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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06268197
만성 통증에 대한 감각 기반 요가
2024년 2월 19일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
만성 통증에 대한 내부 수용 기반 요가의 타당성과 수용 가능성
본 연구의 목적은 만성통증에 대한 내수용성 기반 요가 프로그램의 타당성과 수용성을 조사하는 것이다.
내수용성은 신체의 감각(예: 심장 박동 또는 근육 긴장)을 느끼는 능력과 이러한 감각에 대해 어떻게 생각하고 해석하는지를 포함합니다.
내수용성은 만성 통증의 중요한 구성 요소일 수 있으며, 연구팀은 요가가 신체의 감각을 느끼고, 생각하고, 해석하는 방식을 변화시킬 수 있는지 연구하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Project Coordinator
- 전화번호: 217-265-0741
- 이메일: svoss2@illinois.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- 모병
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
연락하다:
- Project Coordinator
- 전화번호: 217-265-0741
- 이메일: svoss2@illinois.edu
-
수석 연구원:
- Neha P Gothe, PhD
-
부수사관:
- Steven Petruzzello, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 자가 보고 만성 통증(광범위한 근골격계 통증, 섬유근육통, 편두통 등)
- 지난 일주일 동안 통증으로 인해 일상 활동에 지장이 있었습니까? 예
- 보조 장치 없이 자가 보고된 보행 능력
- 도움 없이 바닥에서 오르내릴 수 있는 능력이 있다고 스스로 보고했습니다.
- 지속적인 심신 수련이 없습니다(지난 6개월 동안 주당 1회 미만).
- 신체 활동 준비 설문지 심사 통과 또는 의사 동의
- 영어로 말하기
- 동의할 능력과 의지가 있음
- 향후 2개월 동안 해당 지역 밖으로 이사하거나 여행할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 당시 연령이 18세 미만이거나 65세 이상인 경우
- 3개월 미만 지속되는 통증
- 지난 일주일 동안 통증으로 인해 일상 활동에 지장이 있었습니까? 아니요
- 보조 장치 사용(예: 지팡이, 보행기, 휠체어).
- 도움 없이는 바닥에서 오르내릴 수 없습니다.
- 지난 6개월 동안 일주일에 최소 1회 이상 지속적으로 진행되는 심신 수련(마음챙김, 요가, 명상, 태극권, 기공)
- 신체 활동 준비 설문지 화면 의사의 실패 또는 비동의
- 비영어권
- 비동의
- 향후 2개월 내에 해당 지역 밖으로 이사하거나 상당한 여행을 떠날 계획입니다.
- 알려진 임신
- 최근 수술 또는 급성 뼈, 관절 또는 신경 손상(지난 6개월 이내)
- 파킨슨병, 치매, 다발성 경화증 또는 후천성 뇌 손상과 같은 중증 또는 진행성 신경 질환
- 통증관련 별도진단 : 암관련 통증, 복합부위통증증후군, 자세기립성빈맥증후군, 기능성 신경/운동 장애
- 현재 또는 계획된 근로자 보상 또는 개인 상해 청구
- 다른 중재 연구에 동시 참여(예: 신체 활동, 정신-신체 또는 약물 시험)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요가 개입
인터셉션 기반 요가 중재, 6주 동안 주 2회.
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요가 개입은 공인 요가 강사가 제공하는 부드러운 직접 하타 요가 수업으로 매주 2회 구성됩니다.
각 수업은 60~75분 동안 진행되며 그날의 주제 소개, 시작 호흡/명상 연습, 요가 자세, 닫힘 호흡/명상 연습을 포함하고 가정 연습을 위한 사바사나 자세와 의도 설정으로 마무리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 1차 종료점: 6주
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9개월 동안 목표 모집 표본(N=25), 유지율 80%(N=20), 출석률 70%, 가정 실습 준수율 70%, 심각한 부작용 없음을 달성한 것으로 정의됩니다.
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1차 종료점: 6주
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수용성
기간: 1차 종료점: 6주
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수용성 설문지에서 >5/7로 정의됨(1 = 수용할 수 없음, 7 = 매우 수용 가능)
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1차 종료점: 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터셉터 감성
기간: 1차 종료점: 6주
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내부수용성 인식 버전 2(MAIA-2)의 다차원적 평가.
5가지 MAIA-2 하위 척도(주의력 조절, 감정 인식, 자기 조절, 신체 청취 및 신뢰)의 평균을 예비 효능의 기본 척도로 사용합니다.
계획된 사후 분석에서는 8개 하위 척도 모두의 차등 변화를 평가합니다.
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1차 종료점: 6주
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PROMIS 통증 간섭
기간: 1차 종료점: 6주
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약식 8a
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1차 종료점: 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터셉터 정확도
기간: 1차 종료점: 6주
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하트비트 추적 작업
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1차 종료점: 6주
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마음챙김
기간: 1차 종료점: 6주
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FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire), 내부 수용 감각에 대한 계획된 공변량
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1차 종료점: 6주
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PROMIS 통증 강도
기간: 1차 종료점: 6주
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약식 3a, 통증 간섭에 대한 계획된 공변량.
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1차 종료점: 6주
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삶의 질
기간: 1차 종료점: 6주
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36개 항목 약식 건강 설문조사(SF-36)
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1차 종료점: 6주
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영적 웰빙
기간: 1차 종료점: 6주
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만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙 척도(FACIT-Sp12)
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1차 종료점: 6주
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통증 영향
기간: 1차 종료점: 6주
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ASCQ 통증 영향 약식
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1차 종료점: 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- 수석 연구원: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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