Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga založená na interocepci pro chronickou bolest

27. března 2025 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Proveditelnost a přijatelnost interocepční jógy pro chronickou bolest

Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost programu jógy založeného na interocepci pro chronickou bolest. Interocepce zahrnuje vaši schopnost cítit vjemy ve vašem těle (jako je tlukot srdce nebo svalové napětí) a také to, jak o těchto vjemech přemýšlíte a interpretujete je. Interocepce může být důležitou součástí chronické bolesti a výzkumný tým studuje, zda jóga může změnit to, jak se cítíte, přemýšlíte a interpretujete pocity ve vašem těle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášená chronická bolest trvající ≥ 3 měsíce (jako je rozšířená muskuloskeletální bolest, fibromyalgie, migréna atd.)
  • Zasahovala bolest během minulého týdne do vašich každodenních činností? Ano
  • Samostatně hlášená schopnost chůze bez pomocného zařízení
  • Samostatně hlášená schopnost vstát a sestoupit z podlahy bez pomoci.
  • Žádné průběžné procvičování mysli a těla (<1x týdně za posledních 6 měsíců).
  • Průkaz obrazovky o připravenosti na fyzickou aktivitu nebo souhlas lékaře
  • Anglicky mluvící
  • Schopný a ochotný poskytnout souhlas
  • V příštích 2 měsících se neplánuje stěhovat ani cestovat mimo tuto oblast

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo ≥ 65 v době screeningu
  • Bolest trvající < 3 měsíce
  • Zasahovala bolest během minulého týdne do vašich každodenních činností? Ne
  • Použití jakéhokoli pomocného zařízení (např. hůl, chodítko, invalidní vozík).
  • Neschopnost vstát a sestoupit z podlahy bez pomoci.
  • Konzistentní pokračující cvičení mysli a těla (mindfulness, jóga, meditace, tai chi, qigong), alespoň 1x týdně během posledních 6 měsíců
  • Obrazovka dotazníku fyzické aktivity Selhání nebo nesouhlas lékaře
  • Neanglicky mluvící
  • Nesouhlas
  • Plánuje přesun nebo významné cestování mimo oblast v příštích 2 měsících
  • Známé těhotenství
  • Nedávná operace nebo akutní poranění kostí, kloubů nebo nervů (během posledních 6 měsíců)
  • Závažné nebo progresivní neurologické stavy, jako je Parkinsonova choroba, demence, roztroušená skleróza nebo získané poranění mozku
  • Samostatné diagnózy související s bolestí: bolest související s rakovinou, syndrom komplexní regionální bolesti, syndrom posturální ortostatické tachykardie, funkční neurologické/pohybové poruchy
  • Aktivní nebo plánované odškodnění pracovníka nebo nárok na újmu na zdraví
  • Souběžná účast v jiné intervenční studii (např. fyzická aktivita, mysl-tělo nebo testy drog)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jógová intervence
Interocepce na základě jógové intervence, 2x týdně po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Jógová intervence
Jógová intervence se bude skládat z dvakrát týdně osobních, jemných lekcí Hatha jógy vedených certifikovaným instruktorem jógy. Každá lekce bude trvat 60–75 minut a bude zahrnovat úvod k tématu dne, úvodní dechovou/meditační praxi, jógové pozice, závěrečnou dechovou/meditační praxi a bude zakončena pózou savásany a záměrem domácího cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Definováno jako dosažení cílového náborového vzorku (N=25) v období 9 měsíců, 80% udržení (N=20), 70% míra docházky, 70% dodržování domácí praxe a žádné závažné nežádoucí účinky.
Primární cíl: 6 týdnů
Přijatelnost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Definováno jako >5/7 v dotazníku přijatelnosti (1 = nepřijatelné, 7 = velmi přijatelné)
Primární cíl: 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní citlivost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí, verze 2 (MAIA-2). Jako primární měřítko předběžné účinnosti použijeme průměr 5 subškál MAIA-2: regulace pozornosti, emoční uvědomění, seberegulace, naslouchání tělu a důvěra. Plánované post-hoc analýzy vyhodnotí rozdílné změny ve všech 8 subškálách.
Primární cíl: 6 týdnů
PROMIS Rušení bolesti
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Krátký formulář 8a
Primární cíl: 6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interoceptivní přesnost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Úkol sledování srdečního tepu
Primární cíl: 6 týdnů
Všímavost
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), plánovaná kovariát pro interoceptivní citlivost
Primární cíl: 6 týdnů
PROMIS Intenzita bolesti
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Krátká forma 3a, plánovaná kovariát pro interferenci bolesti.
Primární cíl: 6 týdnů
Kvalita života
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
36-položkový krátký formulář zdravotního průzkumu (SF-36)
Primární cíl: 6 týdnů
Duchovní pohoda
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
Funkční hodnocení terapie chronické nemoci – stupnice duchovní pohody (FACIT-Sp12)
Primární cíl: 6 týdnů
Dopad bolesti
Časové okno: Primární cíl: 6 týdnů
ASCQ Bolest Impact Short Form
Primární cíl: 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
  • Vrchní vyšetřovatel: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB23-0329

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Jógová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit