Interoception-pohjainen jooga krooniseen kipuun
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Interoception-pohjaisen joogan toteutettavuus ja hyväksyttävyys krooniseen kipuun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää interoseptioon perustuvan joogaohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä krooniseen kipuun.
Interoception sisältää kykysi tuntea aistimuksia kehossasi (kuten sydämenlyöntiäsi tai lihasjännitystä) sekä sitä, kuinka ajattelet ja tulkitset näitä tuntemuksia.
Interoception voi olla tärkeä osa kroonista kipua, ja tutkimusryhmä tutkii, voiko jooga muuttaa sitä, miten tunnet, ajattelet ja tulkitset tuntemuksiasi kehossasi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama krooninen kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta (kuten laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu, fibromyalgia, migreeni jne.)
- Onko kipu häirinnyt päivittäistä toimintaasi kuluneen viikon aikana? Joo
- Itse ilmoittama kulkukyky ilman apuvälinettä
- Omatoiminen kyky nousta lattialle ja sieltä pois ilman apua.
- Ei jatkuvaa mielen ja kehon harjoittelua (<1x/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn näyttöpassi tai lääkärin suostumus
- Englantia puhuva
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa
- Ei suunnitelmia muuttaa tai matkustaa alueen ulkopuolelle seuraavan kahden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 tai ≥ 65 seulontahetkellä
- Kipu, joka kestää alle 3 kuukautta
- Onko kipu häirinnyt päivittäistä toimintaasi kuluneen viikon aikana? Ei
- Minkä tahansa apuvälineen käyttö (esim. keppi, kävelijä, pyörätuoli).
- Kyvyttömyys nousta lattialle ilman apua.
- Jatkuva jatkuva mielen ja kehon harjoitus (mindfulness, jooga, meditaatio, tai chi, qigong), vähintään 1 x viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn näyttö Epäonnistui tai lääkärin ei ole suostunut
- Ei-englanninkielinen
- Suostumattomuus
- Suunnittelee muuttoa tai merkittävää matkustamista alueen ulkopuolelle seuraavan 2 kuukauden aikana
- Tunnettu raskaus
- Äskettäin tehty leikkaus tai akuutti luu-, nivel- tai hermovaurio (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Vaikeat tai etenevät neurologiset sairaudet, kuten Parkinsonin tauti, dementia, multippeliskleroosi tai hankittu aivovaurio
- Erilliset kipuun liittyvät diagnoosit: syöpään liittyvä kipu, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä, toiminnalliset neurologiset/liikehäiriöt
- Aktiivisen tai suunnitellun työntekijän korvaus- tai henkilövahinkovaatimus
- Samanaikainen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen (esim. fyysinen aktiivisuus, mieli ja keho tai huumekokeet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogan interventio
Interoception-pohjainen joogainterventio, 2x/viikko 6 viikon ajan.
|
Jooga-interventio koostuu kahdesti viikossa, henkilökohtaisesta, lempeästä Hatha-joogatunneista sertifioidun jooga-ohjaajan toimittamina.
Jokainen tunti kestää 60-75 minuuttia ja sisältää johdannon päivän aiheeseen, avaushengitys/meditaatioharjoituksen, jooga-asennot, lopetushengitys/meditaatioharjoituksen ja päättyy savasana-asentoon ja aikomuksen asettamiseen kotiharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Määritelty tavoitellun rekrytointiotoksen saavuttamiseksi (N=25) 9 kuukauden aikana, 80 %:n säilyttäminen (N=20), 70 %:n osallistumisaste, 70 %:n kotiharjoitusten noudattaminen eikä vakavia haittatapahtumia.
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Määritelty > 5/7 hyväksyttävyyskyselyssä (1 = ei hyväksyttävää, 7 = erittäin hyväksyttävää)
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivinen herkkyys
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi, versio 2 (MAIA-2).
Ottaa 5 MAIA-2-ala-asteikon keskiarvon: huomion säätely, tunnetietoisuus, itsesäätely, kehon kuuntelu ja luottamus alustavan tehon ensisijaisena mittana.
Suunnitellut post hoc -analyysit arvioivat vaihtelevia muutoksia kaikissa kahdeksassa ala-asteikossa.
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
PROMIS Pain Interference
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Lyhyt lomake 8a
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivinen tarkkuus
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Sydämen lyönnin seurantatehtävä
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), suunniteltu kovariaatti interoseptiiviselle herkkyydelle
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
PROMIS Pain Intensity
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Lyhyt muoto 3a, suunniteltu kovariaatti kipuhäiriölle.
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkisen hyvinvoinnin asteikko (FACIT-Sp12)
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
|
Kivun vaikutus
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
ASCQ Pain Impact lyhyt muoto
|
Ensisijainen päätepiste: 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Päätutkija: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .