Badanie porównawcze metod sztucznej inteligencji pod kątem dokładności diagnostyki płodu w badaniu ultrasonograficznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych metod sztucznej inteligencji na dokładność diagnostyki ultrasonograficznej płodu. Służy jako badanie uzupełniające do badania SCAN-AID (NCT NCT06232187). Celem badania będzie porównanie dokładności diagnostycznej dwóch rodzajów metod sztucznej inteligencji.
Na podstawie badania SCAN-AID nowicjuszy w dziedzinie ultrasonografii przydzielono losowo do jednej z trzech grup o różnym poziomie wsparcia AI: grupa kontrolna, grupa 1, w której uczestnicy otrzymują informację zwrotną od AI, oraz grupa 2, w której uczestnicy otrzymują informację zwrotną od AI przedstawiane z bardziej szczegółowymi, możliwymi do wyjaśnienia informacjami zwrotnymi AI. Zadaniem wszystkich uczestników jest wykonanie ultradźwiękowego oszacowania masy płodu (EFW) u kobiet w ciąży w wieku 30–37 lat. Wyniki porównano z pomiarami wykonanymi przez ekspertów za pomocą ultrasonografii.
W tym badaniu wykorzystamy obrazy ultrasonograficzne z różnych badań ultrasonograficznych i przetestujemy metodę sztucznej inteligencji, która polega na niezależnym przewidywaniu przez operatora masy płodu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary L Ngo
- Numer telefonu: +4520773779
- E-mail: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Tolsgaard
- Numer telefonu: +4538664631
- E-mail: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kobiety w ciąży:
Kryteria przyjęcia:
- Singelton w ciąży.
- Wiek ciążowy: 30-38 tygodni
- Wiek matki < 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Hydramnion oligo
- Ciężka wada płodu, np. wada serca płodu, przepuklina pępowinowa itp.
- Ciężka makrosomia płodu lub ograniczenie wzrostu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ekspert USG
Profesjonalne USG badanie USG.
|
|
Grupa kontrolna (CG)
Badanie USG w grupie kontrolnej bez wsparcia AI.
|
|
Grupa sprzężenia zwrotnego 1 (FG1)
Badanie USG grupy 1 z informacją zwrotną z podstawowym wsparciem sztucznej inteligencji czarnej skrzynki.
|
|
Grupa sprzężenia zwrotnego 2 (FG2)
Badanie ultrasonograficzne grupy 2 ze szczegółowym wyjaśnieniem wsparcia AI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga płodu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Oszacowanie masy płodu na podstawie analizy obrazów USG płodu metodą AI.
|
10 minut
|
|
Ocena masy płodu metodą USG
Ramy czasowe: 15 minut
|
Oszacowanie masy płodu obliczone na podstawie wzoru plamiaka z informacjami z trzech standardowych płaszczyzn: głowy, brzucha i kości udowej.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Masy ciała
- Choroby płodu
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia wzrostu
- Cukrzyca, Ciąża
- Ciąża u diabetyków
- Waga urodzeniowa
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Opóźnienie wzrostu płodu
- Makrosomia płodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT-2023-11-20-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .