Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interoception-baseret yoga for kroniske smerter

27. marts 2025 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Gennemførlighed og accept af interoception-baseret yoga for kroniske smerter

Formålet med denne forskning er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​et interoception-baseret yogaprogram til kroniske smerter. Interoception involverer din evne til at mærke fornemmelser i din krop (såsom dit hjerteslag eller muskelspændinger), samt hvordan du tænker på og fortolker disse fornemmelser. Interoception kan være en vigtig komponent i kroniske smerter, og forskerholdet undersøger, om yoga kan ændre, hvordan du føler, tænker på og fortolker fornemmelser i din krop.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporterede kroniske smerter, der varer ≥ 3 måneder (såsom udbredte muskel- og skeletsmerter, fibromyalgi, migræne osv.)
  • Har smerter i den seneste uge forstyrret dine daglige aktiviteter? Ja
  • Selvrapporteret ambulant evne uden hjælpemiddel
  • Selvrapporteret evne til at komme op og ned af gulvet uden assistance.
  • Ingen løbende krop-sind-træning (<1x/uge over de seneste 6 måneder).
  • Spørgeskema om beredskab til fysisk aktivitet eller lægesamtykke
  • Engelsktalende
  • Kan og er villig til at give samtykke
  • Ingen planer om at flytte eller rejse uden for området i de næste 2 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller ≥ 65 på tidspunktet for screening
  • Smerter varer < 3 måneder
  • Har smerter i den seneste uge forstyrret dine daglige aktiviteter? Ingen
  • Brug af ethvert hjælpemiddel (f. stok, rollator, kørestol).
  • Manglende evne til at komme op og ned af gulvet uden hjælp.
  • En konsekvent løbende sind-kropsøvelse (mindfulness, yoga, meditation, tai chi, qigong), mindst 1x/uge over de sidste 6 måneder
  • Skærmbilledet Spørgeskema om fysisk aktivitetsberedskab Mislykket eller ikke-samtykke fra læge
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke-samtykke
  • Planlægger at flytte eller væsentlige rejser uden for området inden for de næste 2 måneder
  • Kendt graviditet
  • Nylig operation eller akut knogle-, led- eller nerveskade (inden for de seneste 6 måneder)
  • Alvorlige eller progressive neurologiske tilstande såsom Parkinsons sygdom, demens, multipel sklerose eller erhvervet hjerneskade
  • Separate smerterelaterede diagnoser: kræftrelaterede smerter, komplekst regionalt smertesyndrom, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, funktionelle neurologiske/bevægelsesforstyrrelser
  • Aktiv eller planlagt arbejdsskadeerstatning eller personskade
  • Samtidig deltagelse i en anden interventionsundersøgelse (f. fysisk aktivitet, sind-krop eller lægemiddelforsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga intervention
Interoception-baseret yoga-intervention, 2x/uge i 6 uger.
Adfærdsmæssigt: Yoga intervention
Yoga-interventionen vil bestå af to gange ugentlige, personlige, blide Hatha yoga-timer leveret af en certificeret yogainstruktør. Hver klasse varer 60-75 minutter og vil omfatte en introduktion til dagens emne, en åbningsøvelse af åndedræt/meditation, yogastillinger, en afsluttende vejrtræknings-/meditationspraksis og afsluttes med en savasana-stilling og intentionsindstilling for en hjemmepraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Defineret som opnåelse af målet for rekrutteringsprøven (N=25) i en 9-måneders periode, 80 % fastholdelse (N=20), 70 % fremmødeprocent, 70 % tilslutning til hjemmepraksis og ingen alvorlige bivirkninger.
Primært endepunkt: 6 uger
Acceptabilitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Defineret som >5/7 på acceptabelt spørgeskema (1 = uacceptabelt, 7 = meget acceptabelt)
Primært endepunkt: 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv følsomhed
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). Vil tage gennemsnittet af 5 MAIA-2 underskalaer: opmærksomhedsregulering, følelsesmæssig bevidsthed, selvregulering, kropslytning og tillid som det primære mål for foreløbig effekt. Planlagte post-hoc analyser vil evaluere differentielle ændringer i alle 8 underskalaer.
Primært endepunkt: 6 uger
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Kort formular 8a
Primært endepunkt: 6 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interoceptiv nøjagtighed
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Hjerteslagsporingsopgave
Primært endepunkt: 6 uger
Mindfulness
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), planlagt kovariat for interoceptiv sensibilitet
Primært endepunkt: 6 uger
LØFTE Smerteintensitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Short Form 3a, planlagt kovariat for smerteinterferens.
Primært endepunkt: 6 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Primært endepunkt: 6 uger
Åndeligt velvære
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi - Spiritual Wellbeing Scale (FACIT-Sp12)
Primært endepunkt: 6 uger
Smertepåvirkning
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uger
ASCQ Pain Impact Short Form
Primært endepunkt: 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Ledende efterforsker: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0329

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Yoga intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner