Yoga basé sur l'intéroception pour la douleur chronique
27 mars 2025 mis à jour par: University of Illinois at Urbana-Champaign
Faisabilité et acceptabilité du yoga basé sur l'intéroception pour la douleur chronique
Le but de cette recherche est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme de yoga basé sur l'intéroception pour la douleur chronique.
L'intéroception implique votre capacité à ressentir des sensations dans votre corps (telles que votre rythme cardiaque ou votre tension musculaire) ainsi que la façon dont vous pensez et interprétez ces sensations.
L'intéroception peut être un élément important de la douleur chronique et l'équipe de recherche étudie si le yoga peut changer la façon dont vous ressentez, pensez et interprétez les sensations dans votre corps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs chroniques autodéclarées durant ≥ 3 mois (telles que douleurs musculo-squelettiques généralisées, fibromyalgie, migraine, etc.)
- Au cours de la semaine dernière, la douleur a-t-elle gêné vos activités quotidiennes ? Oui
- Capacité ambulatoire autodéclarée sans appareil fonctionnel
- Capacité autodéclarée de monter et descendre du sol sans aide.
- Aucune pratique corps-esprit continue (<1x/semaine au cours des 6 derniers mois).
- Réussite du questionnaire de préparation à l’activité physique ou consentement du médecin
- anglophone
- Capable et disposé à donner son consentement
- Aucun projet de déménager ou de voyager hors de la zone au cours des 2 prochains mois
Critère d'exclusion:
- Âges <18 ou ≥ 65 ans au moment du dépistage
- Douleur durant < 3 mois
- Au cours de la semaine dernière, la douleur a-t-elle gêné vos activités quotidiennes ? Non
- Utilisation de tout appareil fonctionnel (par ex. canne, déambulateur, fauteuil roulant).
- Incapacité de monter et descendre du sol sans aide.
- Une pratique corps-esprit constante et continue (pleine conscience, yoga, méditation, tai-chi, qigong), au moins 1x/semaine au cours des 6 derniers mois
- Questionnaire de préparation à l’activité physique Échec ou non-consentement du médecin
- Non anglophone
- Non-consentement
- Projets de déménagement ou de déplacements importants hors de la région au cours des 2 prochains mois
- Grossesse connue
- Chirurgie récente ou lésion aiguë des os, des articulations ou des nerfs (au cours des 6 derniers mois)
- Conditions neurologiques graves ou progressives telles que la maladie de Parkinson, la démence, la sclérose en plaques ou une lésion cérébrale acquise
- Diagnostics distincts liés à la douleur : douleur liée au cancer, syndrome douloureux régional complexe, syndrome de tachycardie orthostatique posturale, troubles fonctionnels neurologiques/du mouvement
- Demande d'indemnisation des accidents du travail ou pour blessures corporelles active ou planifiée
- Participation simultanée à une autre étude interventionnelle (par ex. activité physique, corps-esprit ou essais de médicaments)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de yoga
Intervention de yoga basée sur l'intéroception, 2x/semaine pendant 6 semaines.
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L'intervention de yoga consistera en des cours de Hatha yoga doux deux fois par semaine, en personne, dispensés par un instructeur de yoga certifié.
Chaque cours durera 60 à 75 minutes et comprendra une introduction au sujet de la journée, une pratique de respiration/méditation d'ouverture, des postures de yoga, une pratique de respiration/méditation de clôture, et se terminera par une pose de savasana et une définition d'intention pour une pratique à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Défini comme l'atteinte de l'échantillon de recrutement cible (N = 25) sur une période de 9 mois, 80 % de rétention (N = 20), 70 % de taux de fréquentation, 70 % d'observance de la pratique à domicile et aucun événement indésirable grave.
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Critère principal : 6 semaines
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Acceptabilité
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Défini comme > 5/7 sur le questionnaire d'acceptabilité (1 = inacceptable, 7 = très acceptable)
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Critère principal : 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité intéroceptive
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive, version 2 (MAIA-2).
Prendrea la moyenne de 5 sous-échelles MAIA-2 : régulation de l'attention, conscience émotionnelle, autorégulation, écoute corporelle et confiance comme mesure principale de l'efficacité préliminaire.
Les analyses post-hoc prévues évalueront les changements différentiels dans les 8 sous-échelles.
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Critère principal : 6 semaines
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Interférence de la douleur PROMIS
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Formulaire abrégé 8a
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Critère principal : 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision intéroceptive
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Tâche de suivi du rythme cardiaque
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Critère principal : 6 semaines
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Pleine conscience
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ), covariable prévue pour la sensibilité intéroceptive
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Critère principal : 6 semaines
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Intensité de la douleur PROMIS
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Formulaire court 3a, covariable prévue pour l'interférence de la douleur.
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Critère principal : 6 semaines
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Qualité de vie
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Enquête sur la santé abrégée en 36 éléments (SF-36)
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Critère principal : 6 semaines
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Bien-être spirituel
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Échelle de bien-être spirituel (FACIT-Sp12)
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Critère principal : 6 semaines
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Impact de la douleur
Délai: Critère principal : 6 semaines
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Formulaire abrégé sur l'impact de la douleur ASCQ
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Critère principal : 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Chercheur principal: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-0329
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .