Op interoceptie gebaseerde yoga voor chronische pijn
27 maart 2025 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op interoceptie gebaseerde yoga voor chronische pijn
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een op interoceptie gebaseerd yogaprogramma voor chronische pijn te onderzoeken.
Interoceptie heeft betrekking op uw vermogen om sensaties in uw lichaam te voelen (zoals uw hartslag of spierspanning) en ook op de manier waarop u over die sensaties denkt en deze interpreteert.
Interoceptie kan een belangrijk onderdeel zijn van chronische pijn en het onderzoeksteam onderzoekt of yoga de manier kan veranderen waarop je gevoelens in je lichaam voelt, erover nadenkt en interpreteert.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde chronische pijn die ≥ 3 maanden aanhoudt (zoals wijdverspreide pijn aan het bewegingsapparaat, fibromyalgie, migraine enz.)
- Heeft de pijn u de afgelopen week belemmerd in uw dagelijkse activiteiten? Ja
- Zelfgerapporteerd ambulant vermogen zonder hulpmiddel
- Zelfgerapporteerd vermogen om zonder hulp op en van de vloer te komen.
- Geen voortdurende mind-body-oefeningen (<1x/week in de afgelopen 6 maanden).
- Vragenlijst voor gereedheid voor fysieke activiteit Schermpas of toestemming van arts
- Engels sprekende
- In staat en bereid om toestemming te geven
- Geen plannen om de komende twee maanden te verhuizen of buiten het gebied te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 of ≥ 65 op het moment van screening
- Pijn die < 3 maanden aanhoudt
- Heeft de pijn u de afgelopen week belemmerd in uw dagelijkse activiteiten? Nee
- Gebruik van een hulpmiddel (bijv. wandelstok, rollator, rolstoel).
- Onvermogen om zonder hulp op en van de vloer te komen.
- Een consistente voortdurende beoefening van lichaam en geest (mindfulness, yoga, meditatie, tai chi, qigong), minimaal 1x/week gedurende de afgelopen 6 maanden
- Vragenlijst Fysieke Activiteit Gereedheid Scherm Mislukt of geen toestemming van de arts
- Niet-Engels sprekend
- Niet-toestemming
- Plannen om te verhuizen of aanzienlijke reizen buiten het gebied in de komende twee maanden
- Bekende zwangerschap
- Recente operatie of acuut bot-, gewrichts- of zenuwletsel (in de afgelopen 6 maanden)
- Ernstige of progressieve neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Parkinson, dementie, multiple sclerose of verworven hersenletsel
- Afzonderlijke pijngerelateerde diagnoses: kankergerelateerde pijn, complex regionaal pijnsyndroom, posturaal orthostatisch tachycardiesyndroom, functionele neurologische/bewegingsstoornissen
- Schadevergoeding voor actieve of geplande werknemers of persoonlijk letsel
- Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel onderzoek (bijv. fysieke activiteit, geest-lichaam- of medicijnproeven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga-interventie
Op interoceptie gebaseerde yoga-interventie, 2x/week gedurende 6 weken.
|
De yoga-interventie bestaat uit twee keer per week persoonlijke, rustige Hatha-yogalessen, gegeven door een gecertificeerde yoga-instructeur.
Elke les duurt 60-75 minuten en omvat een inleiding op het onderwerp van de dag, een openingsoefening voor ademhaling/meditatie, yogahoudingen, een afsluitende ademhalings-/meditatieoefening, en eindigend met een savasana-houding en intentie voor een thuisoefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Gedefinieerd als het bereiken van de beoogde rekruteringssteekproef (N=25) in een periode van 9 maanden, 80% retentie (N=20), 70% aanwezigheidspercentage, 70% therapietrouw thuis en geen ernstige bijwerkingen.
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Gedefinieerd als >5/7 op de aanvaardbaarheidsvragenlijst (1 = onaanvaardbaar, 7 = zeer acceptabel)
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interoceptieve gevoeligheid
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Multidimensionale beoordeling van interoceptief bewustzijn, versie 2 (MAIA-2).
Zal het gemiddelde nemen van vijf MAIA-2-subschalen: aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, zelfregulatie, luisteren naar het lichaam en vertrouwen als de primaire maatstaf voor voorlopige werkzaamheid.
Geplande post-hocanalyses zullen differentiële veranderingen in alle 8 subschalen evalueren.
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
PROMIS Pijninterferentie
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Verkort formulier 8a
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interoceptieve nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Taak voor het volgen van de hartslag
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), geplande covariaat voor interoceptieve gevoeligheid
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
PROMIS Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Verkort formulier 3a, geplande covariabele voor pijninterferentie.
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items (SF-36)
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
Spiritueel welzijn
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
Functionele beoordeling van therapie voor chronische ziekten - Schaal voor spiritueel welzijn (FACIT-Sp12)
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
|
Pijn impact
Tijdsspanne: Primair eindpunt: 6 weken
|
ASCQ Pijnimpact kort formulier
|
Primair eindpunt: 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Hoofdonderzoeker: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-0329
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .