Yoga baseado em interocepção para dor crônica
27 de março de 2025 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Viabilidade e aceitabilidade do Yoga baseado em interocepção para dor crônica
O objetivo desta pesquisa é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de ioga baseado em interocepção para dor crônica.
A interocepção envolve sua capacidade de sentir sensações em seu corpo (como batimentos cardíacos ou tensão muscular), bem como como você pensa e interpreta essas sensações.
A interocepção pode ser um componente importante da dor crônica e a equipe de pesquisa está estudando se a ioga pode mudar a forma como você sente, pensa e interpreta as sensações em seu corpo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor crônica autorreferida com duração ≥ 3 meses (como dor musculoesquelética generalizada, fibromialgia, enxaqueca, etc.)
- Na última semana, a dor interferiu nas suas atividades diárias? Sim
- Capacidade ambulatorial autorreferida sem dispositivo auxiliar
- Capacidade autorreferida de subir e descer do chão sem ajuda.
- Nenhuma prática mente-corpo contínua (<1x/semana nos últimos 6 meses).
- Aprovação na tela do questionário de preparação para atividade física ou consentimento do médico
- Falando inglês
- Capaz e disposto a fornecer consentimento
- Não há planos de se mudar ou viajar para fora da área nos próximos 2 meses
Critério de exclusão:
- Idades <18 ou ≥ 65 anos no momento da triagem
- Dor com duração < 3 meses
- Na última semana, a dor interferiu nas suas atividades diárias? Não
- O uso de qualquer dispositivo de assistência (por ex. bengala, andador, cadeira de rodas).
- Incapacidade de subir e descer do chão sem ajuda.
- Uma prática mente-corpo consistente e contínua (atenção plena, ioga, meditação, tai chi, qigong), pelo menos 1x/semana nos últimos 6 meses
- Falha na tela do Questionário de Prontidão para Atividade Física ou não consentimento do médico
- Não fala inglês
- Não consentimento
- Planos de mudança ou viagens significativas para fora da área nos próximos 2 meses
- Gravidez conhecida
- Cirurgia recente ou lesão óssea, articular ou nervosa aguda (nos últimos 6 meses)
- Condições neurológicas graves ou progressivas, como doença de Parkinson, demência, esclerose múltipla ou lesão cerebral adquirida
- Diagnósticos separados relacionados à dor: dor relacionada ao câncer, síndrome de dor regional complexa, síndrome de taquicardia ortostática postural, distúrbios funcionais neurológicos/de movimento
- Indenização trabalhista ativa ou planejada ou reivindicação de danos pessoais
- Participação simultânea em outro estudo de intervenção (por ex. atividade física, mente-corpo ou testes de drogas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Ioga
Intervenção de ioga baseada em interocepção, 2x/semana durante 6 semanas.
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A intervenção de ioga consistirá em aulas suaves de Hatha Yoga, duas vezes por semana, presenciais, ministradas por um instrutor de ioga certificado.
Cada aula durará de 60 a 75 minutos e incluirá uma introdução ao tópico do dia, uma prática de respiração/meditação de abertura, posturas de yoga, uma prática de respiração/meditação de fechamento e terminará com uma pose de savasana e definição de intenção para uma prática em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Definido como atingir a amostra de recrutamento alvo (N = 25) em um período de 9 meses, 80% de retenção (N = 20), taxa de frequência de 70%, adesão de 70% à prática domiciliar e nenhum evento adverso grave.
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Endpoint primário: 6 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Definido como >5/7 no questionário de aceitabilidade (1 = inaceitável, 7 = muito aceitável)
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Endpoint primário: 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade Interoceptiva
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva, Versão 2 (MAIA-2).
Tomará a média de 5 subescalas MAIA-2: regulação da atenção, consciência emocional, autorregulação, escuta corporal e confiança como medida primária de eficácia preliminar.
As análises post-hoc planejadas avaliarão as mudanças diferenciais em todas as 8 subescalas.
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Endpoint primário: 6 semanas
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Interferência de dor PROMIS
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Formulário Resumido 8a
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Endpoint primário: 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão Interoceptiva
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Tarefa de monitoramento de batimentos cardíacos
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Endpoint primário: 6 semanas
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Atenção plena
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (FFMQ), covariável planejada para sensibilidade interoceptiva
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Endpoint primário: 6 semanas
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Intensidade da dor PROMIS
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Short Form 3a, covariável planejada para interferência na dor.
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Endpoint primário: 6 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Pesquisa de saúde resumida de 36 itens (SF-36)
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Endpoint primário: 6 semanas
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Bem-estar Espiritual
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Avaliação Funcional da Terapia para Doenças Crônicas - Escala de Bem-Estar Espiritual (FACIT-Sp12)
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Endpoint primário: 6 semanas
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Impacto da dor
Prazo: Endpoint primário: 6 semanas
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Formulário abreviado de impacto da dor ASCQ
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Endpoint primário: 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Investigador principal: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .