Йога, основанная на интероцепции, при хронической боли
27 марта 2025 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Осуществимость и приемлемость йоги, основанной на интероцепции, при хронической боли
Цель этого исследования — изучить осуществимость и приемлемость программы йоги, основанной на интероцепции, при хронической боли.
Интероцепция включает в себя вашу способность чувствовать ощущения в своем теле (например, сердцебиение или мышечное напряжение), а также то, как вы думаете и интерпретируете эти ощущения.
Интероцепция может быть важным компонентом хронической боли, и исследовательская группа изучает, может ли йога изменить то, как вы чувствуете, думаете и интерпретируете ощущения в своем теле.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самооценка хронической боли продолжительностью ≥ 3 месяцев (например, распространенная скелетно-мышечная боль, фибромиалгия, мигрень и т. д.)
- Мешала ли боль вашей повседневной деятельности за последнюю неделю? Да
- Самооценка способности передвигаться без вспомогательного устройства
- Самооценка способности вставать и подниматься с пола без посторонней помощи.
- Никакой постоянной практики разума и тела (<1 раза в неделю в течение последних 6 месяцев).
- Прохождение анкеты о готовности к физической активности или согласие врача
- англоговорящий
- Возможность и желание дать согласие
- Никаких планов переезжать или выезжать за пределы региона в ближайшие 2 месяца не планируется.
Критерий исключения:
- Возраст <18 или ≥ 65 лет на момент скрининга
- Боль длительностью < 3 месяцев
- Мешала ли боль вашей повседневной деятельности за последнюю неделю? Нет
- Использование любого вспомогательного устройства (например, трость, ходунки, инвалидная коляска).
- Невозможность подняться и подняться на пол без посторонней помощи.
- Последовательная постоянная практика разума и тела (осознанность, йога, медитация, тай-чи, цигун), по крайней мере, 1 раз в неделю в течение последних 6 месяцев.
- Анкета по готовности к физической активности Неудовлетворительный результат или отсутствие согласия врача
- Не говорящий по-английски
- Несогласие
- Планирует переезд или значительные поездки за пределы региона в ближайшие 2 месяца.
- Известная беременность
- Недавняя операция или острая травма костей, суставов или нервов (в течение последних 6 месяцев).
- Тяжелые или прогрессирующие неврологические состояния, такие как болезнь Паркинсона, деменция, рассеянный склероз или приобретенная травма головного мозга.
- Отдельные болевые диагнозы: онкологическая боль, комплексный регионарный болевой синдром, синдром постуральной ортостатической тахикардии, функциональные неврологические/двигательные расстройства.
- Иск о компенсации действующего или запланированного работника или причинение телесных повреждений
- Одновременное участие в другом интервенционном исследовании (например, физическая активность, разум-тело или испытания лекарств)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога Вмешательство
Йога на основе интероцепции, 2 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Программа йоги будет состоять из индивидуальных занятий хатха-йогой два раза в неделю, проводимых сертифицированным инструктором йоги.
Каждое занятие будет длиться 60-75 минут и будет включать в себя введение в тему дня, практику открывающего дыхания/медитации, позы йоги, практику закрывающего дыхания/медитации и завершится позой шавасаны и установкой намерения для домашней практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Определяется как достижение целевой выборки набора (N=25) за 9-месячный период, 80% удержания (N=20), 70% посещаемости, 70% приверженности домашней практике и отсутствия серьезных побочных эффектов.
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Определено как >5/7 в опроснике приемлемости (1 = неприемлемо, 7 = очень приемлемо)
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интероцептивная чувствительность
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности, версия 2 (MAIA-2).
В качестве основного показателя предварительной эффективности возьмем среднее значение по 5 субшкалам MAIA-2: регулирование внимания, эмоциональное осознание, саморегуляция, слушание тела и доверие.
Запланированный апостериорный анализ позволит оценить дифференциальные изменения во всех 8 субшкалах.
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
ПРОМИС Помехи боли
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Краткая форма 8а
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интероцептивная точность
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Задача отслеживания сердцебиения
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Пятигранный опросник осознанности (FFMQ), запланированная ковариата для интероцептивной чувствительности
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
ПРОМИС Интенсивность боли
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Краткая форма 3а, запланированная ковариата для воздействия боли.
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Краткое медицинское обследование из 36 вопросов (SF-36)
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - шкала духовного благополучия (FACIT-Sp12)
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
|
Болевое воздействие
Временное ограничение: Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Краткая форма ASCQ «Воздействие боли»
|
Первичная конечная точка: 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Главный следователь: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-0329
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .