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Effet des oméga 3 sur le stress oxydatif et l'état nutritionnel des enfants sous dialyse régulière

16 juillet 2024 mis à jour par: NohaSayed Ahmed Hamed Esmaeil, Tanta University

Effet de la supplémentation en oméga 3 sur l'état nutritionnel et le stress oxydatif chez les enfants et les adolescents atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière

évaluer les effets de la supplémentation orale en oméga-3 sur l'état nutritionnel et le stress oxydatif chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale terminale sous hémodialyse régulière

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est un problème de santé médicalement difficile et économiquement exigeant qui s'ajoute à la morbidité et à la mortalité infantiles.

La prévalence de l’IRC pédiatrique varie de 15 à 74,7 cas par million d’enfants.

Avec un âge plus précoce d’apparition de l’IRC, il existe un risque plus élevé de comorbidités associées à la maladie, notamment : malnutrition, croissance.

retard, douleurs articulaires, problèmes dentaires, hypertension, dyslipidémie et maladies cardiovasculaires.

L'atrophie rénale est une complication courante et grave de l'IRC et touche environ un tiers des patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse. Les facteurs contribuant à cette malnutrition comprennent le manque d’appétit, diverses comorbidités, les restrictions alimentaires, l’inflammation, l’infection, l’acidose métabolique et le stress oxydatif. Le stress oxydatif (OS), défini comme des perturbations du processus

/l'équilibre antioxydant, est nocif pour les cellules en raison de la génération excessive d'espèces hautement réactives de l'oxygène (ROS) et de l'azote (RNS). Lorsque l'équilibre n'est pas perturbé, l'OS joue un rôle dans les adaptations physiologiques et la transduction du signal. Le rein est un organe hautement métabolique, riche en réactions d'oxydation dans les mitochondries, ce qui le rend vulnérable aux dommages causés par la SG, qui à son tour est associée à la progression de la maladie rénale. Plusieurs complications de l'IRC sont liées à des niveaux accrus de SG. En outre, dans l'IRT, une augmentation de la SG est associée à des complications telles que l'hypertension, l'athérosclérose, l'inflammation et l'anémie. Le lien « oxydatif » entre l'IRC et ses complications est obtenu par plusieurs mécanismes, tels que le découplage de l'oxyde nitrique synthase endothélial induit par la toxine urémique (eNOS) et l'augmentation de l'activité des nicotinamide adénine dinucléotide phosphate-oxydases [NADPH oxydases (NOX)]. mais aussi des pertes d'antioxydants dues aux restrictions alimentaires, à l'utilisation de diurétiques, au gaspillage d'énergie protéique et/ou à une diminution de l'absorption intestinale.

Chez les patients atteints d’IRC, il a été démontré que des facteurs liés au mode de vie, tels que l’exercice aérobique et les interventions diététiques, exercent des effets anti-inflammatoires. cependant, l'observance du traitement chez les patients atteints d'IRC est souvent faible, ce qui conduit au traitement pharmacologique comme alternative potentielle. Il a été démontré que l'utilisation de statines et d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ainsi que d'inhibiteurs de l'angiotensine II de type 1, exercent certains effets anti-inflammatoires. En plus de la thérapie conventionnelle, l'utilisation de suppléments a suscité un intérêt dans la recherche scientifique. De nombreuses études ont montré la possibilité d’utiliser des composés ayant des activités anti-inflammatoires et antioxydantes dans le traitement de l’IRC.

Les acides gras oméga-3, notamment l'acide eicosapentaénoïque et l'acide docosahexaénoïque, peuvent modifier le métabolisme anormal des lipides, diminuer l'agrégation plaquettaire et améliorer la fonction de l'endothélium, la tension artérielle, la fréquence cardiaque, le stress oxydatif et l'inflammation. Les patients atteints d'IRT ont des taux sanguins d'acides gras polyinsaturés n-3 (AGPI n-3) nettement inférieurs à ceux de la population générale, probablement en raison d'un apport alimentaire plus faible, d'une inflammation, d'une malabsorption, de changements métaboliques et d'une perte d'AGPI n-3 au cours de la processus de dialyse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: noha sayed esmaeil, assistenet lecturer
  • Numéro de téléphone: 01097722167 01016919217
  • E-mail: noooooha1990@gmail.com

Lieux d'étude

    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents IRT sous hémodialyse régulière depuis au moins 3 mois
  • Âge allant de 6 à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Maladie systématique autre que l'IRC, par exemple LED
  • Infection active grave.
  • Allergies à l’un des ingrédients des produits oméga-3 utilisés dans cette étude (par ex. huile de poisson, gélatine bovine).
  • Consommation d'acide gras oméga-3 ou de tout autre antioxydant au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: oméga 3
Le sirop D3LAB contient 5 ml chacun : EPA 825 mg et DHA 550 mg chaque enfant reçoit 3,6 ml chaque jour pendant 6 mois
supplémentation en oméga 3
Comparateur placebo: placebo
Les capsules placebo contiennent uniquement les ingrédients standards des capsules de gélatine molle (gélatine, eau, glycérine et vitamine E en quantités infimes comme conservateurs).
Le sirop placebo contient de l'eau purifiée, de la glycérine, de la gomme xanthane, du tween 80, du méthylparabène, du propylparabène, une solution de sorbitol à 70 % et de l'arôme pomme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diminuer le stress oxydatif
Délai: 6 mois
mesuré par évaluation du taux sérique de substances réactives à l'acide thiobarbiturique humain (TBARS)
6 mois
augmenter l'activité antioxydante
Délai: 6 mois
mesuré par évaluation du taux sérique de glutathion peroxydase humaine (GSH-Px)
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par des mesures anthropométriques.
Délai: 6 mois
y compris la mesure du poids en kilogrammes, la taille en mètres, l'IMC calculé par division du poids sur (taille en mètres)2
6 mois
circonférence médiane du haut du bras en centimètres
Délai: 6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par des mesures anthropométriques.
6 mois
épaisseur du pli cutané du triceps en millimètres
Délai: 6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par des mesures anthropométriques.
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par analyse bioélectrique du corps (BIA)
Délai: 6 mois
y compris l'indice de masse grasse (FMI)
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par analyse bioélectrique du corps (BIA)
Délai: 6 mois
indice de masse sans graisse (FFMI)
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par analyse bioélectrique du corps (BIA)
Délai: 6 mois
pourcentage d'eau corporelle totale (TBW%)
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par analyse bioélectrique du corps (BIA)
Délai: 6 mois
Taux métabolique basal (BMR)
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par analyse bioélectrique du corps (BIA)
Délai: 6 mois
pourcentage de masse musculaire (MM%)
6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par des examens de laboratoire.
Délai: 6 mois
taux d'albumine sérique
6 mois
s. niveau de calcium ionisé
Délai: 6 mois
6 mois
s.niveau de phosphore
Délai: 6 mois
6 mois
niveau de phosphatase alcaline
Délai: 6 mois
6 mois
niveau d'hormone parathormone
Délai: 6 mois
6 mois
Niveau de 25(oh)vitamine D
Délai: 6 mois
amélioration de l'état nutritionnel évaluée par des examens de laboratoire.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • omega3 in oxidative stress

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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