doença renal terminal em hemodiálise regular

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença renal crônica (DRC) é um problema de saúde clinicamente desafiador e economicamente exigente que aumenta a morbidade e mortalidade infantil.

Foi relatado que a prevalência de DRC pediátrica varia de 15 a 74,7 casos por milhão de crianças.

Com uma idade mais precoce de início da DRC, há maior risco de comorbidades associadas à doença incluindo: desnutrição, crescimento.

retardo mental, dores nas articulações, problemas dentários, hipertensão, dislipidemia e doenças cardiovasculares.

A doença debilitante renal é uma complicação comum e grave da DRC, afeta aproximadamente um terço dos pacientes com doença renal em estágio terminal (DRT) em hemodiálise. Os factores que contribuem para esta desnutrição incluem falta de apetite, várias comorbilidades, restrições alimentares, inflamação, infecção, acidose metabólica e stress oxidativo. Estresse oxidativo (EO), definido como distúrbios no processo

/equilíbrio antioxidante, é prejudicial às células devido à geração excessiva de espécies altamente reativas de oxigênio (ROS) e nitrogênio (RNS). Quando o equilíbrio não é perturbado, o OS tem um papel nas adaptações fisiológicas e na transdução de sinal. O rim é um órgão altamente metabólico, rico em reações de oxidação nas mitocôndrias, o que o torna vulnerável aos danos causados ​​pela EO, por sua vez, a EO está associada à progressão da doença renal. Várias complicações da DRC estão associadas ao aumento dos níveis de OS. Além disso, na doença renal terminal, o aumento da OS está associado a complicações como hipertensão, aterosclerose, inflamação e anemia. A ligação 'oxidativa' entre a DRC e suas complicações é alcançada através de vários mecanismos, como o desacoplamento da óxido nítrico sintase endotelial (eNOS) induzido pela toxina urêmica e o aumento da atividade das nicotinamida adenina dinucleotídeo fosfato-oxidases [NADPH oxidases (NOX)]. mas também perdas de antioxidantes devido a restrições alimentares, uso de diuréticos, desperdício de energia protéica e/ou diminuição da absorção intestinal.

Em pacientes com DRC, foi demonstrado que fatores de estilo de vida, como exercícios aeróbicos e intervenções dietéticas, exercem efeitos antiinflamatórios. no entanto, a adesão dos pacientes com DRC é muitas vezes baixa, levando assim à terapia farmacológica como uma alternativa potencial. Foi demonstrado que o uso de estatinas e inibidores da enzima conversora de angiotensina, bem como bloqueadores da angiotensina II tipo 1, exerce alguns efeitos antiinflamatórios. Além da terapia convencional, o uso de suplementos tem despertado interesse em pesquisas científicas. Numerosos estudos têm demonstrado a possibilidade de utilização de compostos com atividades anti-inflamatória e antioxidante no tratamento da DRC.

Os ácidos graxos ômega-3, incluindo o ácido eicosapentaenóico e o ácido docosahexaenóico, podem modificar o metabolismo lipídico anormal, diminuir a agregação plaquetária e melhorar a função do endotélio, pressão arterial, frequência cardíaca, estresse oxidativo e inflamação. Pacientes com doença renal terminal têm níveis sanguíneos substancialmente mais baixos de ácidos graxos poliinsaturados n-3 (PUFA n-3) em comparação com a população em geral, provavelmente devido à menor ingestão alimentar, inflamação, má absorção, alterações metabólicas e perda de PUFA n-3 durante o processo de diálise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Número de telefone: 01097722167 01016919217
  • E-mail: noooooha1990@gmail.com

Locais de estudo

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes com doença renal terminal em hemodiálise regular há pelo menos 3 meses
  • Idade variando de 6 a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Doença sistemática diferente da DRC, por exemplo, LES
  • Infecção ativa grave.
  • Alergias a qualquer um dos ingredientes do produto ômega-3 utilizado neste estudo (por exemplo, óleo de peixe, gelatina bovina).
  • Consumo de ácidos graxos ômega-3 ou qualquer outro antioxidante nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ômega-3
Xarope D3LAB cada 5 ml contém: EPA 825 mg e DHA 550 mg cada criança recebe 3,6 ml todos os dias durante 6 meses
suplementação de ômega 3
Comparador de Placebo: placebo
As cápsulas de placebo contêm apenas os ingredientes padrão das cápsulas de gelatina mole (gelatina, água, glicerina e vitamina E em quantidades mínimas como conservantes).
O xarope placebo contém água purificada, glicerina, goma xantana, tween 80, metil parabeno, propil parabeno, solução de sorbitol 70% e sabor de maçã.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diminuir o estresse oxidativo
Prazo: 6 meses
medido pela avaliação do nível sérico de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico humano (TBARS)
6 meses
aumentar a atividade antioxidante
Prazo: 6 meses
medido pela avaliação do nível sérico de glutationa peroxidase humana (GSH-Px)
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliado por medidas antropométricas.
Prazo: 6 meses
incluindo medida de peso em quilogramas, altura em metros, IMC calculado pela divisão do peso em (altura em metros)2
6 meses
circunferência média do braço em centímetros
Prazo: 6 meses
melhoria do estado nutricional avaliado por medidas antropométricas.
6 meses
Espessura da dobra cutânea do tríceps em milímetros
Prazo: 6 meses
melhoria do estado nutricional avaliado por medidas antropométricas.
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Prazo: 6 meses
incluindo índice de massa gorda (FMI)
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Prazo: 6 meses
índice de massa livre de gordura (FFMI)
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Prazo: 6 meses
porcentagem total de água corporal (ACT%)
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Prazo: 6 meses
Taxa metabólica basal (TMB)
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por Bioelectrical Inbody Analysis (BIA)
Prazo: 6 meses
porcentagem de massa muscular (MM%)
6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por investigações laboratoriais.
Prazo: 6 meses
nível de albumina sérica
6 meses
S. nível de cálcio ionizado
Prazo: 6 meses
6 meses
nível de fósforo
Prazo: 6 meses
6 meses
nível de fosfatase alcalina
Prazo: 6 meses
6 meses
nível de hormônio paratormônio
Prazo: 6 meses
6 meses
25 (oh) nível de vitamina D
Prazo: 6 meses
melhoria do estado nutricional avaliada por investigações laboratoriais.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • omega3 in oxidative stress

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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