En sammenlignende undersøgelse af AI-metoder til føtal diagnostisk nøjagtighed i ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af to forskellige AI-metoder på føtal ultralyds diagnostisk nøjagtighed. Det tjener som en supplerende undersøgelse til SCAN-AID-undersøgelsen (NCT NCT06232187). Formålet med denne undersøgelse vil sammenligne den diagnostiske nøjagtighed af to typer AI-metoder.
Fra SCAN-AID-studiet blev ultralydsbegyndere randomiseret i en af tre grupper med forskellige niveauer af AI-støtte: kontrolgruppe, AI-feedbackgruppe 1, hvor deltagerne præsenteres for grundlæggende black box AI-feedback, og AI-feedbackgruppe 2, hvor deltagerne er præsenteret med en mere detaljeret forklarelig AI-feedback. Alle deltagerne har til opgave at udføre en ultralydsmåling af fostervægt (EFW) på gravide kvinder i svangerskabsalder 30-37. Resultaterne var end sammenlignet med ekspertens sonografers målinger.
I denne undersøgelse vil vi bruge ultralydsbillederne fra de forskellige ultralydsundersøgelser og afprøve en AI-metode, som operatør uafhængigt forudsiger fostervægten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mary L Ngo
- Telefonnummer: +4520773779
- E-mail: mary.van.anh.le.ngo@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Martin Tolsgaard
- Telefonnummer: +4538664631
- E-mail: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Gravid kvinde:
Inklusionskriterier:
- Singelton gravid.
- Svangerskabsalder: 30-38 uger
- Moderens alder < 40 år
Ekskluderingskriterier:
- Oligo-hydramnion
- Alvorlig føtal anomali f.eks. føtal hjerteanomali, omphalocele osv.
- Alvorlig føtal makrosomi eller vækstbegrænsning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ekspert sonograf
Ekspert sonographers ultralydsundersøgelse.
|
|
Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppe ultralydsundersøgelse uden AI-støtte.
|
|
Feedbackgruppe 1 (FG1)
Feedback gruppe 1 ultralydsundersøgelse med grundlæggende black box AI support.
|
|
Feedbackgruppe 2 (FG2)
Feedback gruppe 2 ultralydsundersøgelse med detaljeret forklarelig AI-understøttelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fostervægt
Tidsramme: 10 minutter
|
Estimering af fostervægt, genereret ud fra AI-analyse af føtale ultralydsbilleder.
|
10 minutter
|
|
Ultralydsberegning af fostervægt
Tidsramme: 15 minutter
|
Estimering af fostervægt, beregnet ud fra hadlock-formel med information fra de tre standardplaner af hoved, mave og lårben.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Martin Tolsgaard, CAMES rigshopsitalet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Kropsvægt
- Fostersygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Vækstforstyrrelser
- Diabetes, svangerskabssyge
- Graviditet hos diabetikere
- Fødselsvægt
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Fostervæksthæmning
- Fostermakrosomi
Andre undersøgelses-id-numre
- CT-2023-11-20-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .