慢性痛に対する内受容ベースのヨガ
2025年3月27日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
慢性疼痛に対する内受容ベースのヨガの実現可能性と受容性
この研究の目的は、慢性疼痛に対する内受容に基づくヨガプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を検討することです。
内受容には、体の感覚 (心拍や筋肉の緊張など) を感じる能力と、それらの感覚についてどのように考え、解釈するかが関係します。
内受容は慢性疼痛の重要な要素である可能性があり、研究チームはヨガが体の感覚の感じ方、考え方、解釈の仕方を変えることができるかどうかを研究しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3か月以上続く自己申告の慢性痛（広範囲の筋骨格痛、線維筋痛症、片頭痛など）
- 過去 1 週間、痛みにより日常生活に支障が出ましたか? はい
- 自己申告による補助器具なしでの歩行能力
- 自己申告によると、介助なしで床に乗り降りできる能力。
- 継続的な心身の練習は行っていない（過去 6 か月間で週に 1 回未満）。
- 身体活動準備状況アンケート画面のパスまたは医師の同意
- 英語を話す
- 同意する能力と意欲がある
- 今後 2 か月間、地域外への移動や旅行の予定はない
除外基準:
- スクリーニング時の年齢が18歳未満または65歳以上
- 痛みが3か月未満続く
- 過去 1 週間、痛みにより日常生活に支障が出ましたか? いいえ
- 補助器具の使用（例： 杖、歩行器、車椅子）。
- 介助なしでは床に乗り降りできない。
- 過去 6 か月間、少なくとも週に 1 回、一貫して継続的な心身の実践 (マインドフルネス、ヨガ、瞑想、太極拳、気功)
- 身体活動準備状況アンケート画面 医師の不同意または同意なし
- 英語以外を話す人
- 不同意
- 今後 2 か月以内に地域外への引っ越しまたは大幅な旅行を計画している
- 既知の妊娠
- 最近の手術、または急性の骨、関節、または神経損傷（過去6か月以内）
- パーキンソン病、認知症、多発性硬化症、後天性脳損傷などの重度または進行性の神経学的症状
- 個別の疼痛関連診断: がん関連疼痛、複雑性局所疼痛症候群、体位起立性頻脈症候群、機能性神経障害/運動障害
- 現在または計画中の労働災害補償または人身傷害の請求
- 別の介入研究への同時参加（例： 身体活動、心身または薬物試験）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヨガ介入
内受容ベースのヨガ介入、週2回、6週間。
|
ヨガ介入は、認定ヨガインストラクターによる週2回の対面式の穏やかなハタヨガクラスで構成されます。
各クラスは60〜75分で、その日のトピックの紹介、最初の呼吸/瞑想の練習、ヨガのポーズ、終わりの呼吸/瞑想の練習が含まれ、最後にシャバーサナのポーズと自宅での練習のための意図の設定で終わります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
9 か月間で目標の採用サンプル (N=25) を達成し、80% の定着率 (N=20)、70% の出席率、70% の自宅練習遵守率、および重篤な有害事象がないこととして定義されます。
|
主要評価項目: 6週間
|
|
受容性
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
受け入れ可能性アンケートで >5/7 と定義 (1 = 受け入れられない、7 = 非常に受け入れられる)
|
主要評価項目: 6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内受容感覚
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
内受容意識の多次元評価、バージョン 2 (MAIA-2)。
予備的な有効性の主な尺度として、5 つの MAIA-2 下位尺度 (注意の制御、感情の認識、自己制御、身体の傾聴、および信頼) の平均がとられます。
計画された事後分析では、8 つのサブスケールすべての差分変化を評価します。
|
主要評価項目: 6週間
|
|
PROMIS 痛みの干渉
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
短い形式 8a
|
主要評価項目: 6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
内受容精度
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
ハートビート追跡タスク
|
主要評価項目: 6週間
|
|
マインドフルネス
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
5 ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ)、内受容感覚の計画共変量
|
主要評価項目: 6週間
|
|
プロミスの痛みの強さ
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
短縮形 3a、疼痛干渉に対する計画共変量。
|
主要評価項目: 6週間
|
|
生活の質
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
36 項目の短い形式の健康調査 (SF-36)
|
主要評価項目: 6週間
|
|
精神的な健康
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
慢性疾患治療の機能評価 - 精神的幸福度スケール (FACIT-Sp12)
|
主要評価項目: 6週間
|
|
痛みの影響
時間枠：主要評価項目: 6週間
|
ASCQ 痛みの影響の短い形式
|
主要評価項目: 6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neha P Gothe, PhD、University of Illinois Urbana-Champaign
- 主任研究者：Steven Petruzzello, PhD、University of Illinois Urbana-Champaing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月16日
一次修了 (実際)
2024年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年3月24日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月19日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。