超音波による胎児診断精度を高める AI 手法の比較研究
2024年2月21日 更新者：Mary Le Ngo、Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
この研究は、ランダム化対照SCAN-AID研究（NCT0632187）の補足研究として機能します。
この研究では、二次 AI 予測モデルを使用して、AI 支援グループ、専門の超音波検査技師、および対照グループの胎児の成長推定結果を評価および比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、胎児超音波診断精度に対する 2 つの異なる AI 手法の効果を比較することです。 これは、SCAN-AID 研究 (NCT NCT06232187) の補足調査として機能します。 この研究の目的は、2 種類の AI 手法の診断精度を比較することです。
SCAN-AID 研究から、超音波初心者は、異なるレベルの AI サポートを持つ 3 つのグループのいずれかにランダムに振り分けられました。コントロール グループ、基本的なブラック ボックス AI フィードバックが参加者に提示される AI フィードバック グループ 1、参加者が AI フィードバック グループ 2 に提示される AI フィードバック グループ 2 です。より詳細な説明可能な AI フィードバックが表示されます。 すべての参加者は、在胎期間 30 ～ 37 歳の妊婦に対して超音波胎児体重推定 (EFW) を実行するよう課されます。 結果は、専門の超音波検査技師の測定結果と比較されました。
この研究では、さまざまな超音波検査からの超音波画像を使用し、オペレーターが独自に胎児の体重を予測する AI 手法をテストします。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary L Ngo
- 電話番号：+4520773779
- メール：mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martin Tolsgaard
- 電話番号：+4538664631
- メール：martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医学生はデンマークの医科大学（主にコペンハーゲン大学）から採用されます。妊婦はコペンハーゲンのリグショスピタレットの胎児医学科から選ばれます。
説明
妊娠中の女性：
包含基準:
- シンゲルトンは妊娠中。
- 在胎週数：30～38週
- 母親の年齢 < 40 歳
除外基準:
- オリゴ羊水
- 重度の胎児異常 例: 胎児心臓異常、臍ヘルニアなど。
- 重度の胎児巨大児症または成長制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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専門の超音波検査技師
専門の超音波検査技師による超音波検査。
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コントロールグループ (CG)
AI サポートなしの対照グループの超音波検査。
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フィードバックグループ 1 (FG1)
基本的なブラック ボックス AI サポートを備えたフィードバック グループ 1 超音波検査。
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フィードバックグループ 2 (FG2)
詳細な説明可能な AI サポートを備えたフィードバック グループ 2 超音波検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の体重
時間枠：10分
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胎児超音波画像の AI 解析から生成された胎児体重の推定。
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10分
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超音波による胎児体重推定
時間枠：15分
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胎児の体重の推定。頭、腹部、大腿骨の 3 つの標準面からの情報を使用したハドロック式から計算されます。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Martin Tolsgaard、CAMES rigshopsitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月15日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月13日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。