Yoga basado en interocepción para el dolor crónico
27 de marzo de 2025 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Viabilidad y aceptabilidad del yoga basado en la interocepción para el dolor crónico
El propósito de esta investigación es examinar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de yoga basado en interocepción para el dolor crónico.
La interocepción implica su capacidad para sentir sensaciones en su cuerpo (como los latidos del corazón o la tensión muscular), así como también cómo piensa e interpreta esas sensaciones.
La interocepción puede ser un componente importante del dolor crónico y el equipo de investigación está estudiando si el yoga puede cambiar la forma en que siente, piensa e interpreta las sensaciones de su cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor crónico autoinformado que dura ≥ 3 meses (como dolor musculoesquelético generalizado, fibromialgia, migraña, etc.)
- Durante la semana pasada, ¿el dolor interfirió con sus actividades cotidianas? Sí
- Capacidad ambulatoria autoinformada sin un dispositivo de asistencia
- Capacidad autoinformada para subir y bajar del suelo sin ayuda.
- Ninguna práctica continua de mente y cuerpo (<1 vez por semana durante los últimos 6 meses).
- Cuestionario de preparación para la actividad física Pase de pantalla o consentimiento del médico
- Habla ingles
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento.
- No hay planes de mudarse o viajar fuera del área en los próximos 2 meses
Criterio de exclusión:
- Edades <18 o ≥ 65 en el momento de la evaluación
- Dolor que dura < 3 meses
- Durante la semana pasada, ¿el dolor interfirió con sus actividades cotidianas? No
- El uso de cualquier dispositivo de asistencia (p. ej. bastón, andador, silla de ruedas).
- Incapacidad para subir y bajar del suelo sin ayuda.
- Una práctica constante y continua de mente y cuerpo (mindfulness, yoga, meditación, tai chi, qigong), al menos una vez por semana durante los últimos 6 meses.
- Cuestionario de preparación para la actividad física Evaluación Fallo o falta de consentimiento del médico
- No habla inglés
- No consentimiento
- Planes de mudarse o viajes importantes fuera del área en los próximos 2 meses
- Embarazo conocido
- Cirugía reciente o lesión aguda de huesos, articulaciones o nervios (en los últimos 6 meses)
- Condiciones neurológicas graves o progresivas como la enfermedad de Parkinson, demencia, esclerosis múltiple o lesión cerebral adquirida.
- Diagnósticos separados relacionados con el dolor: dolor relacionado con el cáncer, síndrome de dolor regional complejo, síndrome de taquicardia ortostática postural, trastornos neurológicos funcionales/del movimiento
- Compensación laboral activa o planificada o reclamo por lesiones personales
- Participación simultánea en otro estudio de intervención (p. ej. actividad física, mente-cuerpo o ensayos farmacológicos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de yoga
Intervención de yoga basada en interocepción, 2 veces por semana durante 6 semanas.
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La intervención de yoga consistirá en clases suaves de Hatha yoga en persona, dos veces por semana, impartidas por un instructor de yoga certificado.
Cada clase tendrá una duración de 60 a 75 minutos e incluirá una introducción al tema del día, una práctica inicial de respiración/meditación, posturas de yoga, una práctica final de respiración/meditación y finalizará con una pose savasana y un establecimiento de intenciones para una práctica en casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Definido como lograr la muestra de reclutamiento objetivo (N=25) en un período de 9 meses, 80% de retención (N=20), 70% de tasa de asistencia, 70% de adherencia a la práctica en el hogar y ningún evento adverso grave.
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Definido como >5/7 en el cuestionario de aceptabilidad (1 = inaceptable, 7 = muy aceptable)
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad interoceptiva
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva, versión 2 (MAIA-2).
Tomará la media de 5 subescalas MAIA-2: regulación de la atención, conciencia emocional, autorregulación, escucha corporal y confianza como medida principal de eficacia preliminar.
Los análisis post-hoc planificados evaluarán los cambios diferenciales en las 8 subescalas.
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Interferencia del dolor PROMIS
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Formulario corto 8a
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión interoceptiva
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Tarea de seguimiento de latidos del corazón
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Consciencia
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ), covariable planificada para la sensibilidad interoceptiva
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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PROMIS Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Formulario corto 3a, covariable planificada para la interferencia del dolor.
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36)
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Bienestar Espiritual
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Escala de bienestar espiritual (FACIT-Sp12)
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Impacto del dolor
Periodo de tiempo: Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Formulario breve sobre el impacto del dolor de ASCQ
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Criterio de valoración principal: 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Investigador principal: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-0329
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .