Interosepsjonsbasert yoga for kronisk smerte
27. mars 2025 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Gjennomførbarhet og aksept av interosepsjonsbasert yoga for kronisk smerte
Hensikten med denne forskningen er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et interosepsjonsbasert yogaprogram for kronisk smerte.
Interosepsjon involverer din evne til å føle sensasjoner i kroppen din (som hjerteslag eller muskelspenninger), så vel som hvordan du tenker på og tolker disse følelsene.
Interosepsjon kan være en viktig komponent i kronisk smerte, og forskerteamet studerer om yoga kan endre hvordan du føler, tenker på og tolker følelsene i kroppen din.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapportert kronisk smerte som varer ≥ 3 måneder (som utbredt muskel- og skjelettsmerter, fibromyalgi, migrene etc.)
- Har smerte forstyrret dine daglige aktiviteter den siste uken? Ja
- Selvrapportert ambulerende evne uten hjelpemiddel
- Selvrapportert evne til å komme seg på og av gulvet uten hjelp.
- Ingen pågående øvelser for kropp og sjel (<1x/uke de siste 6 månedene).
- Bestått spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap eller samtykke fra lege
- Engelsktalende
- Kan og vil gi samtykke
- Ingen planer om å flytte eller reise utenfor området de neste 2 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 eller ≥ 65 på tidspunktet for screening
- Smerter som varer < 3 måneder
- Har smerte forstyrret dine daglige aktiviteter den siste uken? Nei
- Bruk av hjelpemidler (f.eks. stokk, rullator, rullestol).
- Manglende evne til å komme seg på og av gulvet uten hjelp.
- En konsekvent pågående kropp-sinn-øvelse (mindfulness, yoga, meditasjon, tai chi, qigong), minst 1x/uke de siste 6 månedene
- Skjermbilde for spørreskjema for fysisk aktivitetsberedskap Feil eller ikke samtykke fra legen
- Ikke-engelsktalende
- Ikke-samtykke
- Planer om flytting eller betydelig reise utenfor området i løpet av de neste 2 månedene
- Kjent graviditet
- Nylig operasjon eller akutt bein-, ledd- eller nerveskade (i løpet av de siste 6 månedene)
- Alvorlige eller progressive nevrologiske tilstander som Parkinsons sykdom, demens, multippel sklerose eller ervervet hjerneskade
- Separate smerterelaterte diagnoser: kreftrelatert smerte, komplekst regionalt smertesyndrom, posturalt ortostatisk takykardisyndrom, funksjonelle nevrologiske/bevegelsesforstyrrelser
- Aktiv eller planlagt arbeidserstatnings- eller personskadekrav
- Samtidig deltakelse i en annen intervensjonsstudie (f. fysisk aktivitet, sinn-kropp eller legemiddelprøver)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Yoga intervensjon
Interosepsjonsbasert yogaintervensjon, 2x/uke i 6 uker.
|
Yoga-intervensjonen vil bestå av to ganger ukentlig, personlige, milde Hatha-yogatimer levert av en sertifisert yogainstruktør.
Hver klasse vil vare i 60-75 minutter og vil inneholde en introduksjon til dagens tema, en åpningsøvelse for pust/meditasjon, yogastillinger, en avsluttende pust/meditasjonspraksis, og avsluttes med en savasana-positur og intensjonssetting for hjemmetrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Definert som oppnåelse av rekrutteringsutvalget (N=25) i løpet av en 9-måneders periode, 80 % oppbevaring (N=20), 70 % oppmøterate, 70 % tilslutning til hjemmepraksis og ingen alvorlige uønskede hendelser.
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Definert som >5/7 på akseptabel spørreskjema (1 = uakseptabelt, 7 = svært akseptabelt)
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interoceptiv følsomhet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, versjon 2 (MAIA-2).
Vil ta gjennomsnittet av 5 MAIA-2 underskalaer: oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, selvregulering, kroppslytting og tillit som det primære målet på foreløpig effekt.
Planlagte post-hoc analyser vil evaluere differensielle endringer i alle 8 underskalaer.
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Kort skjema 8a
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interoceptiv nøyaktighet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Hjerteslagsporingsoppgave
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ), planlagt kovariat for interoceptiv sensibilitet
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
LØFT Smerteintensitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Kort skjema 3a, planlagt kovariat for smerteinterferens.
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
36-elements kortform helseundersøkelse (SF-36)
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi – skala for åndelig velvære (FACIT-Sp12)
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
|
Smertepåvirkning
Tidsramme: Primært endepunkt: 6 uker
|
ASCQ Pain Impact Short Form
|
Primært endepunkt: 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha P Gothe, PhD, University of Illinois Urbana-Champaign
- Hovedetterforsker: Steven Petruzzello, PhD, University of Illinois Urbana-Champaing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-0329
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .