Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Omega 3 na oxidační stres a nutriční stav dětí na pravidelné dialýze

19. února 2024 aktualizováno: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Vliv suplementace Omega 3 na nutriční stav a oxidační stres u dětí a dospívajících s konečným stádiem renálního onemocnění na pravidelnou hemodialýzu

hodnocení účinků perorální suplementace omega-3 na nutriční stav a oxidační stres u pediatrických pacientů s terminálním onemocněním ledvin na pravidelné hemodialýze

Přehled studie

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je medicínsky náročný a ekonomicky náročný zdravotní problém, který přispívá k dětské morbiditě a úmrtnosti.

Prevalence dětského CKD se uvádí v rozmezí od 15 do 74,7 případů na milion dětí.

S dřívějším věkem nástupu CKD existuje větší riziko komorbidit spojených s onemocněním, včetně: podvýživy, růstu.

retardace, bolesti kloubů, problémy se zuby, hypertenze, dyslipidémie a kardiovaskulární onemocnění.

Choroba chřadnutí ledvin je častou a závažnou komplikací CKD, postihuje přibližně jednu třetinu pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD) na hemodialýze. Mezi faktory přispívající k této podvýživě patří špatná chuť k jídlu, různá přidružená onemocnění, dietní omezení, záněty, infekce, metabolická acidóza a oxidační stres. Oxidační stres (OS), definovaný jako poruchy pro-

/antioxidační rovnováha, je pro buňky škodlivá kvůli nadměrné tvorbě vysoce reaktivních forem kyslíku (ROS) a dusíku (RNS). Není-li rovnováha narušena, hraje OS roli ve fyziologických adaptacích a přenosu signálu. Ledviny jsou vysoce metabolický orgán, bohatý na oxidační reakce v mitochondriích, což ji činí zranitelnou vůči poškození způsobenému OS, naopak OS je spojen s progresí onemocnění ledvin. Několik komplikací CKD je spojeno se zvýšenými hladinami OS. Také u ESRD je zvýšený OS spojen s komplikacemi, jako je hypertenze, ateroskleróza, zánět a anémie. „Oxidačního“ spojení mezi CKD a jeho komplikacemi je dosaženo několika mechanismy, jako je odpojení endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS) indukované uremickým toxinem a zvýšená aktivita nikotinamid adenindinukleotid fosfát-oxidázy [NADPH oxidázy (NOX)]. ale také ztráty antioxidantů v důsledku dietních omezení, užívání diuretik, plýtvání energií proteinů a/nebo snížené střevní absorpce.

U pacientů s CKD bylo prokázáno, že faktory životního stylu, jako je aerobní cvičení a dietní intervence, mají protizánětlivé účinky. adherence pacientů s CKD je však často špatná, což vede k farmakologické léčbě jako potenciální alternativě. Bylo prokázáno, že použití statinů a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin, stejně jako blokátorů angiotenzinu II typu 1, má určité protizánětlivé účinky. Kromě konvenční terapie vzbudilo použití suplementů zájem ve vědeckém výzkumu. Četné studie prokázaly možnost použití sloučenin s protizánětlivými a antioxidačními aktivitami v léčbě CKD.

Omega-3 mastné kyseliny včetně kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové mohou upravit abnormální metabolismus lipidů, snížit agregaci krevních destiček a zlepšit funkci endotelu, krevní tlak, srdeční frekvenci, oxidační stres a zánět. Pacienti s ESRD mají podstatně nižší hladiny n-3 polynenasycených mastných kyselin (n-3 PUFA) v krvi ve srovnání s běžnou populací, pravděpodobně kvůli nižšímu příjmu potravy, zánětu, malabsorpci, metabolickým změnám a ztrátě n-3 PUFA během dialyzační proces.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Telefonní číslo: 01097722167 01016919217
  • E-mail: noooooha1990@gmail.com

Studijní místa

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ESRD děti a dospívající na pravidelné hemodialýze po dobu alespoň 3 měsíců
  • Věk od 6 do 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Systematické onemocnění jiné než CKD, např. SLE
  • Těžká aktivní infekce.
  • Alergie na kteroukoli složku omega-3 produktu použitého v této studii (např. rybí tuk, hovězí želatina).
  • Spotřeba omega-3 mastných kyselin nebo jakýchkoli jiných antioxidantů během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Omega 3
Sirup D3LAB každých 5 ml obsahuje: EPA 825 mg a DHA 550 mg každé dítě dostává 3,6 ml každý den po dobu 6 měsíců
suplementace omega 3
Komparátor placeba: placebo
Placebo kapsle obsahují pouze standardní složky měkkých želatinových kapslí (želatinu, vodu, glycerin a vitamín E v nepatrném množství jako konzervační látky).
placebo kapsle obsahují pouze standardní složky měkkých želatinových kapslí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
snížit oxidační stres
Časové okno: 6 měsíců
měřeno stanovením sérové ​​hladiny látek reagujících na lidskou kyselinu thiobarbiturovou (TBARS)
6 měsíců
zvýšit antioxidační aktivitu
Časové okno: 6 měsíců
měřeno stanovením sérové ​​hladiny lidské glutathionperoxidázy (GSH-Px)
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnoceného antropometrickým měřením.
Časové okno: 6 měsíců
včetně míry hmotnosti v kilogramech, výšky v metrech, BMI vypočteného dělením hmotnosti na (výška v metrech)2
6 měsíců
střední obvod paže v centimetrech
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnoceného antropometrickým měřením.
6 měsíců
tloušťka kožní řasy tricepsu v milimetrech
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnoceného antropometrickým měřením.
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnocené bioelektrickou vnitřní analýzou (BIA)
Časové okno: 6 měsíců
včetně indexu tukové hmoty (FMI)
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnocené bioelektrickou vnitřní analýzou (BIA)
Časové okno: 6 měsíců
index beztukové hmotnosti (FFMI)
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnocené bioelektrickou vnitřní analýzou (BIA)
Časové okno: 6 měsíců
celkové procento tělesné vody (TBW %)
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnocené bioelektrickou vnitřní analýzou (BIA)
Časové okno: 6 měsíců
Bazální metaboická rychlost (BMR)
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnocené bioelektrickou vnitřní analýzou (BIA)
Časové okno: 6 měsíců
procento svalové hmoty (MM %)
6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnoceného laboratorními vyšetřeními.
Časové okno: 6 měsíců
hladina sérového albuminu
6 měsíců
s. hladina ionizovaného vápníku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
s. hladina fosforu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
hladina alkalické fosfatázy
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
hladina parathormonu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Úroveň 25 (oh) vitaminu D
Časové okno: 6 měsíců
zlepšení nutričního stavu hodnoceného laboratorními vyšetřeními.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • omega3 in oxidative stress

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na D3 LAB SIRUP

3
Předplatit