Interozeptionsbasiertes Yoga bei chronischen Schmerzen
27. März 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Machbarkeit und Akzeptanz von interozeptionsbasiertem Yoga bei chronischen Schmerzen
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz eines auf Interozeption basierenden Yoga-Programms für chronische Schmerzen zu untersuchen.
Bei der Interozeption geht es um Ihre Fähigkeit, Empfindungen in Ihrem Körper zu spüren (z. B. Ihren Herzschlag oder Ihre Muskelspannung) sowie darauf, wie Sie über diese Empfindungen nachdenken und sie interpretieren.
Interozeption kann ein wichtiger Bestandteil chronischer Schmerzen sein und das Forschungsteam untersucht, ob Yoga die Art und Weise verändern kann, wie Sie Empfindungen in Ihrem Körper fühlen, denken und interpretieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete chronische Schmerzen, die ≥ 3 Monate andauern (z. B. ausgedehnte Schmerzen des Bewegungsapparates, Fibromyalgie, Migräne usw.)
- Haben Schmerzen in der letzten Woche Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt? Ja
- Selbstberichtete Gehfähigkeit ohne Hilfsmittel
- Selbstberichtete Fähigkeit, ohne Hilfe auf den Boden zu steigen und ihn wieder aufzustehen.
- Keine fortlaufende Geist-Körper-Übung (<1x/Woche in den letzten 6 Monaten).
- Bestehen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft oder Zustimmung des Arztes
- Englisch sprechend
- Kann und willens sein, eine Einwilligung zu erteilen
- In den nächsten zwei Monaten ist kein Umzug oder eine Reise außerhalb des Gebiets geplant
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 oder ≥ 65 zum Zeitpunkt des Screenings
- Schmerzen, die < 3 Monate andauern
- Haben Schmerzen in der letzten Woche Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt? NEIN
- Verwendung jeglicher Hilfsmittel (z.B. Gehstock, Gehhilfe, Rollstuhl).
- Unfähigkeit, ohne Hilfe den Boden zu betreten und wieder aufzustehen.
- Eine konsequente, kontinuierliche Geist-Körper-Praxis (Achtsamkeit, Yoga, Meditation, Tai Chi, Qigong), mindestens 1x pro Woche in den letzten 6 Monaten
- Prüfung des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft: Fehlschlagen oder Nichteinwilligung des Arztes
- Nicht Englisch sprechend
- Nichteinwilligung
- Plant in den nächsten 2 Monaten einen Umzug oder eine größere Reise außerhalb des Gebiets
- Bekannte Schwangerschaft
- Kürzliche Operation oder akute Knochen-, Gelenk- oder Nervenverletzung (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Schwere oder fortschreitende neurologische Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Demenz, Multiple Sklerose oder erworbene Hirnverletzung
- Separate schmerzbezogene Diagnosen: krebsbedingte Schmerzen, komplexes regionales Schmerzsyndrom, posturales orthostatisches Tachykardie-Syndrom, funktionelle neurologische Störungen/Bewegungsstörungen
- Aktiver oder geplanter Anspruch auf Arbeitnehmerentschädigung oder Personenschaden
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie (z. B. körperliche Aktivität, Geist-Körper- oder Arzneimittelstudien)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga-Intervention
Interozeptionsbasierte Yoga-Intervention, 2x pro Woche für 6 Wochen.
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Die Yoga-Intervention besteht aus zweimal wöchentlichen, persönlichen, sanften Hatha-Yoga-Kursen, die von einem zertifizierten Yogalehrer durchgeführt werden.
Jede Unterrichtsstunde dauert 60–75 Minuten und umfasst eine Einführung in das Tagesthema, eine Eröffnungs-Atem-/Meditationsübung, Yoga-Stellungen, eine Abschluss-Atem-/Meditationsübung und endet mit einer Savasana-Pose und einer Absichtseinstellung für eine Heimübung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Definiert als Erreichen der angestrebten Rekrutierungsstichprobe (N=25) in einem Zeitraum von 9 Monaten, 80 % Bindung (N=20), 70 % Anwesenheitsquote, 70 % Einhaltung der Heimpraxis und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse.
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Im Fragebogen zur Akzeptanz als >5/7 definiert (1 = inakzeptabel, 7 = sehr akzeptabel)
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interozeptive Sensibilität
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Mehrdimensionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins, Version 2 (MAIA-2).
Verwendet den Mittelwert von 5 MAIA-2-Unterskalen: Aufmerksamkeitsregulierung, emotionales Bewusstsein, Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen als primäres Maß für die vorläufige Wirksamkeit.
Geplante Post-hoc-Analysen werden unterschiedliche Veränderungen in allen 8 Subskalen bewerten.
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Kurzform 8a
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interozeptive Genauigkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Heartbeat-Tracking-Aufgabe
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), geplante Kovariate für interozeptive Sensibilität
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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PROMIS Schmerzintensität
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Kurzform 3a, geplante Kovariate für Schmerzinterferenz.
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Lebensqualität
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Funktionelle Beurteilung der Therapie chronischer Krankheiten – Skala für spirituelles Wohlbefinden (FACIT-Sp12)
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Schmerzauswirkung
Zeitfenster: Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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ASCQ Pain Impact Kurzform
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Primärer Endpunkt: 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Hauptermittler: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-0329
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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